一项随机临床试验，检验鼻内催产素对患有 PTSD 退伍军人的短暂夫妻疗法的增强作用 (CBCT-OT RCT)

本研究的主要目的是调查短期认知行为联合疗法 (bCBCT) 联合鼻内催产素 (OT) 与安慰剂相比，对患有 PTSD 的退伍军人样本的 PTSD 症状、亲密关系满意度和心理社会功能的影响（涵盖所有指标） ）和他们的亲密伴侣（仅限关系满意度）。 该研究还将探讨鼻内催产素对潜在作用机制（即沟通技巧、同理心和信任）的影响。

bCBCT 是一种改良的 PTSD 特异性认知行为心理治疗，由夫妻双方参与，利用亲密关系作为康复的工具。 在 8 个 75 分钟的疗程中，这种手动疗法通过关注关系背景下的 PTSD 心理教育、沟通技巧、行为方法练习和认知干预，同时解决患者的 PTSD 和关系功能。

催产素是一种由 9 个氨基酸组成的九肽激素，由下丘脑室旁核和视上核产生，调节人类情绪、社会认知和社会行为。 催产素被释放到多个大脑区域，包括杏仁核、下丘脑、海马、岛叶和纹状体，其作用是由这些区域中发现的催产素受体介导的。

鼻内施用催产素可以帮助了解催产素对人类行为的因果影响。 鼻内催产素安全且易于管理，半衰期短，非常适合添加到行为干预中。 鼻内催产素因其对亲和过程和行为的广泛影响而闻名。 例如，鼻内催产素可以增加信任、同理心、慷慨、积极沟通和情感宣泄。 催产素还可以改善社会认知，包括情绪识别和共情准确性。 鼻内催产素与提供社会支持的结合可以抑制皮质醇的释放和对社会压力的主观反应。

鼻内催产素可以被概念化为“心理治疗过程催化剂”，因为催产素可以增强患者对干预的开放性、对他人沟通的关注以及发展治疗联盟的意愿和能力。 最近对 14 项关于鼻内催产素对 PTSD 症状影响的研究进行了系统回顾，得出的结论是，尽管还需要在临床样本中进行更多长期给药的研究，但有初步证据表明鼻内催产素对 PTSD 具有临床效用。

研究人员将采用双盲、安慰剂对照 RCT 设计，其中退伍军人将在每次 bCBCT 疗程前接受一剂催产素或安慰剂，并完成治疗中期、治疗后、3 个月和 6 个月的随访评估。 根据过去的 bCBCT 试验和研究人员最近的 bCBCT + OT 试点研究的结果，研究人员预计大约 1/3 的样本将是双重退伍军人或确定的退伍军人是女性。 研究人员预计大约有 20-25% 的流失率，导致大约 100 对夫妇完成治疗。 与过去的试验一致，为了提高记忆力，研究人员将要求夫妇提供间接线人的联系信息，如果研究人员无法通过他们的主要联系信息联系到他们，这些线人可以联系到他们。 研究人员将定期通过电话和/或信件提醒夫妇进行预约，并且团队将每周举行会议以审查和解决保留策略。 这些都是从先前成功的试验中实施的既定程序。 如果成功，该研究将通过改善退伍军人的亲密关系以及创伤后应激障碍症状来增进对改善退伍军人生活质量的策略的了解。