- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06192537
Изучение влияния ролевых упражнений с использованием костюма для лечения ожирения в сценарии моделирования на предвзятость веса и уровень эмпатии среди студентов, изучающих диетологию
31 августа 2024 г. обновлено: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Квазиэкспериментальный план (т.е. «План предварительного и послетестового тестирования для одной группы») будет применен к 40 удобным выборкам студентов бакалавриата на первом году обучения по программе наук о питании в Университете Ариэль и колледже Тель-Хай.
Вмешательство будет проходить в симуляционных центрах учреждений.
Всем участникам будет предложено надеть костюм для моделирования ожирения (костюм для моделирования ожирения унисекс, Erler-Zimmer, Германия) и принять участие в стандартизированном сценарии, имитирующем встречи человека с ожирением и «зарегистрированным врачом-диетологом».
«Зарегистрированный диетолог» будет представлен профессиональным ролевым игроком, а сценарий будет охватывать различные уровни предвзятости в отношении веса.
Исходно, через 1 и 3 недели после вмешательства обеим группам будет предложено заполнить анкету с использованием программного обеспечения «Qualtrics».
Опрос будет включать в себя опросник по отношению к жиру (AFA), краткую шкалу жирофобии (F-шкала), тест неявной ассоциации веса (вес-IAT) и шкалу эмпатии Джефферсона.
Данные о демографии, истории веса и восприятии, измерении фактического веса и роста, а также опросник убеждений о причинах ожирения будут собраны на исходном уровне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль, 40700
- Ariel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- студенты бакалавриата, обучающиеся на первом году обучения по программе наук о питании в Университете Ариэль или колледже Тель-Хай.
- возраст ≥18 лет
- свободное владение ивритом
- возможность носить костюм для ожирения
- желание участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Всем участникам будет предложено надеть костюм для моделирования ожирения (костюм для моделирования ожирения унисекс, Erler-Zimmer, Германия) и принять участие в стандартизированном сценарии, имитирующем встречи человека с ожирением и «зарегистрированным врачом-диетологом».
«Зарегистрированный диетолог» будет представлен профессиональным ролевым игроком, а сценарий будет охватывать различные уровни предвзятости веса посредством диалога и использования неподходящего оборудования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета против ожирения (AFA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели после вмешательства
|
«AFA» указывает на явное антижировое отношение к людям с ожирением и состоит из 13 пунктов, оцененных по 10-балльной шкале Лайкерта и разделенных на три подшкалы («нелюбовь», «страх перед жиром» и «сила воли»). при этом более высокие общие баллы указывают на более сильное отношение к борьбе с жиром.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели после вмешательства
|
|
Краткая форма шкалы жирофобии («F-шкала»)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели после вмешательства
|
«F-шкала» указывает на фэтфобное отношение к людям с ожирением и состоит из 14 пар прилагательных, которые используются для описания людей с ожирением (например, «нет силы воли» или «обладает силой воли») и ранжируются по шкале F. Шкала от 1 до 5 в зависимости от точки, наиболее близкой к имени прилагательному, описывающему их чувства и убеждения.
Более высокие баллы указывают на более сильную жирофобию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели после вмешательства
|
|
Тест неявной ассоциации веса (IAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели после вмешательства
|
Инструмент IAT — это косвенная мера неявной предвзятости в отношении веса, которая использует конструкции «толстые люди» и «худые люди» и поляризованные отношения «хорошо» и «плохо» для выявления неявной предвзятости веса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели после вмешательства
|
|
Шкала эмпатии Джефферсона (S-версия)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели после вмешательства
|
Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения эмпатии у студентов-медиков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие веса
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Вопросы, касающиеся самоопределения статуса веса, важности веса для уверенности в себе и большого контроля человека над весом.
|
На исходном уровне
|
|
Объективное измерение веса
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измерение фактического веса в килограммах.
|
На исходном уровне
|
|
Объективное измерение высоты
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измерение фактической высоты в метрах.
|
На исходном уровне
|
|
Демография
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Вопросы относительно возраста, пола, рода деятельности, семейного положения и религиозной принадлежности.
|
Исходный уровень
|
|
История веса
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Вопросы, касающиеся ожирения в детстве, ожирения в течение последнего десятилетия, членов семьи, которые борются с ожирением и которые в настоящее время находятся в процессе похудания.
|
Исходный уровень
|
|
Опросник представлений о причинах ожирения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка важности 20 факторов, способствующих ожирению, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-HEA-SS-20231016-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .