Un ensayo clínico aleatorizado que examina el aumento de oxitocina intranasal de la terapia breve de pareja para veteranos con trastorno de estrés postraumático (CBCT-OT RCT)

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de la terapia conjunta cognitivo-conductual breve (bCBCT) combinada con oxitocina (OT) intranasal versus placebo sobre los síntomas de PTSD, la satisfacción de las relaciones íntimas y el funcionamiento psicosocial en una muestra de veteranos con PTSD (en todas las medidas ) y sus parejas íntimas (solo satisfacción de la relación). El estudio también explorará el impacto de la oxitocina intranasal en los posibles mecanismos de acción (es decir, habilidades de comunicación, empatía y confianza).

bCBCT es una psicoterapia cognitivo-conductual modificada específica para el trastorno de estrés postraumático a la que asiste la pareja y que utiliza las relaciones cercanas como vehículo para la recuperación. A lo largo de ocho sesiones de 75 minutos, esta terapia manual aborda el PTSD del paciente y el funcionamiento de las relaciones simultáneamente a través de su enfoque en la psicoeducación del PTSD dentro de contextos de relación, habilidades de comunicación, ejercicios de enfoque conductual e intervenciones cognitivas.

La oxitocina es una hormona nonapeptídica de 9 aminoácidos producida por los núcleos paraventricular y supraóptico del hipotálamo que regula las emociones humanas, la cognición social y los comportamientos sociales. La oxitocina se libera en varias áreas del cerebro, incluidas la amígdala, el hipotálamo, el hipocampo, la ínsula y el cuerpo estriado, y los efectos están mediados por los receptores de oxitocina que se encuentran en estas regiones.

La administración intranasal de oxitocina puede ayudar a comprender los efectos causales de la oxitocina en el comportamiento humano. La oxitocina intranasal es segura y fácil de administrar, con una vida media corta que la hace muy adecuada para agregarla a las intervenciones conductuales. La oxitocina intranasal es mejor conocida por sus efectos generalizados sobre los procesos y comportamientos afiliativos. Por ejemplo, la oxitocina intranasal aumenta la confianza, la empatía, la generosidad, la comunicación positiva y la revelación emocional. La oxitocina también mejora la cognición social, incluido el reconocimiento de emociones y la precisión empática. La combinación de oxitocina intranasal con provisión de apoyo social suprime la liberación de cortisol y las respuestas subjetivas al estrés social.

La oxitocina intranasal puede conceptualizarse como un "catalizador del proceso de psicoterapia", en el sentido de que la oxitocina podría mejorar la apertura de los pacientes a la intervención, la atención a la comunicación de los demás y la voluntad y capacidad para desarrollar una alianza terapéutica. Una revisión sistemática reciente de 14 estudios sobre los efectos de la oxitocina intranasal sobre los síntomas de PTSD concluyó que existe evidencia tentativa de la utilidad clínica de la oxitocina intranasal para el PTSD, aunque se necesitan más estudios con administración crónica entre muestras clínicas.

Los investigadores emplearán un diseño de ECA doble ciego controlado con placebo en el que los veteranos recibirán una dosis de oxitocina o placebo antes de cada sesión de bCBCT y completarán evaluaciones de seguimiento a mitad del tratamiento, postratamiento, a los 3 y 6 meses. . Según los hallazgos del ensayo bCBCT anterior y el reciente estudio piloto bCBCT + OT de los investigadores, los investigadores anticipan que aproximadamente 1/3 de la muestra serán veteranos duales o el veterano identificado será una mujer. Los investigadores proyectan una tasa de deserción aproximada del 20-25%, lo que dará como resultado que aproximadamente 100 parejas completen el tratamiento. De acuerdo con ensayos anteriores, para mejorar la retención, los investigadores pedirán a las parejas que proporcionen información de contacto de informantes colaterales que puedan comunicarse con ellos si los investigadores no pueden hacerlo a través de su información de contacto principal. El personal del estudio recordará rutinariamente a las parejas las citas por teléfono y/o cartas y el equipo se reunirá semanalmente para revisar y resolver problemas. Todos estos son procedimientos establecidos implementados a partir de ensayos anteriores exitosos. Si tiene éxito, el estudio avanzará en el conocimiento de estrategias para mejorar la calidad de vida de los veteranos mejorando sus relaciones íntimas junto con los síntomas de PTSD.