- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06197347
Intervención de enfermería basada en la web para promover la actividad física entre adultos mayores con enfermedad coronaria
Intervención de enfermería basada en la web para promover la actividad física entre adultos mayores con enfermedad coronaria: protocolo para un estudio piloto de método mixto
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar una intervención de enfermería basada en la web destinada a aumentar la actividad física en personas de 65 años o más con enfermedad coronaria.
Este estudio pretende responder a las siguientes preguntas:
- ¿Cuáles son las necesidades de los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria en términos de una intervención de enfermería basada en la web para ayudarlos a aumentar su nivel de actividad física?
- ¿Cuál es la aceptabilidad (contenido, estructura, utilidad) y viabilidad (reclutamiento, retención, adherencia, fidelidad) de una intervención de enfermería basada en la web para ayudar a los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria a medida que aumentan su nivel de actividad física?
- ¿Cuáles son los efectos preliminares de la intervención de enfermería basada en la web sobre el nivel de actividad física y la calidad de vida de los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria?
- ¿Cuáles son los impactos cualitativos de la intervención de enfermería basada en la web según lo perciben los adultos mayores en su nivel de actividad física, calidad de vida, motivación, conocimiento y autoeficacia?
- ¿Cómo pueden ilustrarse los efectos preliminares de una intervención de enfermería basada en la web, desarrollada en respuesta a las necesidades de los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria, por sus impactos percibidos por los adultos mayores después de la intervención?
Se desarrolló una intervención de enfermería basada en la web basada en las necesidades de las personas mayores que viven con enfermedad coronaria. 30 adultos mayores que viven con enfermedades cardíacas participarán en la intervención de 8 semanas. Se evaluarán los efectos de la intervención sobre el nivel de actividad física, calidad de vida, conocimientos, motivación y autoeficacia de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Dada la alta prevalencia de enfermedades coronarias entre los adultos mayores y el envejecimiento de la población, existe la necesidad de intervenciones de prevención secundaria para ayudar a los adultos mayores a ser más activos físicamente. Se podrían considerar intervenciones basadas en la web para este propósito, sabiendo que el uso de Internet está creciendo rápidamente entre los adultos mayores. Además, dado que los adultos mayores apreciarían desarrollar una relación de confianza con un profesional de la salud, como una enfermera, las intervenciones basadas en la web deberían incluir este apoyo, que no se observa ampliamente en la literatura.
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar una intervención de enfermería basada en la web destinada a aumentar la actividad física en personas de 65 años o más con enfermedad coronaria.
Este estudio pretende responder a las siguientes preguntas:
- ¿Cuáles son las necesidades de los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria en términos de una intervención de enfermería basada en la web para ayudarlos a aumentar su nivel de actividad física?
- ¿Cuál es la aceptabilidad (contenido, estructura, utilidad) y viabilidad (reclutamiento, retención, adherencia, fidelidad) de una intervención de enfermería basada en la web para ayudar a los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria a medida que aumentan su nivel de actividad física?
- ¿Cuáles son los efectos preliminares de la intervención de enfermería basada en la web sobre el nivel de actividad física y la calidad de vida de los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria?
- ¿Cuáles son los impactos cualitativos de la intervención de enfermería basada en la web según lo perciben los adultos mayores en su nivel de actividad física, calidad de vida, motivación, conocimiento y autoeficacia?
- ¿Cómo pueden ilustrarse los efectos preliminares de una intervención de enfermería basada en la web, desarrollada en respuesta a las necesidades de los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria, por sus impactos percibidos por los adultos mayores después de la intervención?
