- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06197347
Intervento infermieristico basato sul web per promuovere l'attività fisica tra gli anziani con malattia coronarica
Intervento infermieristico basato sul web per promuovere l'attività fisica tra gli anziani con malattia coronarica: protocollo per uno studio pilota con metodo misto
Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare un intervento infermieristico basato sul web volto ad aumentare l'attività fisica nelle persone di età pari o superiore a 65 anni con malattia coronarica.
Questo studio si propone di rispondere alle seguenti domande:
- Quali sono le esigenze degli anziani che vivono con una malattia coronarica in termini di un intervento infermieristico basato sul web per aiutarli ad aumentare il loro livello di attività fisica?
- Qual è l’accettabilità (contenuto, struttura, utilità) e la fattibilità (reclutamento, fidelizzazione, aderenza, fedeltà) di un intervento infermieristico basato sul web per supportare gli anziani che vivono con malattia coronarica mentre aumentano il loro livello di attività fisica?
- Quali sono gli effetti preliminari dell’intervento infermieristico basato sul web sul livello di attività fisica e sulla qualità della vita degli anziani affetti da malattia coronarica?
- Quali sono gli impatti qualitativi dell’intervento infermieristico basato sul web percepiti dagli anziani sul loro livello di attività fisica, qualità della vita, motivazione, conoscenza e autoefficacia?
- Come possono essere illustrati gli effetti preliminari di un intervento infermieristico basato sul web, sviluppato in risposta ai bisogni degli anziani affetti da malattia coronarica, dal suo impatto percepito dagli anziani dopo l'intervento?
È stato sviluppato un intervento infermieristico basato sul web in base alle esigenze degli anziani che vivono con malattia coronarica. All’intervento di 8 settimane prenderanno parte 30 anziani che vivono con malattie cardiache. Gli effetti dell'intervento saranno valutati sul livello di attività fisica, qualità della vita, conoscenza, motivazione e autoefficacia degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Data l’elevata prevalenza della malattia coronarica tra gli anziani e l’invecchiamento della popolazione, sono necessari interventi di prevenzione secondaria per aiutare gli anziani a diventare più attivi fisicamente. A questo scopo si potrebbero prendere in considerazione interventi basati sul web, sapendo che l’uso di Internet sta crescendo rapidamente tra gli anziani. Inoltre, poiché gli anziani apprezzerebbero lo sviluppo di una relazione di fiducia con un operatore sanitario, come un infermiere, gli interventi basati sul web dovrebbero includere questo supporto, che non è ampiamente osservato in letteratura.
Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare un intervento infermieristico basato sul web volto ad aumentare l'attività fisica nelle persone di età pari o superiore a 65 anni con malattia coronarica.
Questo studio si propone di rispondere alle seguenti domande:
- Quali sono le esigenze degli anziani che vivono con una malattia coronarica in termini di un intervento infermieristico basato sul web per aiutarli ad aumentare il loro livello di attività fisica?
- Qual è l’accettabilità (contenuto, struttura, utilità) e la fattibilità (reclutamento, fidelizzazione, aderenza, fedeltà) di un intervento infermieristico basato sul web per supportare gli anziani che vivono con malattia coronarica mentre aumentano il loro livello di attività fisica?
- Quali sono gli effetti preliminari dell’intervento infermieristico basato sul web sul livello di attività fisica e sulla qualità della vita degli anziani affetti da malattia coronarica?
- Quali sono gli impatti qualitativi dell’intervento infermieristico basato sul web percepiti dagli anziani sul loro livello di attività fisica, qualità della vita, motivazione, conoscenza e autoefficacia?
- Come possono essere illustrati gli effetti preliminari di un intervento infermieristico basato sul web, sviluppato in risposta ai bisogni degli anziani affetti da malattia coronarica, dal suo impatto percepito dagli anziani dopo l'intervento?
Metodo: Lo studio sarà condotto in due fasi. La Fase 1 si concentrerà sullo sviluppo dell’intervento secondo il quadro della Mappatura degli Interventi, in collaborazione con un team di operatori sanitari e in base alle esigenze degli anziani. Nella Fase 2 valuteremo l'intervento attraverso uno studio pilota con un disegno esplicativo sequenziale. Innanzitutto, verrà utilizzato un test pre-post a gruppo singolo per valutare gli effetti preliminari dell'intervento sull'attività fisica (questionario elettronico), sulla qualità della vita (questionario SF-36), sulle conoscenze (quiz), sulla motivazione e sull'autoefficacia (scala analogica visiva). ) di 30 anziani affetti da malattia coronarica, nonché la fattibilità dell'intervento. In secondo luogo, un disegno qualitativo descrittivo utilizzerà interviste semi-strutturate per valutare gli impatti dell'intervento percepiti da 8-12 anziani che hanno partecipato all'intervento, nonché la sua accettabilità. Verranno prodotte statistiche non parametriche e un'analisi tematica. Infine, verrà utilizzata una visualizzazione congiunta per integrare i dati misti.
Discussione: I risultati di questo studio forniranno informazioni sullo sviluppo e sulla valutazione preliminare di un intervento infermieristico basato sul web per supportare gli anziani che vivono con malattia coronarica mentre aumentano i loro livelli di attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Numero di telefono: 31591 514-890-8000
- Email: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Reclutamento
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Contatto:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Numero di telefono: 31591 514-890-8000
- Email: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni
- accordo per partecipare allo studio circa 3 mesi dopo il ricovero per un intervento chirurgico di bypass coronarico o un intervento coronarico percutaneo (poiché la motivazione a cambiare comportamento sarebbe più alta durante questo periodo)
- nessun coinvolgimento simultaneo in un intervento progettato per aumentare il loro livello di attività fisica (ad esempio, un programma di riabilitazione cardiaca, consultazione con esperti di attività fisica) durante la loro partecipazione al progetto
- interesse ad aumentare il livello di attività fisica post-ospedalizzazione
- conoscenza fluente della lingua francese, parlata e scritta
- vivere nella grande area di Montreal
- accesso a un computer connesso a Internet
- nessun deterioramento cognitivo secondo la cartella clinica del paziente (cioè diminuzione o compromissione dell'attenzione complessa, delle funzioni esecutive, delle capacità di apprendimento, della memoria o delle abilità sociali)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento infermieristico basato sul web
Intervento basato sul web (8 sessioni settimanali) che include il supporto di un infermiere che mira ad aumentare l'attività fisica e la qualità della vita delle persone anziane che vivono con malattie cardiache, oltre a migliorare la conoscenza, la motivazione e l'autoefficacia.
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L'intervento infermieristico basato sul web, denominato "Ch@ngeons Ensemble", è stato progettato per aumentare l'attività fisica e la qualità della vita tra gli anziani che vivono con CHD.
L'intervento sarà multicomponente, compresi contenuti educativi, video, forum, pianificazione degli obiettivi, un diario elettronico dell'attività fisica e interazioni scritte virtuali con un'infermiera.
Verrà fornito un primo incontro di persona con l'infermiere per favorire l'impegno dell'anziano nell'intervento e aiutarlo a costruire un rapporto di fiducia.
Durante l'intervento, l'infermiere fornirà in modo asincrono consulenza, feedback e incoraggiamento e tenterà di promuovere la qualità della vita, la conoscenza, la motivazione e l'autoefficacia tra gli anziani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica mediante il questionario auto-riportato "Diario elettronico dell'attività fisica".
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Questionario autosomministrato che misura la quantità di attività fisica eseguita ogni settimana in minuti.
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Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di motivazione secondo la scala analogica digitale "Scala della motivazione" da 1 a 10.
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Scala analogica digitale da 1 a 10 per misurare i livelli di motivazione. 1 = livello di motivazione basso, 10 = livello di motivazione alto.
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Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Livello di autoefficacia secondo la scala analogica digitale "Livello di autoefficacia" da 1 a 10.
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Scala analogica digitale da 1 a 10 per misurare i livelli di autoefficacia 1 = livello di autoefficacia basso, 10 = livello di autoefficacia alto.
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Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Livello di conoscenza tramite un quiz a scelta multipla di 5 domande che misura la conoscenza dell'attività fisica e della malattia coronarica
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Quiz su attività fisica e malattia coronarica.
Punteggio alto = alto livello di conoscenza.
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Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Livello di qualità della vita mediante il questionario SF-36
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Questionario SF-36.
Punteggio alto = stato di salute più favorevole.
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Pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Véronique Dubé, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-11810
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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