- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06197347
Webbaserad omvårdnadsintervention för att främja fysisk aktivitet bland äldre vuxna med kranskärlssjukdom
Webbaserad sjuksköterskeinsats för att främja fysisk aktivitet bland äldre vuxna med kranskärlssjukdom: Protokoll för en pilotstudie med blandad metod
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en webbaserad omvårdnadsinsats som syftar till att öka fysisk aktivitet hos personer 65 år och äldre med kranskärlssjukdom.
Denna studie syftar till att svara på följande frågor:
- Vilka behov har äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom när det gäller en webbaserad omvårdnadsinsats för att hjälpa dem att öka sin fysiska aktivitet?
- Vad är acceptansen (innehåll, struktur, användbarhet) och genomförbarhet (rekrytering, retention, följsamhet, trohet) för en webbaserad omvårdnadsinsats för att stödja äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom när de ökar sin fysiska aktivitetsnivå?
- Vilka är de preliminära effekterna av den webbaserade omvårdnadsinsatsen på den fysiska aktivitetsnivån och livskvaliteten hos äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom?
- Vilka är de kvalitativa effekterna av den webbaserade omvårdnadsinsatsen som den uppfattas av äldre vuxna på deras fysiska aktivitetsnivå, livskvalitet, motivation, kunskap och själveffektivitet?
- Hur kan de preliminära effekterna av en webbaserad omvårdnadsintervention, utvecklad som svar på behoven hos äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom, illustreras av dess effekter som uppfattas av äldre vuxna efter intervention?
En webbaserad omvårdnadsintervention utvecklades utifrån behoven hos seniorer som lever med kranskärlssjukdom. 30 äldre vuxna som lever med hjärtsjukdom kommer att delta i den 8 veckor långa interventionen. Effekterna av insatsen kommer att utvärderas på äldre vuxnas fysiska aktivitetsnivå, livskvalitet, kunskap, motivation och själveffektivitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Med tanke på den höga förekomsten av kranskärlssjukdom bland äldre vuxna och befolkningens åldrande, finns det ett behov av sekundära förebyggande insatser för att hjälpa äldre vuxna att bli mer fysiskt aktiva. Webbaserade insatser kan övervägas för detta ändamål, med vetskapen om att internetanvändningen växer snabbt bland äldre vuxna. Dessutom, eftersom äldre vuxna skulle uppskatta att utveckla en förtroendefull relation med en vårdpersonal, såsom en sjuksköterska, bör webbaserade insatser inkludera detta stöd, som inte är allmänt observerat i litteraturen.
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en webbaserad omvårdnadsinsats som syftar till att öka fysisk aktivitet hos personer 65 år och äldre med kranskärlssjukdom.
Denna studie syftar till att svara på följande frågor:
- Vilka behov har äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom när det gäller en webbaserad omvårdnadsinsats för att hjälpa dem att öka sin fysiska aktivitet?
- Vad är acceptansen (innehåll, struktur, användbarhet) och genomförbarhet (rekrytering, retention, följsamhet, trohet) för en webbaserad omvårdnadsinsats för att stödja äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom när de ökar sin fysiska aktivitetsnivå?
- Vilka är de preliminära effekterna av den webbaserade omvårdnadsinsatsen på den fysiska aktivitetsnivån och livskvaliteten hos äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom?
- Vilka är de kvalitativa effekterna av den webbaserade omvårdnadsinsatsen som den uppfattas av äldre vuxna på deras fysiska aktivitetsnivå, livskvalitet, motivation, kunskap och själveffektivitet?
- Hur kan de preliminära effekterna av en webbaserad omvårdnadsintervention, utvecklad som svar på behoven hos äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom, illustreras av dess effekter som uppfattas av äldre vuxna efter intervention?
Metod: Denna studie kommer att genomföras i två faser. Fas 1 kommer att fokusera på att utveckla interventionen enligt Intervention Mapping-ramverket, i samarbete med ett team av vårdpersonal och utifrån äldre vuxnas behov. I fas 2 kommer vi att utvärdera interventionen genom en pilotstudie med en sekventiell förklarande design. Först kommer ett enskilt grupptest att användas för att bedöma interventionens preliminära effekter på fysisk aktivitet (elektroniskt frågeformulär), livskvalitet (SF-36 frågeformulär), kunskap (quiz), motivation och själveffektivitet (visuell analog skala). ) av 30 äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom, såväl som genomförbarheten av interventionen. För det andra kommer en beskrivande kvalitativ design att använda semistrukturerade intervjuer för att bedöma effekterna av interventionen som uppfattas av 8 till 12 äldre vuxna som deltog i interventionen, såväl som dess acceptans. Icke-parametrisk statistik och en tematisk analys kommer att tas fram. Slutligen kommer en gemensam display att användas för att integrera blandad data.
Diskussion: Resultaten av denna studie kommer att ge insikt i utvecklingen och preliminär utvärdering av en webbaserad omvårdnadsintervention för att stödja äldre vuxna som lever med kranskärlssjukdom när de ökar sina fysiska aktivitetsnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Telefonnummer: 31591 514-890-8000
- E-post: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Kontakt:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Telefonnummer: 31591 514-890-8000
- E-post: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- överenskommelse om att delta i studien cirka 3 månader efter sjukhusvistelse för en koronar bypassoperation eller en perkutan kranskärlsintervention (eftersom motivationen att ändra beteende skulle vara högst under denna period)
- ingen samtidig inblandning i en intervention som är utformad för att öka deras fysiska aktivitetsnivå (t.ex. ett hjärtrehabiliteringsprogram, konsultation med fysisk aktivitetsexpert) under deras deltagande i projektet
- ett intresse av att öka sin fysiska aktivitet efter sjukhusvistelse
- flytande franska, i tal och skrift
- bor i Montreal-området
- tillgång till en dator ansluten till Internet
- inga kognitiva försämringar enligt patientjournalen (d.v.s. minskad eller försämrad komplex uppmärksamhet, exekutiva funktioner, inlärningsförmåga, minne eller sociala färdigheter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserad sjuksköterskeinsats
Webbaserad intervention (8 sessioner per vecka) som inkluderar stöd av en sjuksköterska som syftar till att öka fysisk aktivitet och livskvalitet för äldre personer som lever med hjärtsjukdomar, samt att öka kunskap, motivation och själveffektivitet.
|
Den webbaserade omvårdnadsinterventionen, kallad "Ch@ngeons Ensemble", var utformad för att öka fysisk aktivitet och livskvalitet bland äldre vuxna som lever med CHD.
Interventionen kommer att vara multikomponent, inklusive utbildningsinnehåll, videor, forum, målplanering, en elektronisk fysisk aktivitetsdagbok och virtuella skriftliga interaktioner med en sjuksköterska.
Ett första personligt möte med sjuksköterskan kommer att tillhandahållas för att främja den äldre vuxnas engagemang för insatsen och hjälpa till att bygga upp en förtroenderelation.
Under hela insatsen kommer sjuksköterskan asynkront att ge rådgivning, feedback och uppmuntran, och försöka främja livskvalitet, kunskap, motivation och själveffektivitet bland äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå genom det självrapporterade frågeformuläret "Elektronisk dagbok över fysisk aktivitet".
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
Självrapporterat frågeformulär som mäter mängden fysisk aktivitet som utförs varje vecka i minuter.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivationsnivå av den digitala analoga skalan "Motivationsskala" från 1 till 10.
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
Digital analog skala från 1 till 10 för att mäta motivationsnivåer. 1 = låg motivationsnivå, 10 = hög motivationsnivå.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
|
Själveffektivitetsnivå med den digitala analoga skalan "Själveffektivitetsnivå" från 1 till 10.
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
Digital analog skala från 1 till 10 för att mäta själveffektivitetsnivåer 1 = låg själveffektivitetsnivå, 10 = hög själveffektivitetsnivå.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
|
Kunskapsnivå genom ett 5-frågor flervalsquiz som mäter kunskap om fysisk aktivitet och kranskärlssjukdom
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
Frågesport om fysisk aktivitet och kranskärlssjukdom.
Högt betyg = hög kunskapsnivå.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
|
Livskvalitetsnivå enligt frågeformuläret SF-36
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
SF-36 frågeformulär.
Hög poäng = ett gynnsammare hälsotillstånd.
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Véronique Dubé, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-11810
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .