Eine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der intranasalen Oxytocin-Augmentation einer kurzen Paartherapie für Veteranen mit PTBS (CBCT-OT RCT)

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen einer kurzen kognitiven Verhaltens-Conjoint-Therapie (bCBCT) gepaart mit intranasalem Oxytocin (OT) im Vergleich zu Placebo auf PTBS-Symptome, Zufriedenheit in der Beziehung und psychosoziales Funktionieren in einer Stichprobe von Veteranen mit PTBS (über alle Maßnahmen hinweg). ) und ihre Intimpartner (nur Beziehungszufriedenheit). Die Studie wird auch den Einfluss von intranasalem Oxytocin auf potenzielle Wirkmechanismen (d. h. Kommunikationsfähigkeiten, Empathie und Vertrauen) untersuchen.

bCBCT ist eine modifizierte PTBS-spezifische kognitive Verhaltenspsychotherapie, an der das Paar teilnimmt und die enge Beziehungen als Mittel zur Genesung nutzt. In acht 75-minütigen Sitzungen befasst sich diese manuelle Therapie gleichzeitig mit der PTBS und der Beziehungsfunktion des Patienten, indem sie sich auf die Psychoedukation der PTBS in Beziehungskontexten, Kommunikationsfähigkeiten, Übungen zum Verhaltensansatz und kognitive Interventionen konzentriert.

Oxytocin ist ein Nonapeptidhormon mit 9 Aminosäuren, das von den paraventrikulären und supraoptischen Kernen des Hypothalamus produziert wird und menschliche Emotionen, soziale Wahrnehmung und soziales Verhalten reguliert. Oxytocin wird in mehreren Gehirnregionen freigesetzt, darunter Amygdala, Hypothalamus, Hippocampus, Insula und Striatum, und die Wirkung wird durch in diesen Regionen vorkommende Oxytocinrezeptoren vermittelt.

Die intranasale Verabreichung von Oxytocin könnte zum Verständnis der kausalen Auswirkungen von Oxytocin auf das menschliche Verhalten beitragen. Intranasales Oxytocin ist sicher und einfach zu verabreichen. Dank seiner kurzen Halbwertszeit eignet es sich hervorragend als Ergänzung zu Verhaltensinterventionen. Intranasales Oxytocin ist vor allem für seine weitreichenden Auswirkungen auf assoziative Prozesse und Verhaltensweisen bekannt. Beispielsweise steigert intranasales Oxytocin Vertrauen, Empathie, Großzügigkeit, positive Kommunikation und emotionale Offenlegung. Oxytocin verbessert auch die soziale Wahrnehmung, einschließlich der Erkennung von Emotionen und der empathischen Genauigkeit. Die Kombination von intranasalem Oxytocin mit der Bereitstellung sozialer Unterstützung unterdrückt die Cortisolausschüttung und subjektive Reaktionen auf sozialen Stress.

Intranasales Oxytocin kann als „Katalysator für den Psychotherapieprozess“ betrachtet werden, da Oxytocin die Offenheit der Patienten für Interventionen, die Aufmerksamkeit für die Kommunikation anderer sowie die Bereitschaft und Fähigkeit zur Entwicklung einer therapeutischen Allianz steigern könnte. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von 14 Studien zu den Auswirkungen von intranasalem Oxytocin auf PTBS-Symptome kam zu dem Schluss, dass es vorläufige Beweise für den klinischen Nutzen von intranasalem Oxytocin bei PTSD gibt, obwohl weitere Studien mit chronischer Verabreichung in klinischen Proben erforderlich sind.

Die Forscher werden ein doppelblindes, placebokontrolliertes RCT-Design anwenden, bei dem Veteranen vor jeder bCBCT-Sitzung eine Dosis Oxytocin oder Placebo erhalten und die Nachuntersuchungen während der Behandlung, nach der Behandlung sowie nach 3 Monaten und 6 Monaten abschließen . Basierend auf den Ergebnissen früherer bCBCT-Studien und der jüngsten bCBCT + OT-Pilotstudie der Forscher gehen die Forscher davon aus, dass etwa 1/3 der Stichprobe Doppelveteranen sein werden oder der identifizierte Veteran weiblich ist. Die Forscher gehen von einer Fluktuationsrate von etwa 20–25 % aus, was dazu führt, dass etwa 100 Paare die Behandlung abschließen. Um die Bindung zu verbessern, werden die Ermittler Paare in Übereinstimmung mit früheren Studien bitten, Kontaktinformationen für Begleitinformanten anzugeben, die sie erreichen können, wenn die Ermittler dies nicht über ihre primären Kontaktinformationen tun können. Das Studienpersonal erinnert Paare routinemäßig per Telefon und/oder Brief an Termine und das Team trifft sich wöchentlich, um Bindungsstrategien zu überprüfen und Probleme zu lösen. Dies sind alles etablierte Verfahren, die aus erfolgreichen früheren Versuchen umgesetzt wurden. Bei Erfolg wird die Studie das Wissen über Strategien zur Verbesserung der Lebensqualität von Veteranen erweitern, indem ihre intimen Beziehungen zusammen mit PTBS-Symptomen verbessert werden.