Anvendeligheden af ​​Corifollitropin α som alternativ til konventionelle daglige rFSH-protokoller hos oocytdonorer, der gennemgår hypofyseundertrykkelse med Medroxiprogesterona-acetat (MPA) (TROPIX)

IVF-patienter oplever ofte fysisk, følelsesmæssig eller fysisk belastning; dette er især relevant i tilfælde af oocytdonorer, da unge kvinder gennemgår en procedure, der ikke har nogen sundhedsmæssig fordel for dem. En af de faser af behandlingen, der bidrager mest til denne situation, er ovariestimulering; da det involverer administration af daglige injektioner, som udover ubehaget ved administration forårsager angst hos patienten om dens korrekte administration og mulige bivirkninger og hos læger bekymringer om patientens compliance.

Fremskridt inden for farmakologi og viden om ovariepatofysiologi har ført til udviklingen af ​​nye protokoller, der forenkler og reducerer lægemiddeladministration, mindsker den potentielle risiko for fejlanvendelse og bidrager til en forbedret patientoplevelse. I denne sammenhæng giver Corifollitropin α, et langtidsvirkende rekombinant FSH (rFSH) molekyle, med en enkelt subkutan injektion lignende resultater som daglig administration af rFSH i løbet af en uge.

På den anden side tyr konventionelle stimuleringsprotokoller, der anvendes i ART, til at bruge en GnRH-analog (agonist eller antagonist) for at forhindre tidlig luteinisering, hvilket er defineret som tilstedeværelsen af ​​en progesteronværdi på > 1,5 ng/ml på dagen for induceret ægløsning. Ikke desto mindre frembyder dets brug nogle ulemper, såsom at det nogle gange er komplekst at opnå desensibilisering eller konsekvent hypothalamus blokering, risiko for OHS, når ægløsning udløses med HCG eller dets omkostninger. Derfor interessen for at udforske nye muligheder for at forhindre en for tidlig top i LH. I dag er den orale administration af gestagener (progesteron-primet ovariestimulering [PPOS]) under follikulær fase af ovariestimulering (OS) dukket op som et attraktivt alternativ til konventionelle protokoller til forebyggelse af tidlig luteinisering. Desuden producerer PPOS en lignende eller endnu bedre, i nogle undergrupper, respons på OS (behandlingslængde, antal MII, annulleringsrate osv.), reproduktive resultater (graviditetsrate, levende fødselsrate osv.) og sikkerhed (rate på ovariehyperstimulering [OHSS] eller medfødte misdannelser).

PPOS ser således ud til at være en effektiv mulighed for personaliserede protokoller, især når frisk embryooverførsel (FET) ikke skal udføres, en omstændighed, der sandsynligvis vil stige i hyppighed i betragtning af den progressive stigning i kvinders alder ved at føde; for eksempel ved oocytdonation eller ved fertilitetsbevarelse (FP) og præimplantations genetisk testning for aneuploidi (PGT-A). Der er dog meget få data tilgængelige vedrørende cyklusudfald efter Corifollitropin α og PPOS som hypofysesuppressor.

Denne undersøgelse, en prospektiv RCT, blev designet til at evaluere cykluskarakteristika (MII oocytter som det primære mål) og endokrinologiske profiler af oocytdonorer, der modtager Corifollitropin α og MPA som samtidig behandling sammenlignet med dem, der modtager en daglig dosis af rFSH (follitropin β). som kontrol.