- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197347
Webová ošetřovatelská intervence na podporu fyzické aktivity u starších dospělých s ischemickou chorobou srdeční
Webová ošetřovatelská intervence na podporu fyzické aktivity mezi staršími dospělými s ischemickou chorobou srdeční: protokol pro pilotní studii se smíšenou metodou
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit webovou ošetřovatelskou intervenci zaměřenou na zvýšení fyzické aktivity u osob ve věku 65 let a starších s ischemickou chorobou srdeční.
Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky:
- Jaké jsou potřeby starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční, pokud jde o webovou ošetřovatelskou intervenci, která jim pomůže zvýšit úroveň fyzické aktivity?
- Jaká je přijatelnost (obsah, struktura, užitečnost) a proveditelnost (nábor, udržení, dodržování, věrnost) webové ošetřovatelské intervence na podporu starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční při zvyšování úrovně fyzické aktivity?
- Jaké jsou předběžné účinky webové ošetřovatelské intervence na úroveň fyzické aktivity a kvalitu života starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční?
- Jaké jsou kvalitativní dopady webové ošetřovatelské intervence, jak ji vnímají starší dospělí, na úroveň jejich fyzické aktivity, kvalitu života, motivaci, znalosti a vlastní účinnost?
- Jak mohou být předběžné účinky webové ošetřovatelské intervence vyvinuté v reakci na potřeby starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční ilustrovány jejími dopady, jak je vnímají starší dospělí po intervenci?
Na základě potřeb seniorů žijících s ischemickou chorobou srdeční byla vyvinuta webová ošetřovatelská intervence. Osmitýdenní intervence se zúčastní 30 starších dospělých žijících se srdečním onemocněním. Účinky intervence budou hodnoceny na úroveň fyzické aktivity, kvalitu života, znalosti, motivaci a vlastní účinnost starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Vzhledem k vysoké prevalenci ischemické choroby srdeční mezi staršími dospělými a stárnutí populace je zapotřebí sekundárních preventivních intervencí, které by starším dospělým pomohly stát se více fyzicky aktivními. Za tímto účelem by bylo možné zvážit intervence na webu, protože je známo, že používání internetu mezi staršími dospělými rychle roste. Navíc, protože starší dospělí by ocenili vytvoření důvěryhodného vztahu se zdravotnickým pracovníkem, jako je sestra, intervence na webu by měly zahrnovat tuto podporu, která není v literatuře široce pozorována.
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit webovou ošetřovatelskou intervenci zaměřenou na zvýšení fyzické aktivity u osob ve věku 65 let a starších s ischemickou chorobou srdeční.
Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky:
- Jaké jsou potřeby starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční, pokud jde o webovou ošetřovatelskou intervenci, která jim pomůže zvýšit úroveň fyzické aktivity?
- Jaká je přijatelnost (obsah, struktura, užitečnost) a proveditelnost (nábor, udržení, dodržování, věrnost) webové ošetřovatelské intervence na podporu starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční při zvyšování úrovně fyzické aktivity?
- Jaké jsou předběžné účinky webové ošetřovatelské intervence na úroveň fyzické aktivity a kvalitu života starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční?
- Jaké jsou kvalitativní dopady webové ošetřovatelské intervence, jak ji vnímají starší dospělí, na úroveň jejich fyzické aktivity, kvalitu života, motivaci, znalosti a vlastní účinnost?
- Jak mohou být předběžné účinky webové ošetřovatelské intervence vyvinuté v reakci na potřeby starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční ilustrovány jejími dopady, jak je vnímají starší dospělí po intervenci?
Metoda: Tato studie bude probíhat ve dvou fázích. Fáze 1 se zaměří na rozvoj intervence podle rámce mapování intervencí, ve spolupráci s týmem zdravotnických pracovníků a na základě potřeb starších dospělých. Ve 2. fázi vyhodnotíme intervence prostřednictvím pilotní studie se sekvenčním vysvětlujícím designem. Nejprve bude použit jeden skupinový pre-post test k posouzení předběžných účinků intervence na fyzickou aktivitu (elektronický dotazník), kvalitu života (dotazník SF-36), znalosti (kvíz), motivaci a vlastní účinnost (vizuální analogová škála ) 30 starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční, stejně jako proveditelnost intervence. Za druhé, deskriptivní kvalitativní design bude využívat polostrukturované rozhovory k posouzení dopadů intervence, jak je vnímá 8 až 12 starších dospělých, kteří se intervence zúčastnili, a také její přijatelnosti. Budou zpracovány neparametrické statistiky a tematická analýza. A konečně, společný displej bude použit pro integraci smíšených dat.
Diskuse: Výsledky této studie poskytnou vhled do vývoje a předběžného hodnocení webové ošetřovatelské intervence na podporu starších dospělých žijících s ischemickou chorobou srdeční při zvyšování úrovně fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Telefonní číslo: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Nábor
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Kontakt:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Telefonní číslo: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let nebo starší
- souhlas s účastí ve studii asi 3 měsíce po hospitalizaci kvůli operaci koronárního bypassu nebo perkutánní koronární intervenci (protože motivace ke změně chování by byla v tomto období nejvyšší)
- žádné souběžné zapojení do intervence zaměřené na zvýšení úrovně jejich fyzické aktivity (např. program srdeční rehabilitace, konzultace s odborníkem na fyzickou aktivitu) během jejich účasti v projektu
- zájem o zvýšení úrovně jejich fyzické aktivity po hospitalizaci
- plynulost francouzštiny, mluveného slova a písma
- žijící v širší oblasti Montrealu
- přístup k počítači připojenému k internetu
- žádné kognitivní poruchy podle záznamů pacienta (tj. snížená nebo narušená komplexní pozornost, exekutivní funkce, schopnosti učení, paměť nebo sociální dovednosti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová ošetřovatelská intervence
Webová intervence (8 sezení týdně), která zahrnuje podporu sestry, jejímž cílem je zvýšit fyzickou aktivitu a kvalitu života starších lidí se srdečním onemocněním, jakož i zvýšit znalosti, motivaci a vlastní účinnost.
|
Webová ošetřovatelská intervence nazvaná „Ch@ngeons Ensemble“ byla navržena tak, aby zvýšila fyzickou aktivitu a kvalitu života u starších dospělých žijících s ICHS.
Intervence bude vícesložková, včetně vzdělávacího obsahu, videí, fór, plánování cílů, elektronického deníku fyzické aktivity a virtuálních písemných interakcí se sestrou.
Bude poskytnuto úvodní osobní setkání se sestrou, které posílí závazek staršího dospělého k intervenci a pomůže vybudovat vztah důvěry.
Během intervence bude sestra asynchronně poskytovat poradenství, zpětnou vazbu a povzbuzení a bude se snažit podporovat kvalitu života, znalosti, motivaci a vlastní účinnost mezi staršími dospělými.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pohybové aktivity pomocí vlastního dotazníku „Elektronický deník pohybové aktivity“.
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
Vlastní dotazník, který měří množství fyzické aktivity vykonávané každý týden v minutách.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň motivace pomocí digitální analogové stupnice "Motivation scale" od 1 do 10.
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
Digitální analogová stupnice od 1 do 10 pro měření úrovní motivace. 1 = nízká úroveň motivace, 10 = vysoká úroveň motivace.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
|
Úroveň vlastní účinnosti pomocí digitální analogové stupnice "Úroveň vlastní účinnosti" od 1 do 10.
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
Digitální analogová stupnice od 1 do 10 pro měření úrovní vlastní účinnosti 1 = nízká úroveň vlastní účinnosti, 10 = vysoká úroveň vlastní účinnosti.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
|
Úroveň znalostí pomocí kvízu s 5 otázkami s možností výběru, který měří znalosti o fyzické aktivitě a ischemické chorobě srdeční
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
Kvíz o fyzické aktivitě a ischemické chorobě srdeční.
Vysoké skóre = vysoká úroveň znalostí.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
|
Úroveň kvality života dotazníkem SF-36
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
Dotazník SF-36.
Vysoké skóre = příznivější zdravotní stav.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Véronique Dubé, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-11810
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .