Um ensaio clínico randomizado que examina o aumento da ocitocina intranasal na terapia breve de casais para veteranos com TEPT (CBCT-OT RCT)

O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da terapia conjunta cognitivo-comportamental breve (bCBCT) emparelhada com oxitocina intranasal (OT) versus placebo nos sintomas de TEPT, satisfação no relacionamento íntimo e funcionamento psicossocial em uma amostra de veteranos com TEPT (em todas as medidas ) e seus parceiros íntimos (apenas satisfação no relacionamento). O estudo também explorará o impacto da ocitocina intranasal em potenciais mecanismos de ação (ou seja, habilidades de comunicação, empatia e confiança).

bCBCT é uma psicoterapia cognitivo-comportamental modificada específica para PTSD, atendida pelo casal, que usa relacionamentos próximos como veículo de recuperação. Em oito sessões de 75 minutos, esta terapia manualizada aborda o TEPT do paciente e o funcionamento do relacionamento simultaneamente, por meio de seu foco na psicoeducação do TEPT em contextos de relacionamento, habilidades de comunicação, exercícios de abordagem comportamental e intervenções cognitivas.

A ocitocina é um hormônio nonapeptídeo de 9 aminoácidos produzido pelos núcleos paraventriculares e supraópticos do hipotálamo que regula as emoções humanas, a cognição social e os comportamentos sociais. A oxitocina é liberada em diversas áreas do cérebro, incluindo amígdala, hipotálamo, hipocampo, ínsula e estriado, e os efeitos são mediados por receptores de oxitocina encontrados nessas regiões.

A administração intranasal de ocitocina pode oferecer compreensão dos efeitos causais da ocitocina no comportamento humano. A ocitocina intranasal é segura e fácil de administrar, com meia-vida curta que a torna altamente adequada para adição a intervenções comportamentais. A ocitocina intranasal é mais conhecida por seus efeitos generalizados nos processos e comportamentos afiliativos. Por exemplo, a oxitocina intranasal aumenta a confiança, a empatia, a generosidade, a comunicação positiva e a divulgação emocional. A oxitocina também melhora a cognição social, incluindo o reconhecimento de emoções e a precisão empática. A combinação de ocitocina intranasal com fornecimento de apoio social suprime a liberação de cortisol e as respostas subjetivas ao estresse social.

A oxitocina intranasal pode ser conceituada como um "catalisador do processo de psicoterapia", na medida em que a ocitocina pode aumentar a abertura dos pacientes à intervenção, a atenção à comunicação dos outros e a disposição e capacidade de desenvolver aliança terapêutica. Uma revisão sistemática recente de 14 estudos sobre os efeitos da ocitocina intranasal nos sintomas de TEPT concluiu que há evidências provisórias da utilidade clínica da ocitocina intranasal para TEPT, embora sejam necessários mais estudos com administração crônica entre amostras clínicas.

Os investigadores empregarão um projeto de RCT duplo-cego, controlado por placebo, no qual os veteranos receberão uma dose de ocitocina ou placebo antes de cada sessão de bCBCT e avaliações completas de acompanhamento no meio do tratamento, pós-tratamento, 3 meses e 6 meses . Com base nas descobertas do ensaio bCBCT anterior e no recente estudo piloto bCBCT + OT dos investigadores, os investigadores antecipam que cerca de 1/3 da amostra serão veteranos duplos ou o veterano identificado é mulher. Os investigadores projetam uma taxa de atrito aproximada de 20-25%, resultando em aproximadamente 100 casais completando o tratamento. Consistente com ensaios anteriores, para aumentar a retenção, os investigadores pedirão aos casais que forneçam informações de contato para informantes colaterais que possam contatá-los se os investigadores não puderem fazê-lo por meio de suas informações de contato primárias. A equipe do estudo lembrará rotineiramente os casais dos compromissos por telefone e/ou cartas e a equipe se reunirá semanalmente para revisar e resolver problemas estratégias de retenção. Todos estes são procedimentos estabelecidos, implementados a partir de testes anteriores bem-sucedidos. Se for bem-sucedido, o estudo avançará no conhecimento de estratégias para melhorar a qualidade de vida dos veteranos, melhorando seus relacionamentos íntimos junto com os sintomas de PTSD.