- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06192537
A szerepjáték hatásának vizsgálata az elhízás elleni öltöny használatával szimulációs forgatókönyvben a táplálkozástudományi hallgatók súlyeltolódására és empátia szintjére
2024. augusztus 31. frissítette: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Az Ariel Egyetem és a Tel-Hai Főiskola táplálkozástudományi programjának első évében részt vevő egyetemi hallgatók 40 kényelmes mintája között egy kvázi-kísérleti tervezést (azaz "Egycsoportos Pretest-Posttest Design") alkalmaznak.
A beavatkozásra az intézmények szimulációs központjaiban kerül sor.
Minden résztvevőt megkérnek, hogy viseljen elhízás szimulációs öltönyt (Unisex obesity Simulation suit, Erler-Zimmer, Németország), és vegyen részt egy szabványos forgatókönyvben, amely szimulálja az elhízott személy és a „bejegyzett dietetikus” találkozását.
A „regisztrált dietetikust” egy professzionális szerepjátékos fogja bemutatni, és a forgatókönyv a súlyeltolódás különböző szintjeit fogja tartalmazni.
Kiinduláskor, 1 és 3 héttel a beavatkozás után mindkét csoportot felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a "Qualtrics" szoftverrel.
A felmérés tartalmazni fogja az Anti-Fat Attitudes kérdőívet (AFA), a Short-Form of Fat-Fhobia skálát (F-skála), a Weight-Implicit Association-Test (weight-IAT) és a Jefferson Scale of Empathy-t.
A demográfiai adatokra, a súlyelőzményre és a percepcióra, a tényleges súly és magasság mérésére, valamint az elhízás okaira vonatkozó hiedelmekre vonatkozó kérdőívet gyűjtenek össze a kiinduláskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyetemi hallgatók az Ariel Egyetem vagy a Tel-Hai Főiskola táplálkozástudományi programjának első évében
- életkor ≥18 év
- folyékonyan beszél héberül
- az elhízás elleni öltöny viselésének képessége
- hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
Minden résztvevőt megkérnek, hogy viseljen elhízás szimulációs öltönyt (Unisex obesity Simulation suit, Erler-Zimmer, Németország), és vegyen részt egy szabványos forgatókönyvben, amely szimulálja az elhízott személy és a „bejegyzett dietetikus” találkozását.
A „bejegyzett dietetikust” egy professzionális szerepjátékos fogja bemutatni, és a forgatókönyv különböző szintű súlyeltolódásokat fog tartalmazni párbeszéden és nem megfelelő felszerelés használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anti-Fat Attitudes kérdőív (AFA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest három héttel a beavatkozás után
|
Az „AFA” kifejezett zsírellenes attitűdöt jelez az elhízott emberekkel szemben, és 13 tételből áll, amelyek egy 10 pontos Likert-skálán vannak értékelve, és három alskálára oszthatók ("nem tetszik", "félelem a zsírtól" és "akaraterő"), magasabb összpontszámmal, ami erősebb zsírellenes attitűdöt jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest három héttel a beavatkozás után
|
|
A zsírfóbia skála rövid formája ("F-skála")
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest három héttel a beavatkozás után
|
Az „F-skála” az elhízott emberekkel szembeni zsírfóbiás attitűdöket jelzi, és 14 pár jelzőből áll, amelyeket az elhízott emberek leírására használnak (pl. „nincs akaratereje” vs. „van akaratereje”), és rangsorolják. 1-5-ig terjedő skálán az érzéseiket és meggyőződésüket leíró melléknévhez legközelebb eső pont szerint.
A magasabb pontszámok erősebb zsírfóbiás attitűdöket jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest három héttel a beavatkozás után
|
|
Implicit súlyú asszociációs teszt (IAT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest három héttel a beavatkozás után
|
Az IAT eszköz a súly iránti implicit torzítás közvetett mértéke, amely a „kövér emberek” és a „vékony emberek” konstrukcióit, valamint a „jó” és „rossz” polarizált attitűdjeit használja az implicit súlyeltolódás kimutatására.
|
Változás az alapvonalhoz képest három héttel a beavatkozás után
|
|
Az empátia Jefferson-skála (S-verzió)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest három héttel a beavatkozás után
|
Egy 20 tételes skála, amelyet az orvostanhallgatók empátiájának mérésére terveztek.
|
Változás az alapvonalhoz képest három héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyérzékelés
Időkeret: Alapállapotban
|
Kérdések a testsúly státuszának önmeghatározásával, a súly fontosságával az önbizalom szempontjából, valamint a testsúly feletti nagy kontrollal kapcsolatban.
|
Alapállapotban
|
|
Objektív súlymérés
Időkeret: Alapállapotban
|
A tényleges tömeg mérése kilogrammban.
|
Alapállapotban
|
|
Objektív magasságmérés
Időkeret: Alapállapotban
|
A tényleges magasság mérése méterben.
|
Alapállapotban
|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapállapotban
|
Korral, nemmel, foglalkozással, családi állapottal és vallási hovatartozással kapcsolatos kérdések.
|
Alapállapotban
|
|
Súlytörténet
Időkeret: Alapállapotban
|
Kérdések a gyermekkori elhízással, az elmúlt évtized elhízásával, az elhízással küszködő családtagokkal kapcsolatban, akik jelenleg bármilyen fogyási folyamatban vannak.
|
Alapállapotban
|
|
Az elhízás okairól szóló hiedelmek kérdőív
Időkeret: Alapállapotban
|
Értékelje az elhízáshoz hozzájáruló 20 tényező fontosságát egy 5 pontos Likert-skála válaszformátum használatával.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-HEA-SS-20231016-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .