- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06192537
Undersøgelse af effekten af rollespilsøvelser ved at bruge en fedmedragt i et simulationsscenarie på vægtforstyrrelser og empatiniveauer blandt ernæringsvidenskabelige studerende
31. august 2024 opdateret af: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Et kvasi-eksperimentelt design (dvs. "One-Group Pretest-Posttest Design") vil blive anvendt blandt 40 praktiske prøver af bachelorstuderende i deres første år af ernæringsvidenskabsprogram på Ariel University og Tel-Hai College.
Indgrebet vil finde sted på institutionernes simuleringscentre.
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en fedme-simuleringsdragt (Unisex Obesity Simulation suit, Erler-Zimmer, Tyskland) og deltage i et standardiseret scenarie, der simulerer møder mellem en person med fedme og en 'registreret diætist'.
Den 'registrerede diætist' vil blive præsenteret af en professionel rollespiller, og scenariet vil omfatte forskellige niveauer af vægtbias.
Ved baseline, 1 og 3 uger efter intervention vil begge grupper blive bedt om at udfylde en undersøgelse ved hjælp af "Qualtrics" software.
Undersøgelsen vil omfatte spørgeskemaet Anti-Fat Attitudes (AFA), Short-Form of Fat-Phobia-skalaen (F-skala), Weight-Implicit Association-Test (weight-IAT) og Jefferson Scale of Empathy.
Data om demografi, vægthistorie og perception, måling af faktisk vægt og højde og overbevisninger om årsagerne til fedme spørgeskema vil blive indsamlet ved baseline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bachelorstuderende i deres første år af ernæringsvidenskabsprogrammet på Ariel University eller Tel-Hai College
- alder ≥18 år
- har flydende hebraisk
- evnen til at bære en fedmedragt
- lyst til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en fedme-simuleringsdragt (Unisex Obesity Simulation suit, Erler-Zimmer, Tyskland) og deltage i et standardiseret scenarie, der simulerer møder mellem en person med fedme og en 'registreret diætist'.
Den 'registrerede diætist' vil blive præsenteret af en professionel rollespiller, og scenariet vil omfatte forskellige niveauer af vægtbias gennem dialog og brug af upassende udstyr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Fat Attitudes spørgeskema ('AFA')
Tidsramme: Ændring fra baseline tre uger efter intervention
|
'AFA' angiver en eksplicit anti-fedt holdning til mennesker med fedme og er sammensat af 13 punkter vurderet på en 10-punkts Likert-skala og opdelt i tre underskalaer ('kan ikke lide', 'frygt for fedt' og 'viljestyrke'), med højere totalscore, der indikerer stærkere anti-fedt holdninger.
|
Ændring fra baseline tre uger efter intervention
|
|
Den korte form for fedt-fobi-skala ('F-skala')
Tidsramme: Ændring fra baseline tre uger efter intervention
|
'F-skalaen' angiver fedt-fobiske holdninger til mennesker med fedme og er sammensat af 14-par adjektiver, der bruges til at beskrive mennesker med fedme (f.eks. 'ingen viljestyrke' vs. 'har viljestyrke') og rangeret på en 1-5 skala i henhold til det punkt, der er tættest på adjektivets navn, der beskriver deres følelser og overbevisninger.
Højere score indikerer stærkere fedtfobiske holdninger.
|
Ændring fra baseline tre uger efter intervention
|
|
Vægt Implicit Association Test ('IAT')
Tidsramme: Ændring fra baseline tre uger efter intervention
|
IAT-værktøj er et indirekte mål for implicit bias over for vægt, som bruger konstruktionerne af "fede mennesker" versus "tynde mennesker" og de polariserede holdninger "gode" og "dårlige" til at opdage implicit vægtbias.
|
Ændring fra baseline tre uger efter intervention
|
|
The Jefferson Scale of Empathy (S-version)
Tidsramme: Ændring fra baseline tre uger efter intervention
|
En skala med 20 punkter, der er designet til at måle empati hos medicinstuderende.
|
Ændring fra baseline tre uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtopfattelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørgsmål vedrørende selvdefinition af vægtstatus, vægtens betydning for selvtilliden og meget kontrol en person har over vægten.
|
Ved baseline
|
|
Objektiv vægtmåling
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling af faktisk vægt i kilogram.
|
Ved baseline
|
|
Objektiv højdemåling
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling af faktisk højde i meter.
|
Ved baseline
|
|
Demografi
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørgsmål vedrørende alder, køn, erhverv, civilstand og religiøst tilhørsforhold.
|
Ved baseline
|
|
Vægt historie
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørgsmål vedrørende fedme i barndommen, fedme i det sidste årti, familiemedlemmer, der kæmper med fedme, i øjeblikket i en proces med at tabe sig.
|
Ved baseline
|
|
Overbevisninger om årsagerne til fedme spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurder vigtigheden af 20 faktorer, der bidrager til fedme ved at bruge et 5-punkts Likert-skala responsformat.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .