- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06197347
Интернет-сестринское вмешательство для повышения физической активности среди пожилых людей с ишемической болезнью сердца
Сестринское вмешательство через Интернет для стимулирования физической активности среди пожилых людей с ишемической болезнью сердца: протокол пилотного исследования смешанного метода
Цель этого исследования — разработать и оценить интернет-сестринское вмешательство, направленное на повышение физической активности у людей в возрасте 65 лет и старше с ишемической болезнью сердца.
Данное исследование призвано ответить на следующие вопросы:
- Каковы потребности пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца, с точки зрения вмешательства медсестер через Интернет, чтобы помочь им повысить уровень физической активности?
- Какова приемлемость (содержание, структура, полезность) и осуществимость (набор, удержание, приверженность, верность) интернет-сестринского вмешательства для поддержки пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца, по мере того, как они повышают уровень физической активности?
- Каковы предварительные эффекты вмешательства медсестры через Интернет на уровень физической активности и качество жизни пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца?
- Каково качественное влияние вмешательства медсестры через Интернет в восприятии пожилых людей на уровень их физической активности, качество жизни, мотивацию, знания и самоэффективность?
- Как можно проиллюстрировать предварительные эффекты вмешательства сестринской помощи через Интернет, разработанного в ответ на потребности пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца, его последствиями, как они воспринимаются пожилыми людьми после вмешательства?
Интернет-сестринское вмешательство было разработано с учетом потребностей пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца. В 8-недельном вмешательстве примут участие 30 пожилых людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эффекты вмешательства будут оцениваться по уровню физической активности, качеству жизни, знаниям, мотивации и самоэффективности пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Учитывая высокую распространенность ишемической болезни сердца среди пожилых людей и старение населения, существует необходимость во вторичных профилактических мерах, которые помогут пожилым людям стать более физически активными. Для этой цели можно рассмотреть возможность вмешательства через Интернет, учитывая, что использование Интернета среди пожилых людей быстро растет. Кроме того, поскольку пожилые люди были бы признательны за установление доверительных отношений с медицинским работником, например, с медсестрой, вмешательства через Интернет должны включать такую поддержку, что нечасто встречается в литературе.
Цель этого исследования — разработать и оценить интернет-сестринское вмешательство, направленное на повышение физической активности у людей в возрасте 65 лет и старше с ишемической болезнью сердца.
Данное исследование призвано ответить на следующие вопросы:
- Каковы потребности пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца, с точки зрения вмешательства медсестер через Интернет, чтобы помочь им повысить уровень физической активности?
- Какова приемлемость (содержание, структура, полезность) и осуществимость (набор, удержание, приверженность, верность) интернет-сестринского вмешательства для поддержки пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца, по мере того, как они повышают уровень физической активности?
- Каковы предварительные эффекты вмешательства медсестры через Интернет на уровень физической активности и качество жизни пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца?
- Каково качественное влияние вмешательства медсестры через Интернет в восприятии пожилых людей на уровень их физической активности, качество жизни, мотивацию, знания и самоэффективность?
- Как можно проиллюстрировать предварительные эффекты вмешательства сестринской помощи через Интернет, разработанного в ответ на потребности пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца, его последствиями, как они воспринимаются пожилыми людьми после вмешательства?
Метод: Данное исследование будет проводиться в два этапа. Фаза 1 будет сосредоточена на разработке вмешательства в соответствии с системой картирования вмешательств в сотрудничестве с командой медицинских работников и на основе потребностей пожилых людей. На этапе 2 мы оценим вмешательство посредством пилотного исследования с последовательным объяснительным дизайном. Во-первых, для оценки предварительного воздействия вмешательства на физическую активность (электронный опросник), качество жизни (опросник SF-36), знания (викторина), мотивацию и самоэффективность (визуальная аналоговая шкала) будет использоваться единый групповой тест до и после. ) 30 пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца, а также целесообразность вмешательства. Во-вторых, описательный качественный дизайн будет использовать полуструктурированные интервью для оценки воздействия вмешательства в восприятии от 8 до 12 пожилых людей, участвовавших в вмешательстве, а также его приемлемости. Будет произведена непараметрическая статистика и тематический анализ. Наконец, для интеграции смешанных данных будет использоваться совместный дисплей.
Обсуждение: Результаты этого исследования дадут представление о разработке и предварительной оценке интернет-медицинских вмешательств для поддержки пожилых людей, живущих с ишемической болезнью сердца, по мере того, как они повышают уровень своей физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Номер телефона: 31591 514-890-8000
- Электронная почта: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Контакт:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Номер телефона: 31591 514-890-8000
- Электронная почта: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 65 лет и старше
- согласие на участие в исследовании примерно через 3 месяца после госпитализации по поводу операции коронарного шунтирования или чрескожного коронарного вмешательства (поскольку мотивация к изменению поведения будет самой высокой в этот период)
- отсутствие одновременного участия в мероприятиях, направленных на повышение уровня физической активности (например, программа сердечной реабилитации, консультации со специалистом по физической активности) во время их участия в проекте
- заинтересованность в повышении уровня физической активности после госпитализации
- свободное владение французским языком, устным и письменным
- живу в районе Большого Монреаля
- доступ к компьютеру, подключенному к Интернету
- отсутствие когнитивных нарушений согласно истории болезни пациента (т. е. снижение или нарушение комплексного внимания, исполнительных функций, способностей к обучению, памяти или социальных навыков)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-сестринское вмешательство
Интернет-вмешательство (8 сеансов в неделю), включающее поддержку медсестры, направленное на повышение физической активности и качества жизни пожилых людей, живущих с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также на повышение знаний, мотивации и самоэффективности.
|
Интернет-интервенция медсестер под названием «Ch@ngeons Ensemble» была разработана для повышения физической активности и качества жизни среди пожилых людей, живущих с ИБС.
Вмешательство будет многокомпонентным, включая образовательный контент, видео, форумы, планирование целей, электронный журнал физической активности и виртуальное письменное общение с медсестрой.
Будет организована первоначальная личная встреча с медсестрой, чтобы повысить приверженность пожилого человека к вмешательству и помочь построить доверительные отношения.
На протяжении всего вмешательства медсестра будет асинхронно предоставлять консультации, обратную связь и поддержку, а также пытаться повысить качество жизни, знания, мотивацию и самоэффективность среди пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности по анкете самооценки «Электронный дневник физической активности».
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Анкета с самооценкой, которая измеряет объем физической активности, выполняемой каждую неделю, в минутах.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень мотивации по цифро-аналоговой шкале «Шкала мотивации» от 1 до 10.
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Цифровая аналоговая шкала от 1 до 10 для измерения уровня мотивации. 1 = низкий уровень мотивации, 10 = высокий уровень мотивации.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Уровень самоэффективности по цифро-аналоговой шкале «Уровень самоэффективности» от 1 до 10.
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Цифровая аналоговая шкала от 1 до 10 для измерения уровня самоэффективности: 1 = низкий уровень самоэффективности, 10 = высокий уровень самоэффективности.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Уровень знаний по тесту из 5 вопросов с несколькими вариантами ответов, который измеряет знания о физической активности и ишемической болезни сердца.
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Викторина по физической активности и ишемической болезни сердца.
Высокий балл = высокий уровень знаний.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Уровень качества жизни по опроснику SF-36
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Анкета СФ-36.
Высокий балл = более благоприятное состояние здоровья.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Véronique Dubé, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-11810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .