Przydatność koryfolitropiny α jako alternatywy dla konwencjonalnych codziennych protokołów rFSH u dawców oocytów poddawanych supresji przysadki octanem medroksyprogesteronu (MPA) (TROPIX)

Pacjenci z zapłodnieniem in vitro często doświadczają obciążenia fizycznego, emocjonalnego lub fizjologicznego; ma to szczególne znaczenie w przypadku dawców oocytów, gdyż młode kobiety poddawane są zabiegom, które nie przynoszą im żadnych korzyści zdrowotnych. Jedną z faz leczenia, która w największym stopniu przyczynia się do tej sytuacji, jest stymulacja jajników; ponieważ wiąże się z podawaniem codziennych zastrzyków, co oprócz dyskomfortu związanego z podawaniem powoduje niepokój pacjenta co do prawidłowego podania i możliwych skutków ubocznych, a lekarzy co do przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

Postępy w farmakologii i wiedzy na temat patofizjologii jajników doprowadziły do ​​opracowania nowych protokołów, które upraszczają i ograniczają podawanie leków, zmniejszają potencjalne ryzyko nieprawidłowego zastosowania i przyczyniają się do poprawy komfortu pacjentek. W tym kontekście korifolitropina α, długo działająca rekombinowana cząsteczka FSH (rFSH), zapewnia po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym wyniki podobne do codziennego podawania rFSH przez tydzień.

Z drugiej strony konwencjonalne protokoły stymulacji stosowane w ART wykorzystują analog GnRH (agonistę lub antagonistę), aby zapobiec wczesnej luteinizacji, którą definiuje się jako obecność progesteronu > 1,5 ng/ml w dniu indukowanej owulacji. Niemniej jednak jego stosowanie ma pewne wady, takie jak czasami skomplikowane osiągnięcie odczulania lub utrzymującego się bloku podwzgórzowego, ryzyko BHP w przypadku wywołania owulacji za pomocą HCG lub jego koszt. Stąd zainteresowanie badaniem nowych możliwości zapobiegania przedwczesnemu szczytowi LH. Obecnie doustne podawanie progestagenów (stymulacja jajników oparta na progesteronie [PPOS]) podczas fazy folikularnej stymulacji jajników (OS) okazało się atrakcyjną alternatywą dla konwencjonalnych protokołów zapobiegania wczesnej luteinizacji. Co więcej, PPOS zapewnia w niektórych podgrupach podobną lub nawet lepszą odpowiedź na OS (długość leczenia, liczba MII, wskaźnik anulowania itp.), wyniki w zakresie reprodukcji (wskaźnik ciąż, wskaźnik urodzeń żywych itp.) i bezpieczeństwo (wskaźnik hiperstymulacja jajników [OHSS] lub wady wrodzone).

Zatem PPOS wydaje się skuteczną opcją w przypadku protokołów spersonalizowanych, szczególnie w przypadku, gdy nie ma być wykonywany transfer świeżego zarodka (FET), a jest to sytuacja, która prawdopodobnie będzie pojawiać się coraz częściej, biorąc pod uwagę postępujący wzrost wieku kobiet w momencie rozrodu; na przykład w przypadku dawstwa oocytów lub zachowania płodności (FP) i przedimplantacyjnych badań genetycznych pod kątem aneuploidii (PGT-A). Jednakże dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących przebiegu cyklu po zastosowaniu koryfolitropiny α i PPOS jako supresora przysadki mózgowej.

Niniejsze badanie, prospektywne RCT, zaprojektowano w celu oceny charakterystyki cyklu (głównym celem są oocyty MII) i profili endokrynologicznych dawców oocytów otrzymujących w leczeniu skojarzonym koryfolitropinę α i MPA w porównaniu z dawców otrzymujących dzienną dawkę rFSH (folitropina β). jako kontrola.