Randomizowane badanie kliniczne oceniające wzmocnienie donosowej oksytocyny w krótkiej terapii par dla weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD) (CBCT-OT RCT)

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej (bCBCT) w połączeniu z donosową oksytocyną (OT) w porównaniu z placebo na objawy PTSD, satysfakcję z relacji intymnych i funkcjonowanie psychospołeczne w próbie weteranów z PTSD (we wszystkich miernikach) ) i ich partnerów intymnych (tylko satysfakcja ze związku). W badaniu zbadany zostanie również wpływ donosowej oksytocyny na potencjalne mechanizmy działania (tj. umiejętności komunikacyjne, empatię i zaufanie).

bCBCT to zmodyfikowana psychoterapia poznawczo-behawioralna specyficzna dla zespołu stresu pourazowego, w której uczestniczą pary i która wykorzystuje bliskie relacje jako narzędzie powrotu do zdrowia. Ta zautomatyzowana terapia obejmuje osiem 75-minutowych sesji i zajmuje się PTSD pacjenta i jednoczesnym funkcjonowaniem relacji, koncentrując się na psychoedukacji PTSD w kontekstach relacji, umiejętnościach komunikacyjnych, ćwiczeniach podejścia behawioralnego i interwencjach poznawczych.

Oksytocyna to 9-aminokwasowy hormon nonapeptydowy wytwarzany przez jądra przykomorowe i nadwzrokowe podwzgórza, który reguluje ludzkie emocje, poznanie społeczne i zachowania społeczne. Oksytocyna jest uwalniana do kilku obszarów mózgu, w tym do ciała migdałowatego, podwzgórza, hipokampa, wyspy i prążkowia, a w działaniu pośredniczą receptory oksytocyny znajdujące się w tych obszarach.

Donosowe podanie oksytocyny może pomóc w zrozumieniu przyczynowego wpływu oksytocyny na zachowanie człowieka. Oksytocyna podawana donosowo jest bezpieczna i łatwa w podawaniu, a jej krótki okres półtrwania sprawia, że ​​doskonale nadaje się jako dodatek do interwencji behawioralnych. Oksytocyna podawana donosowo jest najbardziej znana ze swojego szerokiego wpływu na procesy i zachowania afiliacyjne. Na przykład oksytocyna podawana donosowo zwiększa zaufanie, empatię, hojność, pozytywną komunikację i ujawnianie emocji. Oksytocyna poprawia także poznanie społeczne, w tym rozpoznawanie emocji i dokładność empatyczną. Połączenie donosowej oksytocyny z zapewnieniem wsparcia społecznego hamuje uwalnianie kortyzolu i subiektywne reakcje na stres społeczny.

Oksytocynę podawaną donosowo można postrzegać jako „katalizator procesu psychoterapii”, ponieważ oksytocyna może zwiększać otwartość pacjentów na interwencję, uwagę na komunikację innych oraz chęć i zdolność do rozwijania sojuszu terapeutycznego. Niedawny przegląd systematyczny 14 badań dotyczących wpływu oksytocyny podawanej donosowo na objawy PTSD wykazał, że istnieją wstępne dowody na kliniczną użyteczność oksytocyny podawanej donosowo w leczeniu PTSD, chociaż potrzebnych jest więcej badań z długotrwałym podawaniem wśród próbek klinicznych.

Badacze zastosują projekt RCT z podwójnie ślepą próbą, kontrolowaną placebo, w którym weterani otrzymają dawkę oksytocyny lub placebo przed każdą sesją bCBCT i przejdą pełną ocenę w trakcie leczenia, po leczeniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji . Na podstawie wyników poprzedniego badania bCBCT i najnowszego badania pilotażowego bCBCT + OT badacze przewidują, że około 1/3 próby będzie stanowić weterani z podwójnym statusem lub zidentyfikowany weteran to kobieta. Badacze szacują, że wskaźnik utraty leczenia wyniesie około 20–25%, co oznacza, że ​​leczenie zakończy około 100 par. Podobnie jak w poprzednich badaniach, aby zwiększyć retencję, śledczy poproszą pary o podanie danych kontaktowych dodatkowych informatorów, którzy będą mogli się z nimi skontaktować, jeśli śledczy nie będą mogli tego zrobić za pośrednictwem ich głównych danych kontaktowych. Personel badawczy będzie rutynowo przypominał parom o wizytach telefonicznie i/lub listownie, a zespół będzie spotykał się co tydzień w celu przeglądu i rozwiązania problemów dotyczących strategii zatrzymywania partnerów. Są to wszystkie ustalone procedury wdrożone na podstawie pomyślnych wcześniejszych prób. Jeśli badanie zakończy się sukcesem, pogłębi wiedzę na temat strategii poprawy jakości życia weteranów poprzez poprawę ich relacji intymnych wraz z objawami PTSD.