- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06192537
Undersöker effekten av rollspelsträning genom att använda en överviktsdräkt i ett simuleringsscenario på viktförspänning och empatinivåer bland nutritionsstudenter
31 augusti 2024 uppdaterad av: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
En kvasi-experimentell design (d.v.s. "One-Group Pretest-Posttest Design") kommer att tillämpas bland 40 praktiska prover av studenter under deras första år av näringsvetenskapsprogram vid Ariel University och Tel-Hai College.
Insatsen kommer att ske vid institutionernas simuleringscentra.
Alla deltagare kommer att bli ombedda att bära en överviktssimuleringsdräkt (Unisex Obesity Simulation suit, Erler-Zimmer, Tyskland) och att delta i ett standardiserat scenario som simulerar möten mellan en person med fetma och en "registrerad dietist".
Den "registrerade dietisten" kommer att presenteras av en professionell rollspelare och scenariot kommer att omfatta olika nivåer av viktbias.
Vid baslinjen, 1 och 3 veckor efter intervention kommer båda grupperna att bli ombedda att fylla i en enkät med hjälp av "Qualtrics" programvara.
Undersökningen kommer att omfatta frågeformuläret Anti-Fat Attitudes (AFA), Short-Form of Fat-Phobia-skalan (F-skalan), Weight-Implicit Association-Test (weight-IAT) och Jefferson Scale of Empathy.
Data om demografi, vikthistoria och perception, mätning av faktisk vikt och längd, och övertygelser om orsakerna till fetma frågeformulär kommer att samlas in vid baslinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studenter under sitt första år på näringsvetenskapsprogrammet vid Ariel University eller Tel-Hai College
- ålder ≥18 år
- ha flytande hebreiska
- förmågan att bära en fetmakostym
- vilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Alla deltagare kommer att bli ombedda att bära en överviktssimuleringsdräkt (Unisex Obesity Simulation suit, Erler-Zimmer, Tyskland) och att delta i ett standardiserat scenario som simulerar möten mellan en person med fetma och en "registrerad dietist".
Den "registrerade dietisten" kommer att presenteras av en professionell rollspelare och scenariot kommer att omfatta olika nivåer av viktbias genom dialog och användning av olämplig utrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret Anti-Fat Attitudes ("AFA")
Tidsram: Ändring från baslinjen tre veckor efter intervention
|
"AFA" indikerar explicita anti-fett attityder gentemot personer med fetma och består av 13 artiklar betygsatta på en 10-gradig Likert-skala och indelade i tre underskalor ("ogillar", "rädsla för fett" och "viljestyrka"). med högre totalpoäng som indikerar starkare anti-fett attityder.
|
Ändring från baslinjen tre veckor efter intervention
|
|
Den korta formen av fettfobiskala ('F-skalan')
Tidsram: Ändring från baslinjen tre veckor efter intervention
|
"F-skalan" indikerar fettfobiska attityder till personer med fetma och är sammansatt av 14 par adjektiv som används för att beskriva personer med fetma (t.ex. "ingen viljestyrka" kontra "har viljestyrka") och rankas på en 1-5 skala enligt punkten närmast adjektivnamnet som beskriver deras känslor och övertygelser.
Högre poäng indikerar starkare fettfobiska attityder.
|
Ändring från baslinjen tre veckor efter intervention
|
|
Vikt implicit associationstest ('IAT')
Tidsram: Ändring från baslinjen tre veckor efter intervention
|
IAT-verktyget är ett indirekt mått på implicit partiskhet mot vikt som använder konstruktionerna av "tjocka människor" kontra "tunna människor" och de polariserade attityderna "bra" och "dåliga" för att upptäcka implicit viktbias.
|
Ändring från baslinjen tre veckor efter intervention
|
|
The Jefferson Scale of Empathy (S-version)
Tidsram: Ändring från baslinjen tre veckor efter intervention
|
En skala med 20 punkter som är designad för att mäta empati hos läkarstudenter.
|
Ändring från baslinjen tre veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktuppfattning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Frågor om självdefiniering av viktstatus, viktens betydelse för självförtroendet och mycket kontroll en person har över vikten.
|
Vid baslinjen
|
|
Objektiv viktmätning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av faktisk vikt i kilogram.
|
Vid baslinjen
|
|
Objektiv höjdmätning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av faktisk höjd i meter.
|
Vid baslinjen
|
|
Demografi
Tidsram: Vid baslinjen
|
Frågor om ålder, kön, yrke, civilstånd och religiös tillhörighet.
|
Vid baslinjen
|
|
Vikt historia
Tidsram: Vid baslinjen
|
Frågor om fetma under barndomen, fetma under det senaste decenniet, familjemedlemmar som kämpar med fetma, för närvarande i någon process för att gå ner i vikt.
|
Vid baslinjen
|
|
Övertygelser om orsakerna till fetma frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedöm vikten av 20 faktorer som bidrar till fetma genom att använda ett svarsformat i 5-punkts Likert-skala.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark