- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06192537
Examinar el efecto del ejercicio de juego de roles mediante la utilización de un traje de obesidad en un escenario de simulación sobre el sesgo de peso y los niveles de empatía entre estudiantes de ciencias de la nutrición
31 de agosto de 2024 actualizado por: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Se aplicará un diseño cuasiexperimental (es decir, "Diseño de prueba previa y posterior de un grupo") entre 40 muestras convenientes de estudiantes universitarios en su primer año del programa de ciencias de la nutrición en la Universidad de Ariel y el Tel-Hai College.
La intervención se realizará en los centros de simulación de las instituciones.
A todos los participantes se les pedirá que usen un traje de simulación de obesidad (traje de simulación de obesidad unisex, Erler-Zimmer, Alemania) y que participen en un escenario estandarizado que simula reuniones entre una persona con obesidad y un 'dietista registrado'.
El 'dietista registrado' será presentado por un actor profesional y el escenario abarcará diferentes niveles de sesgo de peso.
Al inicio, 1 y 3 semanas después de la intervención, se pedirá a ambos grupos que completen una encuesta utilizando el software "Qualtrics".
La encuesta incluirá el cuestionario de actitudes antigrasas (AFA), la escala corta de fobia a las grasas (escala F), la prueba de asociación implícita de peso (peso-IAT) y la escala de empatía de Jefferson.
Datos sobre demografía, historial de peso y percepción, medición del peso y la altura reales y el cuestionario de creencias sobre las causas de la obesidad se recopilará al inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes universitarios en su primer año del programa de ciencias de la nutrición en la Universidad de Ariel o Tel-Hai College
- edad ≥18 años
- tener fluidez en hebreo
- capacidad de usar un traje de obesidad
- voluntad de participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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A todos los participantes se les pedirá que usen un traje de simulación de obesidad (traje de simulación de obesidad unisex, Erler-Zimmer, Alemania) y que participen en un escenario estandarizado que simula reuniones entre una persona con obesidad y un 'dietista registrado'.
El 'dietista registrado' será presentado por un actor profesional y el escenario abarcará diferentes niveles de sesgo de peso a través del diálogo y el uso de equipos inadecuados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de actitudes contra las grasas ('AFA')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
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El 'AFA' indica actitudes explícitas contra las grasas hacia las personas con obesidad y se compone de 13 ítems evaluados en una escala Likert de 10 puntos y divididos en tres subescalas ('disgusto', 'miedo a la grasa' y 'fuerza de voluntad'), Las puntuaciones totales más altas indican actitudes anti-gordas más fuertes.
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Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
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La forma abreviada de la escala de fobia a las grasas ('escala F')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
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La 'escala F' indica actitudes fobias a las grasas hacia las personas con obesidad y está compuesta por 14 pares de adjetivos que se utilizan para describir a las personas con obesidad (por ejemplo, 'sin fuerza de voluntad' frente a 'tiene fuerza de voluntad') y se clasifican en una escala Escala del 1 al 5 según el punto más cercano al nombre del adjetivo que describe sus sentimientos y creencias.
Las puntuaciones más altas indican actitudes más fuertes con fobia a las grasas.
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Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
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Prueba de asociación implícita de peso ('IAT')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
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La herramienta IAT es una medida indirecta del sesgo implícito hacia el peso que utiliza los constructos de "personas gordas" versus "personas delgadas" y las actitudes polarizadas de "bueno" y "malo" para detectar el sesgo de peso implícito.
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Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
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La escala de empatía de Jefferson (versión S)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
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Una escala de 20 ítems diseñada para medir la empatía en estudiantes de medicina.
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Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Preguntas sobre la autodefinición del estado del peso, la importancia del peso para la confianza en uno mismo y el control que tiene una persona sobre el peso.
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En la línea de base
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Medición objetiva del peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medición del peso real en kilogramos.
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En la línea de base
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Medición de altura objetiva
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medida de la altura real en metros.
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En la línea de base
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Demografía
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Preguntas sobre edad, género, ocupación, estado civil y afiliación religiosa.
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En la línea de base
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Historial de peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Preguntas sobre obesidad durante la niñez, obesidad durante la última década, familiares que luchan contra la obesidad, actualmente en algún proceso de pérdida de peso.
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En la línea de base
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Cuestionario de creencias sobre las causas de la obesidad.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Calificar la importancia de 20 factores que contribuyen a la obesidad mediante el uso de un formato de respuesta de escala Likert de 5 puntos.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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