- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197347
Internetowa interwencja pielęgniarska mająca na celu promowanie aktywności fizycznej wśród starszych osób dorosłych z chorobą niedokrwienną serca
Internetowa interwencja pielęgniarska mająca na celu promowanie aktywności fizycznej wśród starszych osób dorosłych z chorobą niedokrwienną serca: protokół badania pilotażowego metodą mieszaną
Celem tego badania jest opracowanie i ocena internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu zwiększenie aktywności fizycznej osób w wieku 65 lat i starszych chorych na chorobę niedokrwienną serca.
Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Jakie są potrzeby osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w zakresie internetowych interwencji pielęgniarskich, które pomogą im zwiększyć poziom aktywności fizycznej?
- Jaka jest akceptowalność (treść, struktura, użyteczność) i wykonalność (rekrutacja, utrzymanie, przestrzeganie zasad, wierność) internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu wsparcie starszych osób dorosłych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w miarę zwiększania przez nie poziomu aktywności fizycznej?
- Jakie są wstępne skutki internetowej interwencji pielęgniarskiej na poziom aktywności fizycznej i jakość życia osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca?
- Jaki jest jakościowy wpływ internetowej interwencji pielęgniarskiej, postrzegany przez osoby starsze, na ich poziom aktywności fizycznej, jakość życia, motywację, wiedzę i poczucie własnej skuteczności?
- W jaki sposób wstępne efekty internetowej interwencji pielęgniarskiej, opracowanej w odpowiedzi na potrzeby osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, można zilustrować jej wpływem postrzeganym przez osoby starsze po interwencji?
W oparciu o potrzeby seniorów cierpiących na chorobę niedokrwienną serca opracowano internetową interwencję pielęgniarską. W 8-tygodniowej interwencji weźmie udział 30 starszych osób cierpiących na choroby serca. Efekty interwencji będą oceniane w zakresie poziomu aktywności fizycznej, jakości życia, wiedzy, motywacji i poczucia własnej skuteczności osób starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania choroby niedokrwiennej serca wśród osób starszych i starzenie się społeczeństwa, istnieje potrzeba wprowadzenia działań w zakresie profilaktyki wtórnej, aby pomóc osobom starszym zwiększyć aktywność fizyczną. Można w tym celu rozważyć interwencje internetowe, mając świadomość, że korzystanie z Internetu wśród osób starszych szybko rośnie. Ponadto, ponieważ osoby starsze doceniłyby nawiązanie relacji opartej na zaufaniu z pracownikiem służby zdrowia, np. pielęgniarką, interwencje internetowe powinny obejmować takie wsparcie, które nie jest powszechnie obserwowane w literaturze.
Celem tego badania jest opracowanie i ocena internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu zwiększenie aktywności fizycznej osób w wieku 65 lat i starszych chorych na chorobę niedokrwienną serca.
Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Jakie są potrzeby osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w zakresie internetowych interwencji pielęgniarskich, które pomogą im zwiększyć poziom aktywności fizycznej?
- Jaka jest akceptowalność (treść, struktura, użyteczność) i wykonalność (rekrutacja, utrzymanie, przestrzeganie zasad, wierność) internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu wsparcie starszych osób dorosłych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w miarę zwiększania przez nie poziomu aktywności fizycznej?
- Jakie są wstępne skutki internetowej interwencji pielęgniarskiej na poziom aktywności fizycznej i jakość życia osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca?
- Jaki jest jakościowy wpływ internetowej interwencji pielęgniarskiej, postrzegany przez osoby starsze, na ich poziom aktywności fizycznej, jakość życia, motywację, wiedzę i poczucie własnej skuteczności?
- W jaki sposób wstępne efekty internetowej interwencji pielęgniarskiej, opracowanej w odpowiedzi na potrzeby osób starszych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, można zilustrować jej wpływem postrzeganym przez osoby starsze po interwencji?
Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch fazach. Faza 1 skupi się na opracowaniu interwencji zgodnie z ramami mapowania interwencji, we współpracy z zespołem pracowników służby zdrowia i w oparciu o potrzeby osób starszych. W fazie 2 ocenimy interwencję poprzez badanie pilotażowe z sekwencyjnym projektem wyjaśniającym. W pierwszej kolejności zostanie zastosowany jednogrupowy test pre-post w celu oceny wstępnego wpływu interwencji na aktywność fizyczną (kwestionariusz elektroniczny), jakość życia (kwestionariusz SF-36), wiedzę (quiz), motywację i poczucie własnej skuteczności (wizualna skala analogowa) ) 30 starszych osób dorosłych cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, a także wykonalność interwencji. Po drugie, opisowy projekt jakościowy będzie wykorzystywał wywiady częściowo ustrukturyzowane w celu oceny wpływu interwencji postrzeganego przez 8 do 12 starszych osób dorosłych, które uczestniczyły w interwencji, a także jej akceptowalności. Zostaną opracowane statystyki nieparametryczne i analiza tematyczna. Wreszcie wspólny wyświetlacz zostanie wykorzystany do integracji mieszanych danych.
Dyskusja: Wyniki tego badania umożliwią wgląd w rozwój i wstępną ocenę internetowej interwencji pielęgniarskiej mającej na celu wsparcie starszych osób cierpiących na chorobę niedokrwienną serca w miarę zwiększania przez nie poziomu aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Numer telefonu: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Kontakt:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Numer telefonu: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65 lat lub więcej
- zgodę na udział w badaniu około 3 miesiące po hospitalizacji z powodu operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub przezskórnej angioplastyki wieńcowej (w tym okresie motywacja do zmiany zachowania będzie najwyższa)
- brak jednoczesnego angażowania się w interwencję mającą na celu zwiększenie ich poziomu aktywności fizycznej (np. program rehabilitacji kardiologicznej, konsultacje ze specjalistą ds. aktywności fizycznej) w trakcie ich udziału w projekcie
- zainteresowanie zwiększeniem poziomu aktywności fizycznej po hospitalizacji
- biegła znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie
- mieszkających w większym obszarze Montrealu
- dostęp do komputera podłączonego do Internetu
- brak zaburzeń poznawczych według historii pacjenta (tj. zmniejszona lub upośledzona uwaga złożona, funkcje wykonawcze, zdolność uczenia się, pamięć lub umiejętności społeczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja pielęgniarska
Interwencja internetowa (8 sesji tygodniowo), obejmująca wsparcie pielęgniarki, której celem jest zwiększenie aktywności fizycznej i jakości życia osób starszych cierpiących na choroby serca, a także zwiększenie wiedzy, motywacji i poczucia własnej skuteczności.
|
Internetowa interwencja pielęgniarska o nazwie „Ch@ngeons Ensemble” miała na celu zwiększenie aktywności fizycznej i jakości życia osób starszych cierpiących na chorobę wieńcową.
Interwencja będzie wieloelementowa i będzie obejmować treści edukacyjne, filmy, fora, planowanie celów, elektroniczny dziennik aktywności fizycznej i wirtualne pisemne interakcje z pielęgniarką.
Zorganizowane zostanie wstępne osobiste spotkanie z pielęgniarką, aby zwiększyć zaangażowanie osoby starszej w interwencję i pomóc w budowaniu relacji opartej na zaufaniu.
Przez cały czas trwania interwencji pielęgniarka asynchronicznie będzie udzielać porad, informacji zwrotnych i zachęty, a także będzie starała się promować jakość życia, wiedzę, motywację i poczucie własnej skuteczności wśród osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej według samodzielnie wypełnianej ankiety „Elektroniczny dziennik aktywności fizycznej”.
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, mierzący w minutach ilość aktywności fizycznej wykonywanej co tydzień.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom motywacji według cyfrowej skali analogowej „Skala motywacji” od 1 do 10.
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Cyfrowa skala analogowa od 1 do 10 do pomiaru poziomu motywacji. 1 = niski poziom motywacji, 10 = wysoki poziom motywacji.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności według cyfrowej skali analogowej „Poziom poczucia własnej skuteczności” od 1 do 10.
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Cyfrowa skala analogowa od 1 do 10 do pomiaru poziomu poczucia własnej skuteczności. 1 = niski poziom poczucia własnej skuteczności, 10 = wysoki poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Poziom wiedzy za pomocą quizu wielokrotnego wyboru składającego się z 5 pytań, który mierzy wiedzę na temat aktywności fizycznej i choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Quiz na temat aktywności fizycznej i choroby niedokrwiennej serca.
Wysoki wynik = wysoki poziom wiedzy.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Poziom jakości życia według kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Kwestionariusz SF-36.
Wysoki wynik = korzystniejszy stan zdrowia.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Véronique Dubé, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-11810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .