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Webbasierte Pflegeintervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit

Webbasierte Pflegeintervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit: Protokoll für eine Pilotstudie mit gemischten Methoden

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Evaluierung einer webbasierten Pflegeintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Menschen ab 65 Jahren mit koronarer Herzkrankheit.

Ziel dieser Studie ist die Beantwortung folgender Fragen:

  1. Welche Bedürfnisse haben ältere Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit im Hinblick auf eine webbasierte Pflegeintervention, die ihnen hilft, ihre körperliche Aktivität zu steigern?
  2. Was ist die Akzeptanz (Inhalt, Struktur, Nützlichkeit) und Durchführbarkeit (Rekrutierung, Bindung, Einhaltung, Treue) einer webbasierten Pflegeintervention zur Unterstützung älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität?
  3. Welche vorläufigen Auswirkungen hat die webbasierte Pflegeintervention auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit?
  4. Welche qualitativen Auswirkungen hat die webbasierte Pflegeintervention aus Sicht älterer Erwachsener auf ihr körperliches Aktivitätsniveau, ihre Lebensqualität, ihre Motivation, ihr Wissen und ihre Selbstwirksamkeit?
  5. Wie können die vorläufigen Auswirkungen einer webbasierten Pflegeintervention, die als Reaktion auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit entwickelt wurde, durch ihre Auswirkungen veranschaulicht werden, die ältere Erwachsene nach der Intervention wahrnehmen?

Basierend auf den Bedürfnissen von Senioren mit koronarer Herzkrankheit wurde eine webbasierte Pflegeintervention entwickelt. 30 ältere Erwachsene mit Herzerkrankungen werden an der 8-wöchigen Intervention teilnehmen. Die Auswirkungen der Intervention werden auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Lebensqualität, das Wissen, die Motivation und die Selbstwirksamkeit älterer Erwachsener evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Angesichts der hohen Prävalenz koronarer Herzkrankheiten bei älteren Erwachsenen und der Alterung der Bevölkerung besteht ein Bedarf an sekundären Präventionsmaßnahmen, um älteren Erwachsenen zu mehr körperlicher Aktivität zu verhelfen. Zu diesem Zweck könnten webbasierte Interventionen in Betracht gezogen werden, da die Internetnutzung bei älteren Erwachsenen rasch zunimmt. Da ältere Erwachsene darüber hinaus den Aufbau einer vertrauensvollen Beziehung zu einem medizinischen Fachpersonal, beispielsweise einer Krankenschwester, schätzen würden, sollten webbasierte Interventionen diese Unterstützung beinhalten, die in der Literatur nicht weit verbreitet ist.

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Evaluierung einer webbasierten Pflegeintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Menschen ab 65 Jahren mit koronarer Herzkrankheit.

Ziel dieser Studie ist die Beantwortung folgender Fragen:

  1. Welche Bedürfnisse haben ältere Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit im Hinblick auf eine webbasierte Pflegeintervention, die ihnen hilft, ihre körperliche Aktivität zu steigern?
  2. Was ist die Akzeptanz (Inhalt, Struktur, Nützlichkeit) und Durchführbarkeit (Rekrutierung, Bindung, Einhaltung, Treue) einer webbasierten Pflegeintervention zur Unterstützung älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität?
  3. Welche vorläufigen Auswirkungen hat die webbasierte Pflegeintervention auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit?
  4. Welche qualitativen Auswirkungen hat die webbasierte Pflegeintervention aus Sicht älterer Erwachsener auf ihr körperliches Aktivitätsniveau, ihre Lebensqualität, ihre Motivation, ihr Wissen und ihre Selbstwirksamkeit?
  5. Wie können die vorläufigen Auswirkungen einer webbasierten Pflegeintervention, die als Reaktion auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit entwickelt wurde, durch ihre Auswirkungen veranschaulicht werden, die ältere Erwachsene nach der Intervention wahrnehmen?

Methode: Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Phase 1 konzentriert sich auf die Entwicklung der Intervention gemäß dem Intervention Mapping Framework, in Zusammenarbeit mit einem Team von medizinischen Fachkräften und basierend auf den Bedürfnissen älterer Erwachsener. In Phase 2 werden wir die Intervention anhand einer Pilotstudie mit einem sequentiellen Erklärungsdesign evaluieren. Zunächst wird ein Prä-Post-Test für eine einzelne Gruppe verwendet, um die vorläufigen Auswirkungen der Intervention auf körperliche Aktivität (elektronischer Fragebogen), Lebensqualität (SF-36-Fragebogen), Wissen (Quiz), Motivation und Selbstwirksamkeit (visuelle Analogskala). ) von 30 älteren Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit sowie die Durchführbarkeit des Eingriffs. Zweitens wird ein deskriptives qualitatives Design halbstrukturierte Interviews verwenden, um die Auswirkungen der Intervention, wie sie von 8 bis 12 älteren Erwachsenen, die an der Intervention teilgenommen haben, wahrgenommen werden, sowie ihre Akzeptanz zu bewerten. Es werden nichtparametrische Statistiken und eine thematische Analyse erstellt. Schließlich wird eine gemeinsame Anzeige zur Integration gemischter Daten verwendet.

Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden Einblick in die Entwicklung und vorläufige Bewertung einer webbasierten Pflegeintervention geben, um ältere Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie etwa 3 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt wegen einer Koronarbypass-Operation oder einer perkutanen Koronarintervention (da die Motivation zur Verhaltensänderung in diesem Zeitraum am höchsten wäre)
  • keine gleichzeitige Teilnahme an einer Intervention zur Steigerung ihrer körperlichen Aktivität (z. B. ein Herzrehabilitationsprogramm, Beratung mit einem Experten für körperliche Aktivität) während ihrer Teilnahme am Projekt
  • ein Interesse daran, ihre körperliche Aktivität nach dem Krankenhausaufenthalt zu steigern
  • fließende Französischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Leben im Großraum Montreal
  • Zugriff auf einen mit dem Internet verbundenen Computer
  • keine kognitiven Beeinträchtigungen laut Patientenakte (d. h. verminderte oder beeinträchtigte komplexe Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Lernfähigkeit, Gedächtnis oder soziale Fähigkeiten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte Pflegeintervention
Webbasierte Intervention (8 Sitzungen pro Woche), die die Unterstützung einer Krankenschwester umfasst und darauf abzielt, die körperliche Aktivität und Lebensqualität älterer Menschen mit Herzerkrankungen zu steigern sowie Wissen, Motivation und Selbstwirksamkeit zu verbessern.
Die webbasierte Pflegeintervention mit dem Namen „Ch@ngeons Ensemble“ wurde entwickelt, um die körperliche Aktivität und Lebensqualität älterer Erwachsener mit koronarer Herzkrankheit zu steigern. Die Intervention wird aus mehreren Komponenten bestehen und Bildungsinhalte, Videos, Foren, Zielplanung, ein elektronisches Tagebuch für körperliche Aktivität und virtuelle schriftliche Interaktionen mit einer Krankenschwester umfassen. Es wird ein erstes persönliches Treffen mit der Pflegekraft angeboten, um das Engagement des älteren Erwachsenen für die Intervention zu fördern und zum Aufbau einer Vertrauensbeziehung beizutragen. Während der gesamten Intervention wird die Pflegekraft asynchron Beratung, Feedback und Ermutigung geben und versuchen, die Lebensqualität, das Wissen, die Motivation und die Selbstwirksamkeit der älteren Erwachsenen zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität anhand des selbstberichteten Fragebogens „Elektronisches Tagebuch der körperlichen Aktivität“.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Selbstberichteter Fragebogen, der den Umfang der wöchentlichen körperlichen Aktivität in Minuten misst.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivationsniveau anhand der digitalen Analogskala „Motivationsskala“ von 1 bis 10.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Digitale Analogskala von 1 bis 10 zur Messung des Motivationsniveaus. 1 = niedriges Motivationsniveau, 10 = hohes Motivationsniveau.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Selbstwirksamkeitsniveau anhand der digitalen Analogskala „Selbstwirksamkeitsniveau“ von 1 bis 10.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Digitale Analogskala von 1 bis 10 zur Messung des Selbstwirksamkeitsniveaus 1 = niedriges Selbstwirksamkeitsniveau, 10 = hohes Selbstwirksamkeitsniveau.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Wissensstand durch ein Multiple-Choice-Quiz mit 5 Fragen, das das Wissen über körperliche Aktivität und koronare Herzkrankheit misst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Quiz über körperliche Aktivität und koronare Herzkrankheit. Hohe Punktzahl = hoher Wissensstand.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
Lebensqualitätsniveau anhand des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
SF-36-Fragebogen. Hoher Wert = ein günstigerer Gesundheitszustand.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Véronique Dubé, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ältere Erwachsene

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