Método: Este estudio se realizará en dos fases. La Fase 1 se centrará en desarrollar la intervención según el marco del Mapeo de Intervención, en colaboración con un equipo de profesionales sanitarios y en función de las necesidades de los adultos mayores. En la Fase 2 evaluaremos la intervención mediante un estudio piloto con un diseño explicativo secuencial. En primer lugar, se utilizará una prueba pre-post de un solo grupo para evaluar los efectos preliminares de la intervención sobre la actividad física (cuestionario electrónico), calidad de vida (cuestionario SF-36), conocimientos (cuestionario), motivación y autoeficacia (escala visual analógica ) de 30 adultos mayores que viven con enfermedad coronaria, así como la viabilidad de la intervención. En segundo lugar, un diseño cualitativo descriptivo empleará entrevistas semiestructuradas para evaluar los impactos de la intervención percibidos por 8 a 12 adultos mayores que participaron en la intervención, así como su aceptabilidad. Se producirán estadísticas no paramétricas y un análisis temático. Por último, se utilizará una visualización conjunta para integrar datos mixtos.
Discusión: Los resultados de este estudio brindarán información sobre el desarrollo y la evaluación preliminar de una intervención de enfermería basada en la web para ayudar a los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria a medida que aumentan sus niveles de actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Número de teléfono: 31591 514-890-8000
- Correo electrónico: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- acuerdo para participar en el estudio aproximadamente 3 meses después de la hospitalización para una cirugía de injerto de derivación coronaria o una intervención coronaria percutánea (ya que la motivación para cambiar el comportamiento sería mayor durante este período)
- ninguna participación simultánea en una intervención diseñada para aumentar su nivel de actividad física (por ejemplo, un programa de rehabilitación cardíaca, consulta con un experto en actividad física) durante su participación en el proyecto
- Interés en aumentar su nivel de actividad física después de la hospitalización.
- fluidez en francés, hablado y escrito
- viviendo en el área metropolitana de Montreal
- acceso a una computadora conectada a Internet
- sin deterioro cognitivo según el registro del paciente (es decir, atención compleja disminuida o deteriorada, funciones ejecutivas, habilidades de aprendizaje, memoria o habilidades sociales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de enfermería basada en web
Intervención basada en web (8 sesiones semanales) que incluye el apoyo de una enfermera y que tiene como objetivo aumentar la actividad física y la calidad de vida de las personas mayores que viven con enfermedades cardíacas, así como mejorar el conocimiento, la motivación y la autoeficacia.
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La intervención de enfermería basada en la web, denominada "Ch@ngeons Ensemble", fue diseñada para aumentar la actividad física y la calidad de vida entre los adultos mayores que viven con enfermedad coronaria.
La intervención será multicomponente e incluirá contenido educativo, videos, foros, planificación de objetivos, un diario electrónico de actividad física e interacciones virtuales escritas con una enfermera.
Se proporcionará una reunión inicial en persona con la enfermera para fomentar el compromiso del adulto mayor con la intervención y ayudar a construir una relación de confianza.
A lo largo de la intervención, la enfermera brindará asesoramiento, retroalimentación y aliento de forma asincrónica, e intentará promover la calidad de vida, el conocimiento, la motivación y la autoeficacia entre los adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física mediante el cuestionario autoinformado "Diario electrónico de actividad física".
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario autoinformado que mide la cantidad de actividad física realizada cada semana en minutos.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de motivación mediante la escala analógica digital "Escala de motivación" del 1 al 10.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Escala analógica digital del 1 al 10 para medir los niveles de motivación. 1 = nivel de motivación bajo, 10 = nivel de motivación alto.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Nivel de autoeficacia mediante la escala analógica digital “Nivel de autoeficacia” del 1 al 10.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Escala digital analógica del 1 al 10 para medir niveles de autoeficacia 1 = nivel de autoeficacia bajo, 10 = nivel de autoeficacia alto.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Nivel de conocimiento mediante un cuestionario de 5 preguntas de opción múltiple que mide el conocimiento sobre actividad física y enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario sobre actividad física y enfermedad coronaria.
Puntuación alta = alto nivel de conocimiento.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Nivel de calidad de vida según el cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario SF-36.
Puntuación alta = un estado de salud más favorable.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-11810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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