- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06192537
Undersøke effekten av rollespilløvelse ved å bruke en fedmedrakt i et simuleringsscenario på vektskjevhet og empatinivå blant ernæringsvitenskapelige studenter
31. august 2024 oppdatert av: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
En kvasi-eksperimentell design (dvs. "One-Group Pretest-Posttest Design") vil bli brukt blant 40 praktiske prøver av studenter i deres første år på ernæringsvitenskapelig program ved Ariel University og Tel-Hai College.
Intervensjonen vil skje ved simuleringssentrene til institusjonene.
Alle deltakere vil bli bedt om å ha på seg en overvektssimuleringsdrakt (unisex overvektssimuleringsdrakt, Erler-Zimmer, Tyskland) og delta i et standardisert scenario som simulerer møter mellom en person med fedme og en 'registrert kostholdsekspert'.
Den 'registrerte kostholdseksperten' vil bli presentert av en profesjonell rollespiller og scenariet vil omfatte ulike nivåer av vektskjevhet.
Ved baseline, 1 og 3 uker etter intervensjon vil begge gruppene bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse ved hjelp av "Qualtrics"-programvare.
Undersøkelsen vil inkludere spørreskjemaet Anti-Fat Attitudes (AFA), Short-Form of Fat-Phobia-skalaen (F-skala), Weight-Implicit Association-Test (weight-IAT) og Jefferson Scale of Empathy.
Data om demografi, vekthistorie og persepsjon, måling av faktisk vekt og høyde, og troen på årsakene til fedme spørreskjema vil bli samlet inn ved baseline.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studenter i sitt første år av ernæringsvitenskapsprogrammet ved Ariel University eller Tel-Hai College
- alder ≥18 år
- ha flytende hebraisk
- evne til å bruke en fedmedress
- vilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Alle deltakere vil bli bedt om å ha på seg en overvektssimuleringsdrakt (unisex overvektssimuleringsdrakt, Erler-Zimmer, Tyskland) og delta i et standardisert scenario som simulerer møter mellom en person med fedme og en 'registrert kostholdsekspert'.
Den 'registrerte kostholdseksperten' vil bli presentert av en profesjonell rollespiller og scenariet vil omfatte ulike nivåer av vektskjevhet gjennom dialog og bruk av upassende utstyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Fat Attitudes spørreskjema ('AFA')
Tidsramme: Endring fra baseline tre uker etter intervensjon
|
'AFA' indikerer eksplisitte anti-fett holdninger til personer med fedme og er sammensatt av 13-elementer vurdert på en 10-punkts Likert-skala og delt inn i tre underskalaer ('misliker', 'frykt for fett' og 'viljestyrke'), med høyere totalscore som indikerer sterkere anti-fett holdninger.
|
Endring fra baseline tre uker etter intervensjon
|
|
Den korte formen for fettfobi-skala ('F-skala')
Tidsramme: Endring fra baseline tre uker etter intervensjon
|
'F-skalaen' indikerer fettfobe holdninger til personer med fedme og er sammensatt av 14-par adjektiver som brukes til å beskrive personer med fedme (f.eks. 'ingen viljestyrke' vs. 'har viljestyrke') og rangert på en 1-5 skala i henhold til punktet nærmest adjektivnavnet som beskriver deres følelser og tro.
Høyere skårer indikerer sterkere fettfobiske holdninger.
|
Endring fra baseline tre uker etter intervensjon
|
|
Vekt implisitt assosiasjonstest ('IAT')
Tidsramme: Endring fra baseline tre uker etter intervensjon
|
IAT-verktøyet er et indirekte mål på implisitt skjevhet mot vekt som bruker konstruksjonene av "fete mennesker" versus "slanke mennesker" og de polariserte holdningene "gode" og "dårlige" for å oppdage implisitt vektskjevhet.
|
Endring fra baseline tre uker etter intervensjon
|
|
Jefferson Scale of Empathy (S-versjon)
Tidsramme: Endring fra baseline tre uker etter intervensjon
|
En 20-elements skala som er designet for å måle empati hos medisinstudenter.
|
Endring fra baseline tre uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektoppfatning
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørsmål angående selvdefinisjon av vektstatus, vektens betydning for selvtillit, og mye kontroll en person har over vekten.
|
Ved baseline
|
|
Objektiv vektmåling
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling av faktisk vekt i kilo.
|
Ved baseline
|
|
Objektiv høydemåling
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling av faktisk høyde i meter.
|
Ved baseline
|
|
Demografi
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørsmål om alder, kjønn, yrke, sivilstatus og religiøs tilhørighet.
|
Ved baseline
|
|
Vekt historie
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørsmål angående fedme i barndommen, fedme i løpet av det siste tiåret, familiemedlemmer som sliter med fedme, for tiden i enhver prosess med å gå ned i vekt.
|
Ved baseline
|
|
Troen på årsakene til fedme spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurder viktigheten av 20 faktorer som bidrar til fedme ved å bruke et 5-punkts Likert-skala responsformat.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-HEA-SS-20231016-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .