Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a PTSD-s veteránok rövid párterápiájának intranazális oxitocin-növelését vizsgálja (CBCT-OT RCT)

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja az intranazális oxitocinnal (OT) párosított rövid kognitív viselkedésterápia (bCBCT) hatását a placebóval szemben a PTSD tüneteire, az intim kapcsolati elégedettségre és a pszichoszociális működésre PTSD-s veteránok mintájában (minden mérési módszerrel). ) és intim partnereik (csak kapcsolati elégedettség). A tanulmány azt is feltárja, hogy az intranazális oxitocin milyen hatást gyakorol a lehetséges hatásmechanizmusokra (azaz a kommunikációs készségekre, az empátiára és a bizalomra).

A bCBCT egy módosított PTSD-specifikus kognitív-viselkedési pszichoterápia, amelyben a pár vesz részt, és amely a közeli kapcsolatokat használja a felépülés eszközeként. A nyolc 75 perces ülés során ez a manuális terápia egyszerre foglalkozik a páciens PTSD-vel és a kapcsolati működéssel a kapcsolati összefüggéseken belüli PTSD pszichoedukációra, a kommunikációs készségekre, a viselkedési megközelítési gyakorlatokra és a kognitív beavatkozásokra összpontosítva.

Az oxitocin egy 9 aminosavból álló nonapeptid hormon, amelyet a hipotalamusz paraventrikuláris és szupraoptikus magjai termelnek, és szabályozza az emberi érzelmeket, a társas megismerést és a szociális viselkedést. Az oxitocin számos agyterületre szabadul fel, beleértve az amygdalát, a hipotalamuszot, a hippocampust, az insulát és a striatumot, és a hatásokat az ezekben a régiókban található oxitocin receptorok közvetítik.

Az oxitocin intranazális beadása segíthet megérteni az oxitocin emberi viselkedésre gyakorolt ​​okozati hatását. Az intranazális oxitocin biztonságos és könnyen beadható, rövid felezési ideje miatt kiválóan alkalmas viselkedési beavatkozások kiegészítésére. Az intranazális oxitocin leginkább az affiliatív folyamatokra és viselkedésekre gyakorolt ​​széles körű hatásairól ismert. Például az intranazális oxitocin növeli a bizalmat, az empátiát, a nagylelkűséget, a pozitív kommunikációt és az érzelmi feltárást. Az oxitocin javítja a szociális kogníciót is, beleértve az érzelemfelismerést és az empatikus pontosságot. Az intranazális oxitocin és a szociális támogatás kombinációja elnyomja a kortizol felszabadulását és a szociális stresszre adott szubjektív válaszokat.

Az intranazális oxitocin a "pszichoterápiás folyamat katalizátoraként" értelmezhető, mivel az oxitocin fokozhatja a betegek beavatkozásra való nyitottságát, a mások kommunikációjára való odafigyelést, valamint a terápiás szövetség kialakítására való hajlandóságot és képességet. Az intranazális oxitocin PTSD-tünetekre gyakorolt ​​hatását vizsgáló 14 tanulmány közelmúltbeli szisztematikus áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy kísérleti bizonyítékok állnak rendelkezésre az intranazális oxitocin klinikai alkalmazhatóságára a PTSD kezelésére, bár további vizsgálatokra van szükség a klinikai minták körében végzett krónikus adagolással.

A kutatók kettős vak, placebo-kontrollos RCT-tervet alkalmaznak, amelyben a veteránok minden bCBCT-ülés előtt egy adag oxitocint vagy placebót kapnak, és elvégzik a kezelés közbeni, utókezelését, 3 hónapos és 6 hónapos követési vizsgálatát. . A korábbi bCBCT vizsgálat eredményei és a kutatók legutóbbi bCBCT + OT kísérleti tanulmánya alapján a kutatók arra számítanak, hogy a minta körülbelül 1/3-a kettős veterán lesz, vagy az azonosított veterán nő. A kutatók hozzávetőlegesen 20-25%-os lemorzsolódási arányt vetítenek előre, ami azt eredményezi, hogy körülbelül 100 pár fejezi be a kezelést. A korábbi kísérletekkel összhangban a visszatartás fokozása érdekében a nyomozók felkérik a párokat, hogy adják meg a mellékinformátorok elérhetőségeit, akik elérhetik őket, ha a nyomozók ezt nem tudják megtenni elsődleges elérhetőségükön keresztül. A vizsgálati személyzet rendszeresen emlékezteti a párokat a találkozókra telefonon és/vagy levélben, és a csapat hetente találkozik, hogy áttekintse és megoldja a megtartási stratégiákat. Ezek mind bevett eljárások, amelyeket sikeres korábbi kísérletekből hajtottak végre. Ha sikeres, a tanulmány továbbfejleszti a veteránok életminőségének javítását célzó stratégiák ismereteit azáltal, hogy javítja intim kapcsolataikat, valamint a PTSD tüneteit.