Utilité de la corifollitropine α comme alternative aux protocoles quotidiens conventionnels de rFSH chez les donneurs d'ovocytes subissant une suppression hypophysaire avec de l'acétate de médroxiprogestérone (MPA) (TROPIX)

Les patientes FIV subissent souvent un fardeau physique, émotionnel ou physiologique ; cela est particulièrement vrai dans le cas des donneuses d'ovocytes, car les jeunes femmes subissent une procédure qui ne présente aucun avantage pour leur santé. L’une des phases du traitement qui contribue le plus à cette situation est la stimulation ovarienne ; car cela implique l'administration d'injections quotidiennes qui, en plus de l'inconfort de l'administration, provoquent une anxiété chez le patient quant à son administration correcte et aux effets secondaires possibles et chez les médecins quant à l'observance du patient.

Les progrès en pharmacologie et les connaissances en physiopathologie ovarienne ont conduit au développement de nouveaux protocoles qui simplifient et réduisent l’administration de médicaments, diminuent le risque potentiel de mauvaise utilisation et contribuent à améliorer l’expérience des patientes. Dans ce contexte, la Corifollitropine α, une molécule de FSH recombinante à action prolongée (rFSH), permet d'obtenir avec une seule injection sous-cutanée des résultats similaires à ceux d'une administration quotidienne de rFSH pendant une semaine.

En revanche, les protocoles de stimulation conventionnels utilisés en ART recourent à l'utilisation d'un analogue de la GnRH (agoniste ou antagoniste) pour prévenir une lutéinisation précoce, définie comme la présence d'un taux de progestérone > 1,5 ng/ml le jour de l'ovulation induite. Néanmoins, son utilisation présente certains inconvénients, comme la complexité parfois à réaliser une désensibilisation ou un bloc hypothalamique conséquent, le risque de SOH lorsque l'ovulation est déclenchée par l'HCG ou encore son coût. D’où l’intérêt d’explorer de nouvelles options pour prévenir un pic prématuré de LH. De nos jours, l'administration orale de progestatifs (stimulation ovarienne amorcée par la progestérone [PPOS]) pendant la phase folliculaire de la stimulation ovarienne (OS) est apparue comme une alternative intéressante aux protocoles conventionnels pour prévenir la lutéinisation précoce. De plus, le PPOS produit une réponse similaire, voire meilleure, dans certains sous-groupes, à la SG (durée du traitement, nombre de MII, taux d'annulation, etc.), aux résultats en matière de reproduction (taux de grossesse, taux de naissances vivantes, etc.) et à la sécurité (taux de hyperstimulation ovarienne [OHSS] ou malformations congénitales).

Ainsi, le PPOS semble être une option efficace pour les protocoles personnalisés, en particulier lorsque le transfert d'embryons frais (FET) ne doit pas être réalisé, une circonstance susceptible d'augmenter en fréquence compte tenu de l'augmentation progressive de l'âge des femmes à la procréation ; par exemple, dans le don d'ovocytes, ou dans la préservation de la fertilité (FP) et les tests génétiques préimplantatoires pour l'aneuploïdie (PGT-A). Cependant, très peu de données sont disponibles concernant l'issue du cycle après la corifollitropine α et le PPOS comme suppresseur hypophysaire.

La présente étude, un ECR prospectif, a été conçue pour évaluer les caractéristiques du cycle (ovocytes MII comme objectif principal) et les profils endocrinologiques des donneuses d'ovocytes recevant de la corifollitropine α et du MPA en co-traitement par rapport à celles recevant une dose quotidienne de rFSH (follitropine β). comme contrôle.