Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan intranasaalista oksitosiinihoitoa lyhyen pariterapian tehostamiseksi PTSD:tä sairastaville veteraaneille (CBCT-OT RCT)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian (bCBCT) ja intranasaalisen oksitosiinin (OT) ja lumelääkkeen vaikutuksia PTSD-oireisiin, tyytyväisyyteen intiimisuhteessa ja psykososiaaliseen toimintaan otoksessa PTSD:tä sairastavista veteraaneista (kaikilla mittareilla). ) ja heidän läheiset kumppaninsa (vain parisuhdetyytyväisyys). Tutkimuksessa selvitetään myös intranasaalisen oksitosiinin vaikutusta mahdollisiin toimintamekanismeihin (eli kommunikointitaitoon, empatiaan ja luottamukseen).

bCBCT on muunneltu PTSD-spesifinen kognitiivis-käyttäytymispsykoterapia, johon pariskunta osallistuu ja joka käyttää läheisiä ihmissuhteita toipumisen välineenä. Kahdeksassa 75 minuutin istunnossa tämä manuaalinen terapia käsittelee potilaan PTSD:tä ja ihmissuhteiden toimintaa samanaikaisesti keskittyen PTSD-psykoedukaatioon ihmissuhteissa, kommunikaatiotaidoissa, käyttäytymisharjoituksissa ja kognitiivisissa interventioissa.

Oksitosiini on 9 aminohaposta koostuva nonapeptidihormoni, jota tuottavat hypotalamuksen paraventrikulaariset ja supraoptiset ytimet ja joka säätelee ihmisen tunteita, sosiaalista kognitiota ja sosiaalista käyttäytymistä. Oksitosiinia vapautuu useille aivoalueille, mukaan lukien amygdala, hypotalamus, hippokampus, insula ja striatum, ja vaikutukset välittyvät näiltä alueilta löytyvien oksitosiinireseptorien kautta.

Oksitosiinin intranasaalinen anto voi tarjota ymmärrystä oksitosiinin kausaalisista vaikutuksista ihmisen käyttäytymiseen. Nenänsisäinen oksitosiini on turvallinen ja helppo antaa, ja sen puoliintumisaika on lyhyt, mikä tekee siitä erittäin sopivan käyttäytymistoimenpiteisiin. Intranasaalinen oksitosiini tunnetaan parhaiten laajalle levinneistä vaikutuksistaan ​​affiliatiivisiin prosesseihin ja käyttäytymiseen. Esimerkiksi intranasaalinen oksitosiini lisää luottamusta, empatiaa, anteliaisuutta, positiivista viestintää ja tunteiden paljastamista. Oksitosiini parantaa myös sosiaalista kognitiota, mukaan lukien tunteiden tunnistamista ja empaattista tarkkuutta. Intranasaalisen oksitosiinin yhdistelmä sosiaalisen tuen kanssa estää kortisolin vapautumista ja subjektiivisia vasteita sosiaaliseen stressiin.

Nenänsisäistä oksitosiinia voidaan pitää "psykoterapiaprosessin katalysaattorina", sillä oksitosiini voisi lisätä potilaiden avoimuutta interventioon, huomion kiinnittämistä toisten viestintään sekä halukkuutta ja kykyä kehittää terapeuttista liittoa. Äskettäinen systemaattinen katsaus 14 tutkimuksesta intranasaalisen oksitosiinin vaikutuksista PTSD-oireisiin päätteli, että on olemassa alustavaa näyttöä intranasaalisen oksitosiinin kliinisestä hyödystä PTSD:ssä, vaikka tarvitaan lisää tutkimuksia kroonisesta annosta kliinisissä näytteissä.

Tutkijat käyttävät kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua RCT-mallia, jossa veteraanit saavat annoksen oksitosiinia tai lumelääkettä ennen jokaista bCBCT-istuntoa ja suorittavat hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit. . Aiemman bCBCT-tutkimuksen ja tutkijoiden äskettäisen bCBCT + OT -pilottitutkimuksen tulosten perusteella tutkijat odottavat, että noin 1/3 otoksesta on kaksoisveteraania tai tunnistettu veteraani on nainen. Tutkijat ennustavat noin 20-25 %:n poistumisasteen, jolloin noin 100 paria saa hoidon loppuun. Aiempien kokeiden mukaisesti tutkijat pyytävät pariskunnilta säilyttämisen parantamiseksi yhteystiedot sivuilmoittajille, jotka voivat tavoittaa heidät, jos tutkijat eivät voi tehdä niin ensisijaisten yhteystietojensa kautta. Tutkimushenkilöstö muistuttaa rutiininomaisesti pariskunnille tapaamisista puhelimitse ja/tai kirjeitse, ja tiimi kokoontuu viikoittain tarkastelemaan ja ratkaisemaan säilyttämisstrategioita. Nämä ovat kaikki vakiintuneita menettelyjä, jotka on toteutettu onnistuneista aikaisemmista kokeista. Jos tutkimus onnistuu, se edistää tietämystä strategioista veteraanien elämänlaadun parantamiseksi parantamalla heidän läheisiä suhteitaan ja PTSD-oireita.