- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06192537
Untersuchung der Auswirkung von Rollenspielübungen durch Verwendung eines Adipositas-Anzugs in einem Simulationsszenario auf Gewichtsverzerrung und Empathieniveau bei Studenten der Ernährungswissenschaften
21. Dezember 2023 aktualisiert von: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Ein quasi-experimentelles Design (d. h. „Ein-Gruppen-Pretest-Posttest-Design“) wird auf 40 geeignete Stichproben von Studenten im ersten Jahr ihres Ernährungswissenschaftsprogramms an der Ariel University und dem Tel-Hai College angewendet.
Die Intervention findet in den Simulationszentren der Institutionen statt.
Alle Teilnehmer werden gebeten, einen Adipositas-Simulationsanzug (Unisex-Adipositas-Simulationsanzug, Erler-Zimmer, Deutschland) zu tragen und an einem standardisierten Szenario teilzunehmen, das Treffen zwischen einer Person mit Adipositas und einem „registrierten Ernährungsberater“ simuliert.
Der „registrierte Ernährungsberater“ wird von einem professionellen Rollenspieler vorgestellt und das Szenario umfasst verschiedene Ebenen der Gewichtsverzerrung.
Zu Beginn, 1 und 3 Wochen nach der Intervention werden beide Gruppen gebeten, eine Umfrage mit der Software „Qualtrics“ auszufüllen.
Die Umfrage umfasst den Anti-Fat Attitudes Questionnaire (AFA), die Short-Form of Fat-Phobia Scale (F-Skala), den Weight-Implicit Association-Test (Weight-IAT) und die Jefferson Scale of Empathy.
Daten zu Demografie, Gewichtsverlauf und -wahrnehmung, Messung des tatsächlichen Gewichts und der tatsächlichen Größe sowie die Überzeugungen über die Ursachen des Fragebogens zu Fettleibigkeit werden zu Studienbeginn erhoben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
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Kontakt:
- Shiri Sherf-Dagan, PhD
- Telefonnummer: +972525122203
- E-Mail: shiris@ariel.ac.il
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten im ersten Jahr des Ernährungswissenschaftsprogramms an der Ariel University oder dem Tel-Hai College
- Alter ≥18 Jahre
- fließend Hebräisch sprechen
- Fähigkeit, einen Adipositas-Anzug zu tragen
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
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Alle Teilnehmer werden gebeten, einen Adipositas-Simulationsanzug (Unisex-Adipositas-Simulationsanzug, Erler-Zimmer, Deutschland) zu tragen und an einem standardisierten Szenario teilzunehmen, das Treffen zwischen einer Person mit Adipositas und einem „registrierten Ernährungsberater“ simuliert.
Der „registrierte Ernährungsberater“ wird von einem professionellen Rollenspieler vorgestellt und das Szenario umfasst verschiedene Ebenen der Gewichtsverzerrung durch Dialoge und den Einsatz ungeeigneter Ausrüstung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Anti-Fett-Einstellung („AFA“)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
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Die „AFA“ zeigt explizite Anti-Fett-Einstellungen gegenüber Menschen mit Fettleibigkeit an und besteht aus 13 Elementen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet und in drei Unterskalen („Abneigung“, „Angst vor Fett“ und „Willenskraft“) unterteilt sind. wobei höhere Gesamtwerte auf eine stärkere Anti-Fett-Einstellung hinweisen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
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Die Kurzform der Fettphobie-Skala („F-Skala“)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
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Die „F-Skala“ zeigt fettphobische Einstellungen gegenüber Menschen mit Fettleibigkeit an und besteht aus 14 Adjektivpaaren, die zur Beschreibung von Menschen mit Fettleibigkeit verwendet werden (z. B. „keine Willenskraft“ vs. „hat Willenskraft“) und auf der Stufe a eingestuft werden Skala von 1 bis 5 entsprechend dem Punkt, der dem Adjektivnamen am nächsten kommt, der ihre Gefühle und Überzeugungen beschreibt.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Fettphobie hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
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Gewichtsimpliziter Assoziationstest ('IAT')
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
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Das IAT-Tool ist ein indirektes Maß für die implizite Gewichtsverzerrung, das die Konstrukte „dicke Menschen“ versus „dünne Menschen“ und die polarisierten Einstellungen von „gut“ und „schlecht“ verwendet, um implizite Gewichtsverzerrungen zu erkennen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
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Die Jefferson-Skala der Empathie (S-Version)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
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Eine 20-Punkte-Skala zur Messung der Empathie bei Medizinstudenten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtswahrnehmung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Fragen zur Selbstdefinition des Gewichtsstatus, zur Bedeutung des Gewichts für das Selbstvertrauen und zur großen Kontrolle, die eine Person über das Gewicht hat.
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An der Grundlinie
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Objektive Gewichtsmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Messung des tatsächlichen Gewichts in Kilogramm.
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An der Grundlinie
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Objektive Höhenmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Messung der tatsächlichen Höhe in Metern.
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An der Grundlinie
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Demografie
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Fragen zu Alter, Geschlecht, Beruf, Familienstand und Religionszugehörigkeit.
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An der Grundlinie
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Gewichtsverlauf
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Fragen zu Fettleibigkeit in der Kindheit, Fettleibigkeit im letzten Jahrzehnt, Familienmitglieder, die mit Fettleibigkeit zu kämpfen haben und sich derzeit in einem Prozess des Abnehmens befinden.
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An der Grundlinie
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Fragebogen zu den Überzeugungen über die Ursachen von Fettleibigkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Bewerten Sie die Bedeutung von 20 Faktoren, die zur Fettleibigkeit beitragen, mithilfe eines 5-Punkte-Likert-Skala-Antwortformats.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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