Užitečnost korifolitropinu α jako alternativy ke konvenčním denním rFSH protokolům u dárců oocytů podstupujících supresi hypofýzy medroxiprogesterona acetátem (MPA) (TROPIX)

Pacienti IVF často zažívají fyzickou, emocionální nebo fyziologickou zátěž; to je zvláště důležité v případě dárkyň oocytů, protože mladé ženy podstupují zákrok, který pro ně nemá žádný zdravotní přínos. Jednou z fází léčby, která k této situaci nejvíce přispívá, je stimulace vaječníků; protože jde o podávání denních injekcí, které kromě nepohodlí při podávání vyvolává u pacienta obavy ohledně jeho správného podávání a možných vedlejších účinků a u lékařů obavy o spolupráci pacienta.

Pokroky ve farmakologii a znalosti ovariální patofyziologie vedly k vývoji nových protokolů, které zjednodušují a omezují podávání léků, snižují potenciální riziko nesprávné aplikace a přispívají ke zlepšení zkušeností pacientek. V této souvislosti Corifolitropin α, dlouhodobě působící rekombinantní molekula FSH (rFSH), poskytuje jedinou subkutánní injekcí podobné výsledky jako denní podávání rFSH během týdne.

Na druhé straně konvenční stimulační protokoly používané v ART se uchylují k použití analogu GnRH (agonisty nebo antagonisty) k prevenci časné luteinizace, která je definována jako přítomnost hodnoty progesteronu > 1,5 ng/ml v den indukované ovulace. Nicméně jeho použití představuje určité nevýhody, jako je někdy složité dosáhnout desenzibilizace nebo konzistentního hypotalamického bloku, riziko OHS, když je ovulace spuštěna HCG, nebo jeho cena. Proto zájem o zkoumání nových možností, jak zabránit předčasnému vrcholu LH. V současné době se orální podávání progestagenů (progesteronem primovaná ovariální stimulace [PPOS]) během folikulární fáze ovariální stimulace (OS) ukázalo jako atraktivní alternativa ke konvenčním protokolům pro prevenci časné luteinizace. Kromě toho PPOS v některých podskupinách produkuje podobnou nebo dokonce lepší odpověď na OS (délka léčby, počet MII, míra zrušení atd.), reprodukční výsledky (míra těhotenství, porodnost atd.) a bezpečnost (míra hyperstimulace vaječníků [OHSS] nebo vrozené malformace).

Zdá se tedy, že PPOS je účinnou možností pro personalizované protokoly, zejména když nemá být prováděn přenos čerstvého embrya (FET), což je okolnost, která pravděpodobně bude narůstat četnost vzhledem k postupnému zvyšování věku žen v době plození dítěte; například při dárcovství oocytů nebo při zachování plodnosti (FP) a preimplantačním genetickém testování na aneuploidii (PGT-A). Je však k dispozici velmi málo údajů o výsledku cyklu po Corifolitropinu α a PPOS jako supresoru hypofýzy.

Tato studie, prospektivní RCT, byla navržena tak, aby vyhodnotila charakteristiky cyklu (milioocyty jako primární cíl) a endokrinologické profily dárců oocytů užívajících corifollitropin α a MPA jako souběžnou léčbu ve srovnání s těmi, kteří dostávali denní dávku rFSH (follitropin β). jako kontrola.