Randomizovaná klinická studie zkoumající intranazální augmentaci oxytocinem u krátké párové terapie pro veterány s PTSD (CBCT-OT RCT)

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky Brief Cognitive Behavioral Conjoint Therapy (bCBCT) spárované s intranazálním oxytocinem (OT) versus placebo na symptomy PTSD, spokojenost s intimními vztahy a psychosociální fungování na vzorku veteránů s PTSD (v rámci všech měření ) a jejich intimní partneři (pouze spokojenost ve vztahu). Studie bude také zkoumat dopad intranazálního oxytocinu na potenciální mechanismy účinku (tj. komunikační dovednosti, empatii a důvěru).

bCBCT je modifikovaná kognitivně-behaviorální psychoterapie specifická pro PTSD, kterou navštěvuje pár, která využívá blízké vztahy jako prostředek pro zotavení. V osmi 75minutových sezeních se tato manuální terapie zaměřuje na pacientovu posttraumatickou stresovou poruchu a fungování vztahů současně prostřednictvím svého zaměření na psychoedukaci s posttraumatickou stresovou poruchou v rámci vztahových kontextů, komunikačních dovedností, cvičení behaviorálního přístupu a kognitivních intervencí.

Oxytocin je 9-aminokyselinový nonapeptidový hormon produkovaný paraventrikulárními a supraoptickými jádry hypotalamu, který reguluje lidské emoce, sociální kognici a sociální chování. Oxytocin je uvolňován do několika oblastí mozku, včetně amygdaly, hypotalamu, hippocampu, insula a striatum, a účinky jsou zprostředkovány oxytocinovými receptory, které se nacházejí v těchto oblastech.

Intranazální podání oxytocinu může nabídnout pochopení kauzálních účinků oxytocinu na lidské chování. Intranazální oxytocin je bezpečný a snadno se podává, s krátkým poločasem rozpadu, díky čemuž je velmi vhodný pro přidání do behaviorálních intervencí. Intranazální oxytocin je nejlépe známý pro své rozšířené účinky na afilativní procesy a chování. Například intranazální oxytocin zvyšuje důvěru, empatii, velkorysost, pozitivní komunikaci a emocionální odhalení. Oxytocin také zlepšuje sociální kognici, včetně rozpoznávání emocí a empatické přesnosti. Kombinace intranazálního oxytocinu s poskytováním sociální podpory potlačuje uvolňování kortizolu a subjektivní reakce na sociální stres.

Intranazální oxytocin lze chápat jako „katalyzátor psychoterapeutického procesu“, protože oxytocin by mohl zvýšit otevřenost pacientů k intervenci, pozornost ke komunikaci ostatních a ochotu a schopnost vyvinout terapeutické spojenectví. Nedávný systematický přehled 14 studií účinků intranazálního oxytocinu na symptomy PTSD dospěl k závěru, že existují předběžné důkazy pro klinickou užitečnost intranazálního oxytocinu pro PTSD, ačkoli je zapotřebí více studií s chronickým podáváním mezi klinickými vzorky.

Vyšetřovatelé použijí dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design RCT, ve kterém veteráni dostanou dávku oxytocinu nebo placeba před každým sezením bCBCT a dokončí hodnocení v polovině léčby, po léčbě, 3 měsíce a 6 měsíců. . Na základě zjištění z minulé studie bCBCT a nedávné pilotní studie bCBCT + OT vyšetřovatelů předpokládají, že asi 1/3 vzorku budou duální veteráni nebo že identifikovaný veterán bude žena. Vyšetřovatelé předpokládají přibližně 20-25% míru opotřebení, což vede k tomu, že léčbu dokončí přibližně 100 párů. V souladu s minulými zkouškami, aby se zvýšila retence, vyšetřovatelé požádají páry, aby poskytly kontaktní informace na informátory kolaterálu, kteří je mohou kontaktovat, pokud tak vyšetřovatelé nemohou učinit prostřednictvím svých primárních kontaktních informací. Pracovníci studie budou párům pravidelně připomínat schůzky prostřednictvím telefonu a/nebo dopisů a tým se bude scházet každý týden, aby přezkoumal a vyřešil strategie uchovávání. To vše jsou zavedené postupy implementované z úspěšných předchozích zkoušek. Pokud bude studie úspěšná, rozšíří znalosti o strategiích pro zlepšení kvality života veteránů zlepšením jejich intimních vztahů spolu s příznaky PTSD.