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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06197347
Webbasierte Pflegeintervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit
Webbasierte Pflegeintervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit: Protokoll für eine Pilotstudie mit gemischten Methoden
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Evaluierung einer webbasierten Pflegeintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Menschen ab 65 Jahren mit koronarer Herzkrankheit.
Ziel dieser Studie ist die Beantwortung folgender Fragen:
- Welche Bedürfnisse haben ältere Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit im Hinblick auf eine webbasierte Pflegeintervention, die ihnen hilft, ihre körperliche Aktivität zu steigern?
- Was ist die Akzeptanz (Inhalt, Struktur, Nützlichkeit) und Durchführbarkeit (Rekrutierung, Bindung, Einhaltung, Treue) einer webbasierten Pflegeintervention zur Unterstützung älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität?
- Welche vorläufigen Auswirkungen hat die webbasierte Pflegeintervention auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit?
- Welche qualitativen Auswirkungen hat die webbasierte Pflegeintervention aus Sicht älterer Erwachsener auf ihr körperliches Aktivitätsniveau, ihre Lebensqualität, ihre Motivation, ihr Wissen und ihre Selbstwirksamkeit?
- Wie können die vorläufigen Auswirkungen einer webbasierten Pflegeintervention, die als Reaktion auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit entwickelt wurde, durch ihre Auswirkungen veranschaulicht werden, die ältere Erwachsene nach der Intervention wahrnehmen?
Basierend auf den Bedürfnissen von Senioren mit koronarer Herzkrankheit wurde eine webbasierte Pflegeintervention entwickelt. 30 ältere Erwachsene mit Herzerkrankungen werden an der 8-wöchigen Intervention teilnehmen. Die Auswirkungen der Intervention werden auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Lebensqualität, das Wissen, die Motivation und die Selbstwirksamkeit älterer Erwachsener evaluiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Angesichts der hohen Prävalenz koronarer Herzkrankheiten bei älteren Erwachsenen und der Alterung der Bevölkerung besteht ein Bedarf an sekundären Präventionsmaßnahmen, um älteren Erwachsenen zu mehr körperlicher Aktivität zu verhelfen. Zu diesem Zweck könnten webbasierte Interventionen in Betracht gezogen werden, da die Internetnutzung bei älteren Erwachsenen rasch zunimmt. Da ältere Erwachsene darüber hinaus den Aufbau einer vertrauensvollen Beziehung zu einem medizinischen Fachpersonal, beispielsweise einer Krankenschwester, schätzen würden, sollten webbasierte Interventionen diese Unterstützung beinhalten, die in der Literatur nicht weit verbreitet ist.
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Evaluierung einer webbasierten Pflegeintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Menschen ab 65 Jahren mit koronarer Herzkrankheit.
Ziel dieser Studie ist die Beantwortung folgender Fragen:
- Welche Bedürfnisse haben ältere Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit im Hinblick auf eine webbasierte Pflegeintervention, die ihnen hilft, ihre körperliche Aktivität zu steigern?
- Was ist die Akzeptanz (Inhalt, Struktur, Nützlichkeit) und Durchführbarkeit (Rekrutierung, Bindung, Einhaltung, Treue) einer webbasierten Pflegeintervention zur Unterstützung älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität?
- Welche vorläufigen Auswirkungen hat die webbasierte Pflegeintervention auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit?
- Welche qualitativen Auswirkungen hat die webbasierte Pflegeintervention aus Sicht älterer Erwachsener auf ihr körperliches Aktivitätsniveau, ihre Lebensqualität, ihre Motivation, ihr Wissen und ihre Selbstwirksamkeit?
- Wie können die vorläufigen Auswirkungen einer webbasierten Pflegeintervention, die als Reaktion auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit entwickelt wurde, durch ihre Auswirkungen veranschaulicht werden, die ältere Erwachsene nach der Intervention wahrnehmen?
Methode: Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Phase 1 konzentriert sich auf die Entwicklung der Intervention gemäß dem Intervention Mapping Framework, in Zusammenarbeit mit einem Team von medizinischen Fachkräften und basierend auf den Bedürfnissen älterer Erwachsener. In Phase 2 werden wir die Intervention anhand einer Pilotstudie mit einem sequentiellen Erklärungsdesign evaluieren. Zunächst wird ein Prä-Post-Test für eine einzelne Gruppe verwendet, um die vorläufigen Auswirkungen der Intervention auf körperliche Aktivität (elektronischer Fragebogen), Lebensqualität (SF-36-Fragebogen), Wissen (Quiz), Motivation und Selbstwirksamkeit (visuelle Analogskala). ) von 30 älteren Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit sowie die Durchführbarkeit des Eingriffs. Zweitens wird ein deskriptives qualitatives Design halbstrukturierte Interviews verwenden, um die Auswirkungen der Intervention, wie sie von 8 bis 12 älteren Erwachsenen, die an der Intervention teilgenommen haben, wahrgenommen werden, sowie ihre Akzeptanz zu bewerten. Es werden nichtparametrische Statistiken und eine thematische Analyse erstellt. Schließlich wird eine gemeinsame Anzeige zur Integration gemischter Daten verwendet.
Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden Einblick in die Entwicklung und vorläufige Bewertung einer webbasierten Pflegeintervention geben, um ältere Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Telefonnummer: 31591 514-890-8000
- E-Mail: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrutierung
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
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Kontakt:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Telefonnummer: 31591 514-890-8000
- E-Mail: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie etwa 3 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt wegen einer Koronarbypass-Operation oder einer perkutanen Koronarintervention (da die Motivation zur Verhaltensänderung in diesem Zeitraum am höchsten wäre)
- keine gleichzeitige Teilnahme an einer Intervention zur Steigerung ihrer körperlichen Aktivität (z. B. ein Herzrehabilitationsprogramm, Beratung mit einem Experten für körperliche Aktivität) während ihrer Teilnahme am Projekt
- ein Interesse daran, ihre körperliche Aktivität nach dem Krankenhausaufenthalt zu steigern
- fließende Französischkenntnisse in Wort und Schrift
- Leben im Großraum Montreal
- Zugriff auf einen mit dem Internet verbundenen Computer
- keine kognitiven Beeinträchtigungen laut Patientenakte (d. h. verminderte oder beeinträchtigte komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Lernfähigkeit, Gedächtnis oder soziale Fähigkeiten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Webbasierte Pflegeintervention
Webbasierte Intervention (8 Sitzungen pro Woche), die die Unterstützung einer Krankenschwester umfasst und darauf abzielt, die körperliche Aktivität und Lebensqualität älterer Menschen mit Herzerkrankungen zu steigern sowie Wissen, Motivation und Selbstwirksamkeit zu verbessern.
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Die webbasierte Pflegeintervention mit dem Namen „Ch@ngeons Ensemble“ wurde entwickelt, um die körperliche Aktivität und Lebensqualität älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit zu steigern.
Die Intervention wird aus mehreren Komponenten bestehen und Bildungsinhalte, Videos, Foren, Zielplanung, ein elektronisches Tagebuch für körperliche Aktivität und virtuelle schriftliche Interaktionen mit einer Krankenschwester umfassen.
Es wird ein erstes persönliches Treffen mit der Pflegekraft angeboten, um das Engagement des älteren Erwachsenen für die Intervention zu fördern und zum Aufbau einer Vertrauensbeziehung beizutragen.
Während der gesamten Intervention wird die Pflegekraft asynchron Beratung, Feedback und Ermutigung geben und versuchen, die Lebensqualität, das Wissen, die Motivation und die Selbstwirksamkeit der älteren Erwachsenen zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität anhand des selbstberichteten Fragebogens „Elektronisches Tagebuch der körperlichen Aktivität“.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Selbstberichteter Fragebogen, der den Umfang der wöchentlichen körperlichen Aktivität in Minuten misst.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivationsniveau anhand der digitalen Analogskala „Motivationsskala“ von 1 bis 10.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Digitale Analogskala von 1 bis 10 zur Messung des Motivationsniveaus. 1 = niedriges Motivationsniveau, 10 = hohes Motivationsniveau.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Selbstwirksamkeitsniveau anhand der digitalen Analogskala „Selbstwirksamkeitsniveau“ von 1 bis 10.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
|
Digitale Analogskala von 1 bis 10 zur Messung des Selbstwirksamkeitsniveaus 1 = niedriges Selbstwirksamkeitsniveau, 10 = hohes Selbstwirksamkeitsniveau.
|
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Wissensstand durch ein Multiple-Choice-Quiz mit 5 Fragen, das das Wissen über körperliche Aktivität und koronare Herzkrankheit misst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
|
Quiz über körperliche Aktivität und koronare Herzkrankheit.
Hohe Punktzahl = hoher Wissensstand.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
|
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Lebensqualitätsniveau anhand des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
|
SF-36-Fragebogen.
Hoher Wert = ein günstigerer Gesundheitszustand.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Véronique Dubé, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-11810
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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