Nützlichkeit von Corifollitropin α als Alternative zu herkömmlichen täglichen rFSH-Protokollen bei Eizellenspendern, die sich einer Hypophysensuppression mit Medroxiprogesteronaacetat (MPA) unterziehen (TROPIX)

IVF-Patienten leiden häufig unter körperlicher, emotionaler oder physiologischer Belastung; Dies ist insbesondere bei Eizellspenderinnen relevant, da sich junge Frauen einem Eingriff unterziehen, der für sie keinen gesundheitlichen Nutzen bringt. Eine der Behandlungsphasen, die am meisten zu dieser Situation beiträgt, ist die Stimulation der Eierstöcke; da es sich um die Verabreichung täglicher Injektionen handelt, die zusätzlich zu den Unbequemlichkeiten bei der Verabreichung beim Patienten Bedenken hinsichtlich der korrekten Verabreichung und möglicher Nebenwirkungen hervorrufen und bei Ärzten Bedenken hinsichtlich der Compliance des Patienten hervorrufen.

Fortschritte in der Pharmakologie und Erkenntnisse über die Pathophysiologie der Eierstöcke haben zur Entwicklung neuer Protokolle geführt, die die Arzneimittelverabreichung vereinfachen und reduzieren, das potenzielle Risiko einer Fehlanwendung verringern und zu einer besseren Patientenerfahrung beitragen. In diesem Zusammenhang liefert Corifollitropin α, ein langwirksames rekombinantes FSH (rFSH)-Molekül, mit einer einzigen subkutanen Injektion ähnliche Ergebnisse wie die tägliche Verabreichung von rFSH während einer Woche.

Andererseits greifen herkömmliche Stimulationsprotokolle in der ART auf die Verwendung eines GnRH-Analogon (Agonist oder Antagonist) zurück, um eine frühe Luteinisierung zu verhindern, die als Vorhandensein eines Progesteronwerts von > 1,5 ng/ml am Tag des induzierten Eisprungs definiert ist. Dennoch weist seine Verwendung einige Nachteile auf, wie zum Beispiel, dass es manchmal schwierig ist, eine Desensibilisierung oder eine dauerhafte Hypothalamusblockade zu erreichen, das Risiko eines OHS, wenn der Eisprung mit HCG ausgelöst wird, oder die damit verbundenen Kosten. Daher besteht Interesse an der Erforschung neuer Möglichkeiten, um einen vorzeitigen LH-Spitzenwert zu verhindern. Heutzutage hat sich die orale Verabreichung von Gestagenen (progesteronbasierte Ovarialstimulation [PPOS]) während der Follikelphase der Ovarialstimulation (OS) als attraktive Alternative zu herkömmlichen Protokollen zur Verhinderung einer frühen Luteinisierung herausgestellt. Darüber hinaus führt PPOS in einigen Untergruppen zu einer ähnlichen oder sogar besseren Reaktion auf OS (Behandlungsdauer, Anzahl der MII, Abbruchrate usw.), Reproduktionsergebnisse (Schwangerschaftsrate, Lebendgeburtenrate usw.) und Sicherheit (Rate von ovarielle Überstimulation [OHSS] oder angeborene Fehlbildungen).

Daher scheint PPOS eine wirksame Option für personalisierte Protokolle zu sein, insbesondere wenn kein frischer Embryotransfer (FET) durchgeführt werden soll, ein Umstand, der angesichts des fortschreitenden Anstiegs des gebärfähigen Alters der Frauen wahrscheinlich häufiger auftritt; zum Beispiel bei der Eizellenspende oder bei der Erhaltung der Fruchtbarkeit (FP) und Präimplantations-Gentests auf Aneuploidie (PGT-A). Es liegen jedoch nur sehr wenige Daten zum Zyklusergebnis nach Corifollitropin α und PPOS als Hypophysensuppressor vor.

Die vorliegende Studie, eine prospektive RCT, wurde entwickelt, um die Zykluseigenschaften (MII-Oozyten als primäres Ziel) und endokrinologische Profile von Eizellenspendern zu bewerten, die Corifollitropin α und MPA als gleichzeitige Behandlung erhielten, im Vergleich zu denen, die eine tägliche Dosis rFSH (Follitropin β) erhielten. als Kontrolle.