- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197347
Intervenção de enfermagem baseada na web para promover atividade física entre idosos com doença coronariana
Intervenção de enfermagem baseada na Web para promover atividade física entre idosos com doença coronariana: protocolo para um estudo piloto de método misto
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção de enfermagem baseada na web que visa aumentar a atividade física em pessoas com 65 anos ou mais com doença coronariana.
Este estudo pretende responder às seguintes questões:
- Quais são as necessidades dos idosos que vivem com doença coronária em termos de uma intervenção de enfermagem baseada na Internet para os ajudar a aumentar o seu nível de actividade física?
- Qual é a aceitabilidade (conteúdo, estrutura, utilidade) e viabilidade (recrutamento, retenção, adesão, fidelidade) de uma intervenção de enfermagem baseada na web para apoiar idosos que vivem com doença cardíaca coronária à medida que aumentam o seu nível de atividade física?
- Quais são os efeitos preliminares da intervenção de enfermagem baseada na web sobre o nível de atividade física e a qualidade de vida de idosos que vivem com doença coronariana?
- Quais são os impactos qualitativos da intervenção de enfermagem baseada na web, conforme percebidos pelos idosos, no seu nível de atividade física, qualidade de vida, motivação, conhecimento e autoeficácia?
- Como podem os efeitos preliminares de uma intervenção de enfermagem baseada na web, desenvolvida em resposta às necessidades dos idosos que vivem com doença coronária, ser ilustrados pelos seus impactos percebidos pelos idosos pós-intervenção?
Uma intervenção de enfermagem baseada na web foi desenvolvida com base nas necessidades de idosos que vivem com doença coronariana. 30 idosos que vivem com doenças cardíacas participarão da intervenção de 8 semanas. Os efeitos da intervenção serão avaliados no nível de atividade física, qualidade de vida, conhecimento, motivação e autoeficácia dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Dada a elevada prevalência de doença coronária entre os idosos e o envelhecimento da população, há necessidade de intervenções de prevenção secundária para ajudar os idosos a tornarem-se mais activos fisicamente. Intervenções baseadas na Web poderiam ser consideradas para este fim, sabendo que o uso da Internet está a crescer rapidamente entre os adultos mais velhos. Além disso, uma vez que os idosos gostariam de desenvolver uma relação de confiança com um profissional de saúde, como um enfermeiro, as intervenções baseadas na web deveriam incluir este apoio, o que não é amplamente observado na literatura.
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção de enfermagem baseada na web que visa aumentar a atividade física em pessoas com 65 anos ou mais com doença coronariana.
Este estudo pretende responder às seguintes questões:
- Quais são as necessidades dos idosos que vivem com doença coronária em termos de uma intervenção de enfermagem baseada na Internet para os ajudar a aumentar o seu nível de actividade física?
- Qual é a aceitabilidade (conteúdo, estrutura, utilidade) e viabilidade (recrutamento, retenção, adesão, fidelidade) de uma intervenção de enfermagem baseada na web para apoiar idosos que vivem com doença cardíaca coronária à medida que aumentam o seu nível de atividade física?
- Quais são os efeitos preliminares da intervenção de enfermagem baseada na web sobre o nível de atividade física e a qualidade de vida de idosos que vivem com doença coronariana?
- Quais são os impactos qualitativos da intervenção de enfermagem baseada na web, conforme percebidos pelos idosos, no seu nível de atividade física, qualidade de vida, motivação, conhecimento e autoeficácia?
- Como podem os efeitos preliminares de uma intervenção de enfermagem baseada na web, desenvolvida em resposta às necessidades dos idosos que vivem com doença coronária, ser ilustrados pelos seus impactos percebidos pelos idosos pós-intervenção?
