Een gerandomiseerde klinische studie waarin intranasale oxytocine-vergroting van korte relatietherapie voor veteranen met PTSS wordt onderzocht (CBCT-OT RCT)

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van Brief Cognitive Behavioral Conjoint Therapy (bCBCT) gecombineerd met intranasale oxytocine (OT) versus placebo op PTSS-symptomen, tevredenheid over intieme relaties en psychosociaal functioneren in een steekproef van veteranen met PTSS (over alle metingen heen). ) en hun intieme partners (alleen relatietevredenheid). De studie zal ook de impact van intranasale oxytocine op potentiële werkingsmechanismen onderzoeken (dwz communicatieve vaardigheden, empathie en vertrouwen).

bCBCT is een gemodificeerde PTSS-specifieke cognitieve gedragstherapie die door koppels wordt bijgewoond en waarbij nauwe relaties worden gebruikt als voertuig voor herstel. Gedurende acht sessies van 75 minuten richt deze manuele therapie zich tegelijkertijd op de PTSS en het relatiefunctioneren van de patiënt via de focus op PTSS-psycho-educatie binnen relatiecontexten, communicatieve vaardigheden, gedragsmatige benaderingsoefeningen en cognitieve interventies.

Oxytocine is een nonapeptidehormoon van 9 aminozuren dat wordt geproduceerd door de paraventriculaire en supraoptische kernen van de hypothalamus en dat menselijke emoties, sociale cognitie en sociaal gedrag reguleert. Oxytocine wordt afgegeven aan verschillende hersengebieden, waaronder de amygdala, hypothalamus, hippocampus, insula en striatum, en de effecten worden gemedieerd door oxytocinereceptoren die in deze regio's worden aangetroffen.

Intranasale toediening van oxytocine kan inzicht bieden in de causale effecten van oxytocine op menselijk gedrag. Intranasale oxytocine is veilig en gemakkelijk toe te dienen en heeft een korte halfwaardetijd die het zeer geschikt maakt als aanvulling op gedragsinterventies. Intranasale oxytocine is vooral bekend vanwege de wijdverbreide effecten op affiliatieve processen en gedrag. Intranasale oxytocine verhoogt bijvoorbeeld het vertrouwen, de empathie, de vrijgevigheid, de positieve communicatie en de emotionele onthulling. Oxytocine verbetert ook de sociale cognitie, inclusief emotieherkenning en empathische nauwkeurigheid. De combinatie van intranasale oxytocine met het bieden van sociale ondersteuning onderdrukt de afgifte van cortisol en subjectieve reacties op sociale stress.

Intranasale oxytocine kan worden opgevat als een "katalysator voor psychotherapieprocessen", in die zin dat oxytocine de openheid van patiënten voor interventie, de aandacht voor de communicatie van anderen en de bereidheid en het vermogen om een ​​therapeutische alliantie te ontwikkelen zou kunnen vergroten. Een recente systematische review van 14 onderzoeken naar de effecten van intranasale oxytocine op PTSS-symptomen concludeerde dat er voorlopig bewijs is voor de klinische bruikbaarheid van intranasale oxytocine voor PTSS, hoewel er meer onderzoeken met chronische toediening onder klinische monsters nodig zijn.

De onderzoekers zullen een dubbelblind, placebogecontroleerd RCT-ontwerp gebruiken, waarbij veteranen vóór elke bCBCT-sessie een dosis oxytocine of placebo krijgen en de follow-upbeoordelingen halverwege de behandeling, na de behandeling, drie maanden en zes maanden voltooien. . Gebaseerd op de bevindingen uit eerdere bCBCT-studies en de recente bCBCT + OT-pilotstudie van de onderzoekers, verwachten de onderzoekers dat ongeveer 1/3 van de steekproef uit dubbele veteranen zal bestaan, of dat de geïdentificeerde veteraan een vrouw is. De onderzoekers voorspellen een verlooppercentage van ongeveer 20-25%, wat ertoe zal leiden dat ongeveer 100 paren de behandeling voltooien. Om de retentie te vergroten, zullen de onderzoekers, in overeenstemming met eerdere onderzoeken, koppels vragen om contactgegevens te verstrekken aan ondergeschikte informanten die hen kunnen bereiken als de onderzoekers dit niet kunnen doen via hun primaire contactgegevens. Het onderzoekspersoneel zal koppels routinematig aan afspraken herinneren via telefoon en/of brieven, en het team zal wekelijks bijeenkomen om retentiestrategieën te beoordelen en probleem op te lossen. Dit zijn allemaal gevestigde procedures die zijn geïmplementeerd op basis van succesvolle eerdere onderzoeken. Indien succesvol zal de studie de kennis vergroten van strategieën om de levenskwaliteit van veteranen te verbeteren door hun intieme relaties en PTSS-symptomen te verbeteren.