Et randomiseret klinisk forsøg, der undersøger intranasal oxytocinforøgelse af kort parterapi til veteraner med PTSD (CBCT-OT RCT)

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kort kognitiv adfærdsmæssig konjoint terapi (bCBCT) parret med intranasal oxytocin (OT) versus placebo på PTSD-symptomer, intim forholdstilfredshed og psykosocial funktion hos en prøve af veteraner med PTSD (på tværs af alle mål). ) og deres intime partnere (kun forholdstilfredshed). Undersøgelsen vil også undersøge virkningen af ​​intranasal oxytocin på potentielle virkningsmekanismer (dvs. kommunikationsevner, empati og tillid).

bCBCT er en modificeret PTSD-specifik kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi, som parret deltager i, og som bruger nære relationer som redskab til bedring. På tværs af otte 75-minutters sessioner henvender denne manualiserede terapi sig til patientens PTSD og relationsfunktion samtidigt via dens fokus på PTSD-psykoedukation i relationskontekster, kommunikationsevner, adfærdsmæssige tilgangsøvelser og kognitive interventioner.

Oxytocin er et 9-aminosyre nonapeptidhormon produceret af de paraventrikulære og supraoptiske kerner i hypothalamus, som regulerer menneskelige følelser, social kognition og social adfærd. Oxytocin frigives til flere hjerneområder, herunder amygdala, hypothalamus, hippocampus, insula og striatum, og virkningerne medieres af oxytocinreceptorer, der findes i disse regioner.

Intranasal administration af oxytocin kan give forståelse for årsagsvirkningerne af oxytocin på menneskelig adfærd. Intranasal oxytocin er sikkert og let at administrere, med en kort halveringstid, der gør det særdeles velegnet til at tilføje adfærdsmæssige interventioner. Intranasal oxytocin er bedst kendt for dets udbredte virkninger på affiliative processer og adfærd. For eksempel øger intranasal oxytocin tillid, empati, generøsitet, positiv kommunikation og følelsesmæssig afsløring. Oxytocin forbedrer også social kognition, herunder følelsesgenkendelse og empatisk nøjagtighed. Kombinationen af ​​intranasal oxytocin med ydelse af social støtte undertrykker kortisolfrigivelse og subjektive reaktioner på social stress.

Intranasal oxytocin kan konceptualiseres som en "psykoterapiproceskatalysator", idet oxytocin kunne øge patienters åbenhed for intervention, opmærksomhed på andres kommunikation og vilje og evne til at udvikle terapeutisk alliance. En nylig systematisk gennemgang af 14 undersøgelser af virkningerne af intranasalt oxytocin på PTSD-symptomer konkluderede, at der er foreløbig evidens for den kliniske anvendelighed af intranasal oxytocin til PTSD, selvom der er behov for flere undersøgelser med kronisk administration blandt kliniske prøver.

Efterforskerne vil anvende et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret RCT-design, hvor veteraner vil modtage en dosis oxytocin eller placebo før hver bCBCT-session og fuldføre midt-behandling, efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger . Baseret på resultaterne fra tidligere bCBCT-forsøg og efterforskernes nylige bCBCT + OT-pilotundersøgelse, forventer efterforskerne, at omkring 1/3 af prøven vil være dobbelte veteraner, eller den identificerede veteran er kvinde. Efterforskerne forventer en nedslidningsrate på ca. 20-25 %, hvilket resulterer i, at ca. 100 par fuldfører behandlingen. I overensstemmelse med tidligere forsøg vil efterforskerne for at øge fastholdelsen bede par om at give kontaktoplysninger til sikkerhedsinformanter, som kan nå dem, hvis efterforskerne ikke er i stand til at gøre det via deres primære kontaktoplysninger. Studiepersonale vil rutinemæssigt minde par om aftaler via telefon og/eller breve, og teamet mødes ugentligt for at gennemgå og løse problemer med fastholdelsesstrategier. Disse er alle etablerede procedurer implementeret fra vellykkede tidligere forsøg. Hvis det lykkes, vil undersøgelsen fremme viden om strategier til forbedring af veteraners livskvalitet ved at forbedre deres intime forhold sammen med PTSD-symptomer.