Método: Este estudo será realizado em duas fases. A Fase 1 centrar-se-á no desenvolvimento da intervenção de acordo com o quadro do Mapeamento de Intervenção, em colaboração com uma equipa de profissionais de saúde e com base nas necessidades dos idosos. Na Fase 2, avaliaremos a intervenção por meio de um estudo piloto com desenho explicativo sequencial. Primeiro, um teste pré-pós de grupo único será usado para avaliar os efeitos preliminares da intervenção na atividade física (questionário eletrônico), qualidade de vida (questionário SF-36), conhecimento (questionário), motivação e autoeficácia (escala visual analógica). ) de 30 idosos com doença coronariana, bem como a viabilidade da intervenção. Em segundo lugar, um desenho qualitativo descritivo empregará entrevistas semiestruturadas para avaliar os impactos da intervenção percebidos por 8 a 12 idosos que participaram da intervenção, bem como a sua aceitabilidade. Serão produzidas estatísticas não paramétricas e uma análise temática. Por último, será utilizada uma visualização conjunta para integrar dados mistos.
Discussão: Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre o desenvolvimento e avaliação preliminar de uma intervenção de enfermagem baseada na web para apoiar idosos que vivem com doença coronariana à medida que aumentam seus níveis de atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Número de telefone: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Contato:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Número de telefone: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- acordo para participar do estudo cerca de 3 meses após a hospitalização para uma cirurgia de revascularização do miocárdio ou uma intervenção coronária percutânea (já que a motivação para mudar o comportamento seria maior durante este período)
- nenhum envolvimento simultâneo numa intervenção destinada a aumentar o seu nível de atividade física (por exemplo, um programa de reabilitação cardíaca, consulta com um especialista em atividade física) durante a sua participação no projeto
- interesse em aumentar seu nível de atividade física pós-hospitalização
- fluência em francês, falado e escrito
- morando na área metropolitana de Montreal
- acesso a um computador conectado à Internet
- sem deficiências cognitivas de acordo com o registro do paciente (ou seja, atenção complexa diminuída ou prejudicada, funções executivas, habilidades de aprendizagem, memória ou habilidades sociais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de enfermagem baseada na web
Intervenção baseada na web (8 sessões semanais) que inclui o apoio de um enfermeiro que visa aumentar a atividade física e a qualidade de vida dos idosos que vivem com doenças cardíacas, bem como aumentar o conhecimento, a motivação e a autoeficácia.
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A intervenção de enfermagem baseada na web, denominada "Ch@ngeons Ensemble", foi projetada para aumentar a atividade física e a qualidade de vida entre idosos que vivem com doença coronariana.
A intervenção será multicomponente, incluindo conteúdo educacional, vídeos, fóruns, planejamento de metas, diário eletrônico de atividade física e interações virtuais escritas com uma enfermeira.
Será proporcionada uma reunião inicial presencial com a enfermeira para promover o compromisso do idoso com a intervenção e ajudar a construir uma relação de confiança.
Ao longo da intervenção, a enfermeira fornecerá aconselhamento, feedback e incentivo de forma assíncrona e tentará promover qualidade de vida, conhecimento, motivação e autoeficácia entre os idosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física pelo questionário autorreferido “Diário eletrônico de atividade física”.
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Questionário autorrelatado que mede a quantidade de atividade física realizada semanalmente em minutos.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de motivação pela escala analógica digital “Escala de motivação” de 1 a 10.
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Escala analógica digital de 1 a 10 para medir os níveis de motivação. 1 = baixo nível de motivação, 10 = alto nível de motivação.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Nível de autoeficácia pela escala analógica digital “Nível de autoeficácia” de 1 a 10.
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Escala digital analógica de 1 a 10 para mensurar os níveis de autoeficácia 1 = baixo nível de autoeficácia, 10 = alto nível de autoeficácia.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Nível de conhecimento por meio de um questionário de múltipla escolha com 5 perguntas que mede o conhecimento sobre atividade física e doença coronariana
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Questionário sobre atividade física e doença coronariana.
Pontuação alta = alto nível de conhecimento.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Nível de qualidade de vida pelo questionário SF-36
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Questionário SF-36.
Pontuação alta = estado de saúde mais favorável.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Véronique Dubé, PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-11810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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