Nytten av Corifollitropin α som alternativ til konvensjonelle daglige rFSH-protokoller hos oocyttdonorer som gjennomgår hypofysesuppresjon med Medroxiprogesterona Acetate (MPA) (TROPIX)

IVF-pasienter opplever ofte fysisk, følelsesmessig eller fysiologisk belastning; dette er spesielt aktuelt når det gjelder oocyttdonorer, siden unge kvinner gjennomgår en prosedyre som ikke er helsemessig fordelaktig for dem. En av fasene i behandlingen som bidrar mest til denne situasjonen er eggstokkstimulering; ettersom det involverer administrering av daglige injeksjoner som, i tillegg til ubehaget ved administrering, forårsaker angst hos pasienten for korrekt administrering og mulige bivirkninger og hos leger bekymringer om pasientens etterlevelse.

Fremskritt innen farmakologi og kunnskap om ovariepatofysiologi har ført til utviklingen av nye protokoller som forenkler og reduserer legemiddeladministrasjonen, reduserer den potensielle risikoen for feilpåføring og bidrar til en forbedret pasientopplevelse. I denne sammenheng gir Corifollitropin α, et langtidsvirkende rekombinant FSH (rFSH) molekyl, med en enkelt subkutan injeksjon lignende resultater som daglig administrering av rFSH i løpet av en uke.

På den annen side tyr konvensjonelle stimuleringsprotokoller brukt i ART til å bruke en GnRH-analog (agonist eller antagonist) for å forhindre tidlig luteinisering, som er definert som tilstedeværelsen av en progesteronverdi på > 1,5 ng/ml på dagen for indusert eggløsning. Ikke desto mindre har bruken noen ulemper, slik som at det noen ganger er komplisert å oppnå desensibilisering eller konsekvent hypotalamisk blokkering, risiko for OHS når eggløsning utløses med HCG eller kostnadene. Derav interessen for å utforske nye alternativer for å forhindre en for tidlig topp i LH. I dag har oral administrering av gestagener (progesteron-primet ovariestimulering [PPOS]) under follikulær fase av ovariestimulering (OS) dukket opp som et attraktivt alternativ til konvensjonelle protokoller for å forhindre tidlig luteinisering. Dessuten produserer PPOS en lignende eller enda bedre, i noen undergrupper, respons på OS (behandlingslengde, antall MII, kanselleringsrate, etc.), reproduktive utfall (graviditetsrate, levende fødselsrate osv.) og sikkerhet (rate på ovariehyperstimulering [OHSS] eller medfødte misdannelser).

Dermed ser PPOS ut til å være et effektivt alternativ for personaliserte protokoller, spesielt når fersk embryooverføring (FET) ikke skal utføres, en omstendighet som sannsynligvis vil øke i frekvens gitt den progressive økningen i kvinners alder ved fødsel; for eksempel ved oocyttdonasjon, eller i fertilitetsbevaring (FP) og preimplantasjons genetisk testing for aneuploidi (PGT-A). Imidlertid er svært lite data tilgjengelig angående syklusutfall etter Corifollitropin α og PPOS som hypofysesuppressor.

Denne studien, en prospektiv RCT, ble designet for å evaluere sykluskarakteristikker (MII oocytter som hovedmål) og endokrinologiske profiler til oocyttdonorer som mottar Corifollitropin α og MPA som samtidig behandling sammenlignet med de som mottar en daglig dose rFSH (follitropin β) som en kontroll.