- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192537
Roolipeliharjoituksen vaikutusten tutkiminen käyttämällä liikalihavuuspukua simulaatioskenaariossa painoharhaan ja empatiatasoihin ravitsemustieteen opiskelijoiden keskuudessa
lauantai 31. elokuuta 2024 päivittänyt: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Lähes kokeellista suunnittelua (eli "One-Group Pretest-Posttest Design") sovelletaan 40 sopivaan perustutkinto-opiskelijanäytteeseen heidän ensimmäisen vuoden ravitsemustieteen ohjelmassa Ariel Universityssä ja Tel-Hai Collegessa.
Interventio tapahtuu toimielinten simulaatiokeskuksissa.
Kaikkia osallistujia pyydetään pukeutumaan liikalihavuuden simulointipukuun (Unisex obesity Simulation suit, Erler-Zimmer, Saksa) ja osallistumaan standardoituun skenaarioon, joka simuloi liikalihavan henkilön ja "rekisteröidyn ravitsemusterapeutin" tapaamisia.
"Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin" esittelee ammattiroolipelaaja, ja skenaario kattaa painon eri tasot.
Lähtötilanteessa, 1 ja 3 viikon kuluttua interventiosta, molempia ryhmiä pyydetään täyttämään kysely "Qualtrics"-ohjelmistolla.
Tutkimus sisältää Anti-Fat Attitudes -kyselylomakkeen (AFA), Short-Form of Fat-Phobia -asteikon (F-asteikko), Weight-Implicit Association-testin (weight-IAT) ja Jefferson Scale of Empathy -asteikon.
Tiedot väestötiedoista, painohistoriasta ja havainnoista, todellisen painon ja pituuden mittaamisesta sekä uskomuksista liikalihavuuden syistä kerätään kyselyyn lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ariel Universityn tai Tel-Hai Collegen ravitsemustieteen ohjelman ensimmäisen vuoden perustutkinto-opiskelijat
- ikä ≥18 vuotta
- hepreaa sujuvasti puhuva
- kyky käyttää lihavuuspukua
- halu osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Kaikkia osallistujia pyydetään pukeutumaan liikalihavuuden simulointipukuun (Unisex obesity Simulation suit, Erler-Zimmer, Saksa) ja osallistumaan standardoituun skenaarioon, joka simuloi liikalihavan henkilön ja "rekisteröidyn ravitsemusterapeutin" tapaamisia.
"Rekisteröity ravitsemusterapeutti" esittelee ammattiroolipelaaja, ja skenaario kattaa painon eri tasot dialogin ja sopimattomien laitteiden käytön kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Fat Attitudes -kyselylomake (AFA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä
|
"AFA" ilmaisee selkeän rasvanvastaisen asenteen liikalihavia ihmisiä kohtaan, ja se koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla ja jaettu kolmeen ala-asteikkoon ("en pidä", "pelko rasvasta" ja "tahdonvoima"). korkeammat kokonaispisteet osoittavat vahvempaa rasvaa vastustavaa asennetta.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Rasvafobia-asteikon lyhyt muoto ("F-asteikko")
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä
|
"F-asteikko" osoittaa rasvafobisia asenteita lihavia ihmisiä kohtaan, ja se koostuu 14 parista adjektiiveja, joita käytetään kuvaamaan lihavia ihmisiä (esim. "ei tahdonvoimaa" vs. "on tahdonvoimaa") ja sijoittuu 1-5 asteikolla sen pisteen mukaan, joka on lähinnä heidän tunteitaan ja uskomuksiaan kuvaavaa adjektiivinimeä.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia rasvafobisia asenteita.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Weight Implicit Association Test (IAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä
|
IAT-työkalu on epäsuora mitta implisiittisestä painonhalusta, joka käyttää "lihavien ihmisten" ja "ohuiden" rakenteita sekä "hyvän" ja "huonon" polarisoituneita asenteita havaitakseen implisiittistä painoharhaa.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Jeffersonin empatian asteikko (S-versio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä
|
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan lääketieteen opiskelijoiden empatiaa.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kysymyksiä painon tilan itsemäärittelystä, painon merkityksestä itseluottamukselle ja suureen painonhallintaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Objektiivinen painonmittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Todellisen painon mittaus kilogrammoina.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Objektiivinen korkeusmittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Todellisen korkeuden mittaus metreinä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ikää, sukupuolta, ammattia, siviilisäätyä ja uskonnollista kuuluvuutta koskevat kysymykset.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Painon historia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kysymyksiä liikalihavuudesta lapsuuden aikana, lihavuudesta viimeisen vuosikymmenen aikana, perheenjäsenistä, jotka kamppailevat lihavuuden kanssa, tällä hetkellä missä tahansa laihdutusprosessissa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Uskomukset liikalihavuuden syistä -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi 20 lihavuuteen vaikuttavan tekijän tärkeys käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikon vastausmuotoa.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-SS-20231016-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .