- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06192537
Esame dell'effetto dell'esercizio di gioco di ruolo utilizzando una tuta anti-obesità in uno scenario di simulazione sulla distorsione del peso e sui livelli di empatia tra gli studenti di scienze della nutrizione
31 agosto 2024 aggiornato da: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Un disegno quasi sperimentale (ad esempio, "Progetto pretest-posttest a un gruppo") sarà applicato tra 40 campioni convenienti di studenti universitari nel loro primo anno di programma di scienze della nutrizione presso l'Ariel University e il Tel-Hai College.
L'intervento si svolgerà presso i centri di simulazione delle istituzioni.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare una tuta per la simulazione dell'obesità (tuta unisex per la simulazione dell'obesità, Erler-Zimmer, Germania) e di partecipare a uno scenario standardizzato che simula incontri tra una persona con obesità e un "dietista registrato".
Il "dietologo registrato" sarà presentato da un attore professionista e lo scenario comprenderà diversi livelli di distorsione del peso.
Al basale, 1 e 3 settimane dopo l'intervento, a entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare un sondaggio utilizzando il software "Qualtrics".
L'indagine includerà il questionario Anti-Fat Attitudes (AFA), la scala Short-Form of Fat-Phobia (scala F), il Weight-Implicit Association-Test (weight-IAT) e la Jefferson Scale of Empathy.
Al basale verranno raccolti dati su dati demografici, storia e percezione del peso, misurazione del peso e dell'altezza effettivi e convinzioni sulle cause dell'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ariel, Israele, 40700
- Ariel University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti universitari al primo anno del programma di scienze della nutrizione presso l'Ariel University o il Tel-Hai College
- età ≥18 anni
- avere padronanza dell'ebraico
- capacità di indossare una tuta per l'obesità
- disponibilità a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare una tuta per la simulazione dell'obesità (tuta unisex per la simulazione dell'obesità, Erler-Zimmer, Germania) e di partecipare a uno scenario standardizzato che simula incontri tra una persona con obesità e un "dietista registrato".
Il "dietologo registrato" sarà presentato da un attore professionista e lo scenario comprenderà diversi livelli di distorsione del peso attraverso il dialogo e l'uso di attrezzature inadeguate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sugli atteggiamenti anti-grasso ("AFA")
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
|
L'"AFA" indica atteggiamenti anti-grasso espliciti nei confronti delle persone con obesità ed è composto da 13 elementi valutati su una scala Likert a 10 punti e divisi in tre sottoscale ("antipatia", "paura per il grasso" e "forza di volontà"), con punteggi totali più alti che indicano atteggiamenti anti-grasso più forti.
|
Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
|
|
La forma abbreviata della scala della grassofobia ("scala F")
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
|
La "scala F" indica atteggiamenti grassofobici nei confronti delle persone con obesità ed è composta da 14 coppie di aggettivi utilizzati per descrivere le persone con obesità (ad esempio, "nessuna forza di volontà" vs. "ha forza di volontà") e classificati in base a Scala da 1 a 5 in base al punto più vicino al nome dell'aggettivo che descrive i propri sentimenti e convinzioni.
Punteggi più alti indicano atteggiamenti grassofobici più forti.
|
Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
|
|
Test di associazione implicita del peso ("IAT")
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
|
Lo strumento IAT è una misura indiretta della distorsione implicita verso il peso che utilizza i costrutti di "persone grasse" rispetto a "persone magre" e gli atteggiamenti polarizzati di "buono" e "cattivo" per rilevare la distorsione implicita del peso.
|
Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
|
|
La scala dell’empatia Jefferson (versione S)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
|
Una scala di 20 item progettata per misurare l’empatia negli studenti di medicina.
|
Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione del peso
Lasso di tempo: Alla base
|
Domande riguardanti l'autodefinizione dello stato di peso, l'importanza del peso per la fiducia in se stessi e molto controllo che una persona ha sul peso.
|
Alla base
|
|
Misura oggettiva del peso
Lasso di tempo: Alla base
|
Misurazione del peso effettivo in chilogrammi.
|
Alla base
|
|
Misura dell'altezza dell'obiettivo
Lasso di tempo: Alla base
|
Misurazione dell'altezza effettiva in metri.
|
Alla base
|
|
Dati demografici
Lasso di tempo: Alla base
|
Domande riguardanti età, sesso, professione, stato civile e affiliazione religiosa.
|
Alla base
|
|
Storia del peso
Lasso di tempo: Alla base
|
Domande riguardanti l'obesità durante l'infanzia, l'obesità nell'ultimo decennio, i membri della famiglia che lottano contro l'obesità, attualmente in qualsiasi processo di perdita di peso.
|
Alla base
|
|
Questionario sulle convinzioni sulle cause dell’obesità
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione dell'importanza di 20 fattori che contribuiscono all'obesità utilizzando un formato di risposta su scala Likert a 5 punti.
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-HEA-SS-20231016-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .