Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja pielęgniarska mająca na celu promowanie aktywności fizycznej wśród starszych osób dorosłych z chorobą niedokrwienną serca

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Internetowa interwencja pielęgniarska mająca na celu promowanie aktywności fizycznej wśród starszych osób dorosłych z chorobą niedokrwienną serca: protokół badania pilotażowego metodą mieszaną

Celem tego badania jest opracowanie i ocena internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu zwiększenie aktywności fizycznej osób w wieku 65 lat i starszych chorych na chorobę niedokrwienną serca.

Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

  1. Jakie są potrzeby osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w zakresie internetowych interwencji pielęgniarskich, które pomogą im zwiększyć poziom aktywności fizycznej?
  2. Jaka jest akceptowalność (treść, struktura, użyteczność) i wykonalność (rekrutacja, utrzymanie, przestrzeganie zasad, wierność) internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu wsparcie starszych osób dorosłych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w miarę zwiększania przez nie poziomu aktywności fizycznej?
  3. Jakie są wstępne skutki internetowej interwencji pielęgniarskiej na poziom aktywności fizycznej i jakość życia osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca?
  4. Jaki jest jakościowy wpływ internetowej interwencji pielęgniarskiej, postrzegany przez osoby starsze, na ich poziom aktywności fizycznej, jakość życia, motywację, wiedzę i poczucie własnej skuteczności?
  5. W jaki sposób wstępne efekty internetowej interwencji pielęgniarskiej, opracowanej w odpowiedzi na potrzeby osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, można zilustrować jej wpływem postrzeganym przez osoby starsze po interwencji?

W oparciu o potrzeby seniorów cierpiących na chorobę niedokrwienną serca opracowano internetową interwencję pielęgniarską. W 8-tygodniowej interwencji weźmie udział 30 starszych osób cierpiących na choroby serca. Efekty interwencji będą oceniane w zakresie poziomu aktywności fizycznej, jakości życia, wiedzy, motywacji i poczucia własnej skuteczności osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania choroby niedokrwiennej serca wśród osób starszych i starzenie się społeczeństwa, istnieje potrzeba wprowadzenia działań w zakresie profilaktyki wtórnej, aby pomóc osobom starszym zwiększyć aktywność fizyczną. Można w tym celu rozważyć interwencje internetowe, mając świadomość, że korzystanie z Internetu wśród osób starszych szybko rośnie. Ponadto, ponieważ osoby starsze doceniłyby nawiązanie relacji opartej na zaufaniu z pracownikiem służby zdrowia, np. pielęgniarką, interwencje internetowe powinny obejmować takie wsparcie, które nie jest powszechnie obserwowane w literaturze.

Celem tego badania jest opracowanie i ocena internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu zwiększenie aktywności fizycznej osób w wieku 65 lat i starszych chorych na chorobę niedokrwienną serca.

Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

  1. Jakie są potrzeby osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w zakresie internetowych interwencji pielęgniarskich, które pomogą im zwiększyć poziom aktywności fizycznej?
  2. Jaka jest akceptowalność (treść, struktura, użyteczność) i wykonalność (rekrutacja, utrzymanie, przestrzeganie zasad, wierność) internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu wsparcie starszych osób dorosłych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w miarę zwiększania przez nie poziomu aktywności fizycznej?
  3. Jakie są wstępne skutki internetowej interwencji pielęgniarskiej na poziom aktywności fizycznej i jakość życia osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca?
  4. Jaki jest jakościowy wpływ internetowej interwencji pielęgniarskiej, postrzegany przez osoby starsze, na ich poziom aktywności fizycznej, jakość życia, motywację, wiedzę i poczucie własnej skuteczności?
  5. W jaki sposób wstępne efekty internetowej interwencji pielęgniarskiej, opracowanej w odpowiedzi na potrzeby osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, można zilustrować jej wpływem postrzeganym przez osoby starsze po interwencji?

Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch fazach. Faza 1 skupi się na opracowaniu interwencji zgodnie z ramami mapowania interwencji, we współpracy z zespołem pracowników służby zdrowia i w oparciu o potrzeby osób starszych. W fazie 2 ocenimy interwencję poprzez badanie pilotażowe z sekwencyjnym projektem wyjaśniającym. W pierwszej kolejności zostanie zastosowany jednogrupowy test pre-post w celu oceny wstępnego wpływu interwencji na aktywność fizyczną (kwestionariusz elektroniczny), jakość życia (kwestionariusz SF-36), wiedzę (quiz), motywację i poczucie własnej skuteczności (wizualna skala analogowa) ) 30 starszych osób dorosłych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, a także wykonalność interwencji. Po drugie, opisowy projekt jakościowy będzie wykorzystywał wywiady częściowo ustrukturyzowane w celu oceny wpływu interwencji postrzeganego przez 8 do 12 starszych osób dorosłych, które uczestniczyły w interwencji, a także jej akceptowalności. Zostaną opracowane statystyki nieparametryczne i analiza tematyczna. Wreszcie wspólny wyświetlacz zostanie wykorzystany do integracji mieszanych danych.

Dyskusja: Wyniki tego badania umożliwią wgląd w rozwój i wstępną ocenę internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu wsparcie starszych osób cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w miarę zwiększania przez nie poziomu aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65 lat lub więcej
  • zgodę na udział w badaniu około 3 miesiące po hospitalizacji z powodu operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub przezskórnej angioplastyki wieńcowej (w tym okresie motywacja do zmiany zachowania będzie najwyższa)
  • brak jednoczesnego angażowania się w interwencję mającą na celu zwiększenie ich poziomu aktywności fizycznej (np. program rehabilitacji kardiologicznej, konsultacje ze specjalistą ds. aktywności fizycznej) w trakcie ich udziału w projekcie
  • zainteresowanie zwiększeniem poziomu aktywności fizycznej po hospitalizacji
  • biegła znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie
  • mieszkających w większym obszarze Montrealu
  • dostęp do komputera podłączonego do Internetu
  • brak zaburzeń poznawczych według historii pacjenta (tj. zmniejszona lub upośledzona uwaga złożona, funkcje wykonawcze, zdolność uczenia się, pamięć lub umiejętności społeczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa interwencja pielęgniarska
Interwencja internetowa (8 sesji tygodniowo), obejmująca wsparcie pielęgniarki, której celem jest zwiększenie aktywności fizycznej i jakości życia osób starszych cierpiących na choroby serca, a także zwiększenie wiedzy, motywacji i poczucia własnej skuteczności.
Internetowa interwencja pielęgniarska o nazwie „Ch@ngeons Ensemble” miała na celu zwiększenie aktywności fizycznej i jakości życia osób starszych cierpiących na chorobę wieńcową. Interwencja będzie wieloelementowa i będzie obejmować treści edukacyjne, filmy, fora, planowanie celów, elektroniczny dziennik aktywności fizycznej i wirtualne pisemne interakcje z pielęgniarką. Zorganizowane zostanie wstępne osobiste spotkanie z pielęgniarką, aby zwiększyć zaangażowanie osoby starszej w interwencję i pomóc w budowaniu relacji opartej na zaufaniu. Przez cały czas trwania interwencji pielęgniarka asynchronicznie będzie udzielać porad, informacji zwrotnych i zachęty, a także będzie starała się promować jakość życia, wiedzę, motywację i poczucie własnej skuteczności wśród osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej według samodzielnie wypełnianej ankiety „Elektroniczny dziennik aktywności fizycznej”.
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, mierzący w minutach ilość aktywności fizycznej wykonywanej co tydzień.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom motywacji według cyfrowej skali analogowej „Skala motywacji” od 1 do 10.
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Cyfrowa skala analogowa od 1 do 10 do pomiaru poziomu motywacji. 1 = niski poziom motywacji, 10 = wysoki poziom motywacji.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Poziom poczucia własnej skuteczności według cyfrowej skali analogowej „Poziom poczucia własnej skuteczności” od 1 do 10.
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Cyfrowa skala analogowa od 1 do 10 do pomiaru poziomu poczucia własnej skuteczności. 1 = niski poziom poczucia własnej skuteczności, 10 = wysoki poziom poczucia własnej skuteczności.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Poziom wiedzy za pomocą quizu wielokrotnego wyboru składającego się z 5 pytań, który mierzy wiedzę na temat aktywności fizycznej i choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Quiz na temat aktywności fizycznej i choroby niedokrwiennej serca. Wysoki wynik = wysoki poziom wiedzy.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Poziom jakości życia według kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Kwestionariusz SF-36. Wysoki wynik = korzystniejszy stan zdrowia.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Véronique Dubé, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj