- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06192537
Examen de l'effet d'un jeu de rôle en utilisant une combinaison d'obésité dans un scénario de simulation sur les biais liés au poids et les niveaux d'empathie chez les étudiants en sciences de la nutrition
31 août 2024 mis à jour par: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Une conception quasi-expérimentale (c'est-à-dire « conception prétest-posttest en un seul groupe ») sera appliquée à 40 échantillons pratiques d'étudiants de premier cycle en première année de programme de sciences de la nutrition à l'Université Ariel et au Collège Tel-Hai.
L'intervention se déroulera dans les centres de simulation des institutions.
Tous les participants seront invités à porter une combinaison de simulation d'obésité (combinaison de simulation d'obésité unisexe, Erler-Zimmer, Allemagne) et à participer à un scénario standardisé qui simule des réunions entre une personne obèse et un « diététiste professionnel ».
Le « diététiste professionnel » sera présenté par un acteur professionnel et le scénario englobera différents niveaux de biais liés au poids.
Au départ, 1 et 3 semaines après l'intervention, les deux groupes seront invités à remplir une enquête à l'aide du logiciel « Qualtrics ».
L'enquête comprendra le questionnaire Anti-Fat Attitudes (AFA), l'échelle de forme courte de la phobie des graisses (échelle F), le test d'association implicite de poids (poids-IAT) et l'échelle d'empathie de Jefferson.
Données sur les données démographiques, l'historique et la perception du poids, la mesure du poids et de la taille réels et les croyances sur les causes du questionnaire sur l'obésité seront collectées au départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ariel, Israël, 40700
- Ariel University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- étudiants de premier cycle en première année du programme de sciences de la nutrition à l'Université Ariel ou au Collège Tel-Hai
- âge ≥18 ans
- avoir la maîtrise de l'hébreu
- possibilité de porter une combinaison anti-obésité
- volonté de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
|
Tous les participants seront invités à porter une combinaison de simulation d'obésité (combinaison de simulation d'obésité unisexe, Erler-Zimmer, Allemagne) et à participer à un scénario standardisé qui simule des réunions entre une personne obèse et un « diététiste professionnel ».
Le « diététiste professionnel » sera présenté par un acteur professionnel et le scénario englobera différents niveaux de biais liés au poids grâce au dialogue et à l'utilisation d'équipements inappropriés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les attitudes anti-graisse (« AFA »)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale trois semaines après l'intervention
|
L'AFA indique des attitudes anti-graisse explicites à l'égard des personnes obèses et est composé de 13 éléments évalués sur une échelle de Likert à 10 points et divisés en trois sous-échelles (« n'aime pas », « peur de la graisse » et « volonté »). avec des scores totaux plus élevés indiquant des attitudes anti-graisse plus fortes.
|
Changement par rapport à la valeur initiale trois semaines après l'intervention
|
|
La forme abrégée de l'échelle de phobie des graisses (« F-scale »)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale trois semaines après l'intervention
|
L'échelle F indique les attitudes phobiques à l'égard des personnes obèses et est composée de 14 paires d'adjectifs utilisés pour décrire les personnes obèses (par exemple, « pas de volonté » ou « a de la volonté ») et classés sur une base de données. Échelle de 1 à 5 selon le point le plus proche du nom de l'adjectif qui décrit leurs sentiments et leurs croyances.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes phobiques plus fortes.
|
Changement par rapport à la valeur initiale trois semaines après l'intervention
|
|
Test d'association implicite de poids («IAT»)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale trois semaines après l'intervention
|
L'outil IAT est une mesure indirecte des préjugés implicites en faveur du poids qui utilise les concepts des « personnes grosses » par rapport aux « personnes minces » et les attitudes polarisées du « bon » et du « mauvais » pour détecter les biais implicites liés au poids.
|
Changement par rapport à la valeur initiale trois semaines après l'intervention
|
|
L'échelle d'empathie de Jefferson (version S)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale trois semaines après l'intervention
|
Une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer l'empathie chez les étudiants en médecine.
|
Changement par rapport à la valeur initiale trois semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception du poids
Délai: Au départ
|
Questions concernant l'auto-définition du statut pondéral, l'importance du poids pour la confiance en soi et le contrôle qu'une personne a sur son poids.
|
Au départ
|
|
Mesure objective du poids
Délai: Au départ
|
Mesure du poids réel en kilogrammes.
|
Au départ
|
|
Mesure objective de la hauteur
Délai: Au départ
|
Mesure de la hauteur réelle en mètres.
|
Au départ
|
|
Données démographiques
Délai: Au départ
|
Questions concernant l'âge, le sexe, la profession, l'état civil et l'appartenance religieuse.
|
Au départ
|
|
Historique du poids
Délai: Au départ
|
Questions concernant l'obésité pendant l'enfance, l'obésité au cours de la dernière décennie, les membres de la famille qui luttent contre l'obésité, actuellement en train de perdre du poids.
|
Au départ
|
|
Questionnaire sur les croyances sur les causes de l'obésité
Délai: Au départ
|
Évaluer l'importance de 20 facteurs contribuant à l'obésité en utilisant un format de réponse sur une échelle de Likert en 5 points.
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .