- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197347
Webgebaseerde verpleeginterventie om fysieke activiteit bij oudere volwassenen met coronaire hartziekten te bevorderen
Webgebaseerde verpleeginterventie om fysieke activiteit bij oudere volwassenen met coronaire hartziekten te bevorderen: protocol voor een pilotstudie met gemengde methoden
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een webgebaseerde verpleegkundige interventie gericht op het verhogen van de fysieke activiteit bij mensen van 65 jaar en ouder met coronaire hartziekten.
Dit onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende vragen:
- Wat zijn de behoeften van oudere volwassenen met coronaire hartziekten in termen van een webgebaseerde verpleegkundige interventie om hen te helpen hun niveau van fysieke activiteit te verhogen?
- Wat is de aanvaardbaarheid (inhoud, structuur, bruikbaarheid) en haalbaarheid (werving, retentie, therapietrouw, trouw) van een webgebaseerde verpleegkundige interventie om oudere volwassenen met coronaire hartziekten te ondersteunen bij het verhogen van hun fysieke activiteit?
- Wat zijn de voorlopige effecten van de webgebaseerde verpleegkundige interventie op het fysieke activiteitsniveau en de kwaliteit van leven van oudere volwassenen met coronaire hartziekten?
- Wat zijn de kwalitatieve gevolgen van de webgebaseerde verpleegkundige interventie zoals waargenomen door oudere volwassenen op hun fysieke activiteitsniveau, kwaliteit van leven, motivatie, kennis en zelfeffectiviteit?
- Hoe kunnen de voorlopige effecten van een webgebaseerde verpleegkundige interventie, ontwikkeld als reactie op de behoeften van oudere volwassenen met coronaire hartziekten, worden geïllustreerd aan de hand van de effecten ervan zoals waargenomen door oudere volwassenen na de interventie?
Er werd een webgebaseerde verpleegkundige interventie ontwikkeld op basis van de behoeften van senioren met coronaire hartziekten. 30 oudere volwassenen met een hartaandoening zullen deelnemen aan de 8 weken durende interventie. De effecten van de interventie zullen worden geëvalueerd op het fysieke activiteitsniveau, de kwaliteit van leven, kennis, motivatie en zelfeffectiviteit van oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Gezien de hoge prevalentie van coronaire hartziekten onder oudere volwassenen en de vergrijzing van de bevolking, is er behoefte aan secundaire preventie-interventies om oudere volwassenen te helpen lichamelijk actiever te worden. Voor dit doel zouden webgebaseerde interventies kunnen worden overwogen, wetende dat het internetgebruik onder oudere volwassenen snel groeit. Omdat oudere volwassenen het op prijs zouden stellen om een vertrouwensrelatie met een zorgverlener, zoals een verpleegkundige, op te bouwen, zouden webgebaseerde interventies deze ondersteuning moeten omvatten, wat niet algemeen wordt waargenomen in de literatuur.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een webgebaseerde verpleegkundige interventie gericht op het verhogen van de fysieke activiteit bij mensen van 65 jaar en ouder met coronaire hartziekten.
Dit onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende vragen:
- Wat zijn de behoeften van oudere volwassenen met coronaire hartziekten in termen van een webgebaseerde verpleegkundige interventie om hen te helpen hun niveau van fysieke activiteit te verhogen?
- Wat is de aanvaardbaarheid (inhoud, structuur, bruikbaarheid) en haalbaarheid (werving, retentie, therapietrouw, trouw) van een webgebaseerde verpleegkundige interventie om oudere volwassenen met coronaire hartziekten te ondersteunen bij het verhogen van hun fysieke activiteit?
- Wat zijn de voorlopige effecten van de webgebaseerde verpleegkundige interventie op het fysieke activiteitsniveau en de kwaliteit van leven van oudere volwassenen met coronaire hartziekten?
- Wat zijn de kwalitatieve gevolgen van de webgebaseerde verpleegkundige interventie zoals waargenomen door oudere volwassenen op hun fysieke activiteitsniveau, kwaliteit van leven, motivatie, kennis en zelfeffectiviteit?
- Hoe kunnen de voorlopige effecten van een webgebaseerde verpleegkundige interventie, ontwikkeld als reactie op de behoeften van oudere volwassenen met coronaire hartziekten, worden geïllustreerd aan de hand van de effecten ervan zoals waargenomen door oudere volwassenen na de interventie?
Methode: Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. Fase 1 zal zich richten op het ontwikkelen van de interventie volgens het Intervention Mapping-framework, in samenwerking met een team van gezondheidszorgprofessionals en gebaseerd op de behoeften van oudere volwassenen. In fase 2 zullen we de interventie evalueren via een pilotstudie met een sequentieel verklarend ontwerp. Ten eerste zal een pre-post test met één groep worden gebruikt om de voorlopige effecten van de interventie op fysieke activiteit (elektronische vragenlijst), kwaliteit van leven (SF-36 vragenlijst), kennis (quiz), motivatie en zelfeffectiviteit (visueel analoge schaal) te beoordelen. ) van 30 oudere volwassenen met coronaire hartziekten, evenals de haalbaarheid van de interventie. Ten tweede zal een beschrijvend kwalitatief ontwerp gebruik maken van semi-gestructureerde interviews om de impact van de interventie te beoordelen zoals waargenomen door acht tot twaalf oudere volwassenen die aan de interventie hebben deelgenomen, evenals de aanvaardbaarheid ervan. Er zullen niet-parametrische statistieken en een thematische analyse worden geproduceerd. Ten slotte zal een gezamenlijke weergave worden gebruikt om gemengde gegevens te integreren.
Discussie: De resultaten van dit onderzoek zullen inzicht verschaffen in de ontwikkeling en voorlopige evaluatie van een webgebaseerde verpleegkundige interventie om oudere volwassenen met coronaire hartziekten te ondersteunen bij het verhogen van hun fysieke activiteitsniveau.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Telefoonnummer: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Werving
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Contact:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Telefoonnummer: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 65 jaar of ouder
- akkoord om deel te nemen aan het onderzoek ongeveer 3 maanden na ziekenhuisopname voor een coronaire bypassoperatie of een percutane coronaire interventie (aangezien de motivatie om gedrag te veranderen het hoogst zou zijn tijdens deze periode)
- geen gelijktijdige betrokkenheid bij een interventie die bedoeld is om hun niveau van fysieke activiteit te verhogen (bijvoorbeeld een hartrevalidatieprogramma, overleg met een deskundige op het gebied van fysieke activiteit) tijdens hun deelname aan het project
- een interesse in het verhogen van hun niveau van fysieke activiteit na de ziekenhuisopname
- vloeiend Frans, gesproken en geschreven
- woonachtig in het grotere gebied van Montreal
- toegang tot een computer die met internet is verbonden
- geen cognitieve stoornissen volgens het patiëntendossier (d.w.z. verminderde of verminderde complexe aandacht, executieve functies, leervermogen, geheugen of sociale vaardigheden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde verpleegkundige interventie
Webgebaseerde interventie (8 sessies per week) met onder meer de ondersteuning van een verpleegkundige die tot doel heeft de fysieke activiteit en levenskwaliteit van ouderen met een hartaandoening te vergroten, evenals de kennis, motivatie en zelfeffectiviteit te vergroten.
|
De webgebaseerde verpleegkundige interventie, genaamd "Ch@ngeons Ensemble", was ontworpen om de fysieke activiteit en kwaliteit van leven te vergroten bij oudere volwassenen met CHD.
De interventie zal uit meerdere componenten bestaan, waaronder educatieve inhoud, video's, forums, doelplanning, een elektronisch dagboek voor lichamelijke activiteiten en virtuele schriftelijke interacties met een verpleegkundige.
Er zal een eerste persoonlijke ontmoeting met de verpleegkundige plaatsvinden om de betrokkenheid van de oudere volwassene bij de interventie te bevorderen en een vertrouwensrelatie op te bouwen.
Gedurende de hele interventie zal de verpleegkundige asynchroon advies, feedback en aanmoediging geven, en proberen de kwaliteit van leven, kennis, motivatie en zelfeffectiviteit onder de oudere volwassenen te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van fysieke activiteit volgens de zelfgerapporteerde vragenlijst "Elektronisch dagboek van fysieke activiteit".
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de hoeveelheid fysieke activiteit meet die elke week in minuten wordt uitgevoerd.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatieniveau volgens de digitale analoge schaal "Motivatieschaal" van 1 tot 10.
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
Digitale analoge schaal van 1 tot 10 om de motivatieniveaus te meten. 1 = laag motivatieniveau, 10 = hoog motivatieniveau.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Zelfeffectiviteitsniveau volgens de digitale analoge schaal "Zelfeffectiviteitsniveau" van 1 tot 10.
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
Digitale analoge schaal van 1 tot 10 om de zelfeffectiviteitsniveaus te meten. 1 = laag zelfeffectiviteitsniveau, 10 = hoog zelfeffectiviteitsniveau.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Kennisniveau door een meerkeuzequiz met 5 vragen die de kennis over fysieke activiteit en coronaire hartziekten meet
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
Quiz over fysieke activiteit en coronaire hartziekten.
Hoge score = hoog kennisniveau.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Niveau van levenskwaliteit volgens de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
SF-36 vragenlijst.
Hoge score = een gunstiger gezondheidstoestand.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Véronique Dubé, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-11810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .