- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06196957
Vliv techniky Senobi versus Buteyko na funkční výkonnost pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Vliv dechového cvičení Senobi versus dechová technika Buteyko na funkční výkon u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
chronická obstrukční plicní nemoc je chronické zánětlivé onemocnění plic, které způsobuje překážku proudění vzduchu z plic. Příznaky zahrnují potíže s dýcháním. kašel, tvorba hlenu a sípání. Obvykle je způsobena dlouhodobým vystavením dráždivým plynům nebo částicím, nejčastěji od kuřáků cigaret.
Emfyzém a chronická bronchitida jsou dva nejčastější stavy, které přispívají k chronické obstrukční plicní nemoci. Chronická obstrukční plicní nemoc je progresivní onemocnění, které časem přetrvává. Klinické zkoušky budou prováděny v hrudní nemocnici Gulab Devi v Lahore. Prostřednictvím pohodlné techniky odběru vzorků. Do dvou skupin, které budou rozděleny náhodným výběrem, jsou zařazena skupina A a skupina B. Ve skupině A zkontrolujte účinek technik Senobi (protažení těla) a ve skupině B zkontrolujte účinek techniky Buteyko. (Nadechněte se nosem, zatímco ústa jsou zavřená) pomocí testu 6 mint chůze, Borgovy škály a dotazníku kvality života. Aplikujte techniku ke kontrole účinnosti dušnosti a kvality života pacienta Technika Buteyko nabízí doplňkovou metodu znovuprožívání respiračních příznaků založenou na dobrovolné kontrole dýchání, jakož i na zvážení vlivu životního prostředí a dietního spouštěče. Data budou sbírána pomocí dotazníku a analyzována pomocí statistického balíčku pro společenskovědní software SPSS verze 21. Buteykova metoda se dostala do Austrálie do Evropy a Spojených států v roce 1990 a stala se nejlepší pro pacienty s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí. Senobiho protahovací cvičení dýchacího svalu zlepšuje expanzi hrudníku a také zlepšuje pohyblivost hrudní stěny u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Bylo zjištěno, že dechové cvičení Senobi je účinné při depresi a reguluje aktivitu sympatických nervů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 -80
- Pacient s CHOPN ve stadiu 2 (GOLD kritéria)
- Dušnost (FEV1< 70 %)(26)
- Maximální výdechový tlak: 50 %
- Kuřák
Kritéria vyloučení:
- Pacient s nádorem
- Pacient se srdeční arytmií Pacient
- Pacient s rakovinou
- diabetes závislý na inzulínu
- pacient s onemocněním štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika Buteyko
SKUPINA A' (technika Buteyko) Účastník skupiny A bude instruován k provedení dechového cvičení Buteyko. Pacient buď v sedě nebo ve stoje. Pacient bude uvolněn ramenem a opře se spodní částí zad o opěradlo židle. Zavřete ústa a dýchejte pouze nosem. Nádech do bránice a hrudníku by měl být klidný. Pomalu vydechněte a poté zadržte dech. Použijte ukazováček a palec k ucpání nosu, zadržte dech, dokud se neobjeví nutkání nadechnout se a poté se nadechněte Opakujte několikrát. Za 15 minut. |
dýchání se sevřenými rty
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Senobi technika
SKUPINA B (Senobi techniky) Dechové cvičení Senobi bude prováděno ze stoje, paže budou pevně nataženy, Krk byl prodloužen tak, aby směřoval ke stropu. A pacient poučil, aby se vyhnul nadměrné námaze Zhluboka se nadechněte, zadržte 3 sekundy a poté vydechněte ústy. Délka cvičení bude 15 minut. |
dýchání se sevřenými rty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CASA Q (kašel a sputum)
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník hodnocení kašle a sputa (CASA-Q) byl použit k měření závažnosti a dopadu kašle a sputa u pacientů s CHOPN a chronickou bronchitidou.
Skóre CASA-Q každé domény prokázalo významnou souvislost s poruchou HRQoL CASA-Q byla výrazně nižší, když byla přítomna chronická bronchitida, ale multivariační analýzy prokázaly, že asociace poškození HRQoL byla větší se skóre domény dopadu kašle než s obvyklou definicí chronické bronchitidy. bronchitida.
CASA-Q se zaměřuje na kašel a sputum originálním přístupem, který hodnotí symptomy i dopady na denní aktivity během posledních 7 dnů.
Každá položka je zodpovězena v rozsahu od nikdy po vždy nebo od vůbec po mnoho / extrémně podle potřeby každý typ je zodpovězen pomocí pěti kategorií.
|
4 týdny
|
Hodnotící stupnice dušnosti.
Časové okno: 4 týdny
|
Tato škála se používá pro měření dušnosti (dušnosti). Tato škála je dotazník, který se skládá z 5 stupňů dušnosti a číslo 5 má maximální dušnost.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cowie RL, Conley DP, Underwood MF, Reader PG. A randomised controlled trial of the Buteyko technique as an adjunct to conventional management of asthma. Respir Med. 2008 May;102(5):726-32. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 31.
- Cortopassi F, Gurung P, Pinto-Plata V. Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Elderly Patients. Clin Geriatr Med. 2017 Nov;33(4):539-552. doi: 10.1016/j.cger.2017.06.006. Epub 2017 Aug 23.
- Opat AJ, Cohen MM, Bailey MJ, Abramson MJ. A clinical trial of the Buteyko Breathing Technique in asthma as taught by a video. J Asthma. 2000;37(7):557-64. doi: 10.3109/02770900009090810.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/ 0346 samar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dušnost
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na dýchání se sevřenými rty
-
University of FloridaDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku (mTBI)Spojené státy
-
Galderma R&DDokončenoTechniky vstřikováníŠvédsko
-
CytaCoat ABNáborBezpečnost katétru CytaCoat LIP Foley | Snášenlivost katétru CytaCoat LIP FoleyŠvédsko
-
Acorda TherapeuticsDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborMírné traumatické poranění mozku | FotofobieSpojené státy