En randomisert klinisk studie som undersøker intranasal oksytocinforsterkning av kort parterapi for veteraner med PTSD (CBCT-OT RCT)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av kort kognitiv atferds-konjointterapi (bCBCT) sammen med intranasal oksytocin (OT) versus placebo på PTSD-symptomer, tilfredshet i intimt forhold og psykososial funksjon hos et utvalg veteraner med PTSD (på tvers av alle mål). ) og deres intime partnere (bare forholdstilfredshet). Studien vil også utforske virkningen av intranasal oksytocin på potensielle virkningsmekanismer (dvs. kommunikasjonsevner, empati og tillit).

bCBCT er en modifisert PTSD-spesifikk kognitiv atferdspsykoterapi deltatt av paret som bruker nære relasjoner som redskap for utvinning. Gjennom åtte 75-minutters økter tar denne manuelle terapien for seg pasientens PTSD og relasjonsfunksjoner samtidig via sitt fokus på PTSD-psykoedukasjon innenfor relasjonskontekster, kommunikasjonsferdigheter, atferdsmessige tilnærmingsøvelser og kognitive intervensjoner.

Oksytocin er et 9-aminosyre nonapeptidhormon produsert av de paraventrikulære og supraoptiske kjernene i hypothalamus som regulerer menneskelige følelser, sosial kognisjon og sosial atferd. Oksytocin frigjøres til flere hjerneområder, inkludert amygdala, hypothalamus, hippocampus, insula og striatum, og effektene formidles av oksytocinreseptorer som finnes i disse regionene.

Intranasal administrering av oksytocin kan gi forståelse av årsaksvirkningene av oksytocin på menneskelig atferd. Intranasal oksytocin er trygt og enkelt å administrere, med en kort halveringstid som gjør det svært egnet som tillegg til atferdsintervensjoner. Intranasal oksytocin er mest kjent for sine utbredte effekter på tilknyttede prosesser og atferd. For eksempel øker intranasal oksytocin tillit, empati, generøsitet, positiv kommunikasjon og følelsesmessig avsløring. Oksytocin forbedrer også sosial kognisjon, inkludert følelsesgjenkjenning og empatisk nøyaktighet. Kombinasjonen av intranasal oksytocin med sosial støtte undertrykker kortisolfrigjøring og subjektive responser på sosialt stress.

Intranasal oksytocin kan konseptualiseres som en "psykoterapiprosesskatalysator", ved at oksytocin kan øke pasienters åpenhet for intervensjon, oppmerksomhet på andres kommunikasjon og vilje og evne til å utvikle terapeutisk allianse. En nylig systematisk gjennomgang av 14 studier av effektene av intranasalt oksytocin på PTSD-symptomer konkluderte med at det er tentative bevis for den kliniske nytten av intranasalt oksytocin for PTSD, selv om flere studier med kronisk administrering blant kliniske prøver er nødvendig.

Etterforskerne vil bruke et dobbeltblindt, placebokontrollert RCT-design der veteraner vil motta en dose oksytocin eller placebo før hver bCBCT-sesjon og fullføre midt-behandling, etterbehandling, 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsvurderinger . Basert på funnene fra tidligere bCBCT-studier og etterforskernes nylige bCBCT + OT-pilotstudie, forventer etterforskerne at omtrent 1/3 av prøven vil være doble veteraner eller den identifiserte veteranen er kvinne. Etterforskerne anslår en utmattelsesrate på omtrent 20–25 %, noe som resulterer i at omtrent 100 par fullfører behandlingen. I samsvar med tidligere forsøk vil etterforskerne for å øke oppbevaringen be par om å oppgi kontaktinformasjon for sivile informanter som kan nå dem hvis etterforskerne ikke er i stand til å gjøre det via deres primære kontaktinformasjon. Studiepersonell vil rutinemessig minne par på avtaler via telefon og/eller brev, og teamet vil møtes ukentlig for å gjennomgå og løse problemer med oppbevaringsstrategier. Dette er alle etablerte prosedyrer implementert fra vellykkede tidligere forsøk. Hvis den lykkes, vil studien fremme kunnskap om strategier for å forbedre veteraners livskvalitet ved å forbedre deres intime relasjoner sammen med PTSD-symptomer.