Полезность корифоллитропина альфа в качестве альтернативы обычным ежедневным протоколам рФСГ у доноров ооцитов, перенесших гипофизарную супрессию с помощью медроксипрогестерона ацетата (МПА) (TROPIX)

Пациенты ЭКО часто испытывают физическое, эмоциональное или физиологическое бремя; это особенно актуально в случае доноров ооцитов, поскольку молодые женщины подвергаются процедуре, которая не приносит им никакой пользы для здоровья. Одним из этапов лечения, который больше всего способствует этой ситуации, является стимуляция яичников; поскольку оно предполагает введение ежедневных инъекций, что, помимо дискомфорта от введения, вызывает у пациента беспокойство по поводу правильного введения и возможных побочных эффектов, а у врачей - беспокойство по поводу соблюдения пациентом режима лечения.

Достижения в фармакологии и знания патофизиологии яичников привели к разработке новых протоколов, которые упрощают и сокращают применение лекарств, снижают потенциальный риск неправильного применения и способствуют улучшению опыта пациентов. В этом контексте корифоллитропин альфа, молекула рекомбинантного ФСГ (рФСГ) длительного действия, при однократной подкожной инъекции обеспечивает такие же результаты, как и ежедневное введение рФСГ в течение недели.

С другой стороны, традиционные протоколы стимуляции, используемые в ВРТ, прибегают к использованию аналога ГнРГ (агониста или антагониста) для предотвращения ранней лютеинизации, которая определяется как наличие уровня прогестерона > 1,5 нг/мл в день индуцированной овуляции. Тем не менее, его использование имеет некоторые недостатки, например, иногда сложно добиться десенсибилизации или последовательной гипоталамической блокады, риск СГС, когда овуляция инициируется ХГЧ, или его стоимость. Отсюда интерес к изучению новых возможностей предотвращения преждевременного пика ЛГ. В настоящее время пероральное введение прогестагенов (стимуляция яичников прогестероном [PPOS]) во время фолликулярной фазы стимуляции яичников (ОС) стало привлекательной альтернативой традиционным протоколам предотвращения ранней лютеинизации. Более того, PPOS дает аналогичный или даже лучший в некоторых подгруппах ответ на ОВ (продолжительность лечения, количество MII, частота отмены и т. д.), репродуктивные результаты (частота беременности, коэффициент живорождения и т. д.) и безопасность (частота гиперстимуляция яичников (СГЯ) или врожденные пороки развития).

Таким образом, PPOS может оказаться эффективным вариантом персонализированных протоколов, особенно в тех случаях, когда перенос свежих эмбрионов (FET) не выполняется, и это обстоятельство, вероятно, будет увеличиваться, учитывая постепенное увеличение возраста женщин при деторождении; например, при донорстве ооцитов или сохранении фертильности (FP) и преимплантационном генетическом тестировании на анеуплоидию (PGT-A). Однако имеется очень мало данных об исходе цикла после применения корифоллитропина альфа и PPOS в качестве гипофизарного супрессора.

Настоящее исследование, проспективное РКИ, было разработано для оценки характеристик цикла (ооциты MII в качестве основной цели) и эндокринологических профилей доноров ооцитов, получающих корифоллитропин альфа и МПА в качестве одновременного лечения, по сравнению с теми, кто получал ежедневную дозу рФСГ (фоллитропин бета). в качестве контроля.