Рандомизированное клиническое исследование по изучению интраназальной аугментации окситоцином при кратковременной терапии пар у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (CBCT-OT RCT)

Основная цель этого исследования — изучить влияние краткосрочной когнитивно-поведенческой совместной терапии (bCBCT) в сочетании с интраназальным окситоцином (ОТ) по сравнению с плацебо на симптомы посттравматического стрессового расстройства, удовлетворенность интимными отношениями и психосоциальное функционирование у выборки ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (по всем показателям). ) и их интимные партнеры (только удовлетворение отношениями). В исследовании также будет изучено влияние интраназального окситоцина на потенциальные механизмы действия (т.е. коммуникативные навыки, эмпатию и доверие).

bCBCT — это модифицированная когнитивно-поведенческая психотерапия, специфичная для посттравматического стрессового расстройства, которую посещает пара, которая использует близкие отношения в качестве средства для выздоровления. В течение восьми 75-минутных сеансов эта мануальная терапия направлена ​​​​на одновременное лечение посттравматического стрессового расстройства пациента и функционирования отношений, фокусируясь на психообразовании посттравматического стрессового расстройства в контексте отношений, навыках общения, упражнениях по поведенческому подходу и когнитивных вмешательствах.

Окситоцин — это нонапептидный гормон, состоящий из 9 аминокислот, вырабатываемый паравентрикулярными и супраоптическим ядрами гипоталамуса, который регулирует человеческие эмоции, социальное мышление и социальное поведение. Окситоцин высвобождается в несколько областей мозга, включая миндалевидное тело, гипоталамус, гиппокамп, островок и полосатое тело, и его эффекты опосредуются рецепторами окситоцина, обнаруженными в этих областях.

Интраназальное введение окситоцина может помочь понять причинное влияние окситоцина на поведение человека. Интраназальный окситоцин безопасен и прост в применении, имеет короткий период полураспада, что делает его очень подходящим для дополнения к поведенческим вмешательствам. Интраназальный окситоцин наиболее известен своим широко распространенным влиянием на аффилиативные процессы и поведение. Например, интраназальный окситоцин повышает доверие, сочувствие, щедрость, позитивное общение и эмоциональное раскрытие. Окситоцин также улучшает социальное познание, включая распознавание эмоций и эмпатическую точность. Сочетание интраназального введения окситоцина с оказанием социальной поддержки подавляет выброс кортизола и субъективные реакции на социальный стресс.

Интраназальный окситоцин можно рассматривать как «катализатор процесса психотерапии», поскольку окситоцин может повысить открытость пациентов к вмешательству, внимание к общению других, а также готовность и способность развивать терапевтический альянс. Недавний систематический обзор 14 исследований влияния интраназального окситоцина на симптомы посттравматического стрессового расстройства пришел к выводу, что существуют предварительные доказательства клинической пользы интраназального окситоцина при посттравматическом стрессовом расстройстве, хотя необходимы дополнительные исследования с хроническим введением окситоцина среди клинических образцов.

Исследователи будут использовать двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, в котором ветераны будут получать дозу окситоцина или плацебо перед каждым сеансом КЛКТ и проводить последующие оценки в середине лечения, после лечения, через 3 и 6 месяцев. . Основываясь на результатах прошлого исследования bCBCT и недавнего пилотного исследования bCBCT + OT, исследователи ожидают, что около 1/3 выборки будут двойными ветеранами или выявленным ветераном будет женщина. Исследователи прогнозируют, что уровень отсева составит примерно 20-25%, в результате чего около 100 пар завершат лечение. В соответствии с прошлыми испытаниями, чтобы улучшить удержание, исследователи попросят пары предоставить контактную информацию дополнительных информаторов, которые смогут связаться с ними, если следователи не смогут сделать это через свою основную контактную информацию. Исследовательский персонал будет регулярно напоминать парам о встречах по телефону и/или письмам, а группа будет встречаться еженедельно для рассмотрения и решения проблем, связанных с стратегиями удержания участников. Все это установленные процедуры, реализованные на основе успешных предыдущих испытаний. В случае успеха исследование расширит знания о стратегиях улучшения качества жизни ветеранов путем улучшения их интимных отношений наряду с симптомами посттравматического стрессового расстройства.