Ticagrelor versus Cilostazol u lehké ischemické mrtvice nebo TIA

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii mezi prosincem 2021 a únorem 2024 po schválení etickou komisí lékařské fakulty Univerzity Kafr el-Sheik.

Před randomizací vyšetřovatelé obdrželi písemný informovaný souhlas od všech způsobilých pacientů nebo jejich prvního pořadí.

Studie se bude skládat ze dvou ramen s tikagrelorem, která se skládala ze 450 pacientů, kteří dostávali 180 mg úvodní dávku a následně 90 mg dvakrát denně od 2. do 90. dne, a rameno s cilostazolem sestávalo ze 450 pacientů, kteří dostávali (200 mg nasycovací dávka dávka během prvních 24 hodin od nástupu cévní mozkové příhody následovaná 100 mg dvakrát denně od 2. dne do 90. dne), všichni pacienti ve dvou skupinách dostávali otevřený aspirin v nasycovací dávce 75 až 300 mg a následně 75 mg denně po dobu 21 dnů.

Studijní postupy:

Každý pacient v naší studii podstoupí:

Klinické zpracování: Anamnéza, klinické hodnocení a NIHSS byly zaznamenány při přijetí, den 7, a modifikovaná Rankinova škála jako kontrola po jednom týdnu a 3 měsících.

Detekce rizikových faktorů a profilů:

Echokardiografie a TOE: u indikovaných pacientů Monitorování EKG: u indikovaných pacientů bude prováděno denní monitorování EKG. - Carotid Duplex: karotický duplex u indikovaných pacientů.

4- ESR a lipidový profil a jaterní funkce: Vše bude rutinně testováno u všech pacientů.

Zobrazovací sledování Nekontrastní CT mozku při přijetí 2. den MRI: po 2 dnech přijetí budou mít všichni pacienti v této studii MRI mozku (protokol mrtvice; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA všech intracerebrální cévy).

CT mozku: Každý pacient s nevysvětlitelným klinickým zhoršením kdykoli během pobytu v nemocnici bude urgentně zobrazen pomocí CT.

Primární koncový bod:

Primárním výsledkem účinnosti byla míra nových ischemických cévních mozkových příhod po 90 dnech a primárním výsledkem bezpečnosti byla míra hemoragických komplikací po léku podle definice krvácení PLATO.

• Sekundární koncový bod: sekundární výsledky účinnosti měly vyhodnotit míru pacientů, kteří dosáhli významného snížení NIHSS (pokles o čtyři body nebo více) sedmý den nebo propuštění ve srovnání s výchozí hodnotou, míry příznivého výsledku s (mRS = 0-2) po týdnu a po 90 dnech v osobním rozhovoru v ambulanci četnost kompozitu recidivující cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a úmrtí v důsledku cévních příhod po 90 dnech sledování, přičemž sekundárním bezpečnostním výsledkem byla míra nežádoucích účinků souvisejících s léčbou hodnocená pomocí následného dotazníku.