- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197347
Web-pohjainen hoitotyön interventio sepelvaltimotautia sairastavien vanhempien aikuisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi
Web-pohjainen hoitotyön interventio ikääntyneiden sepelvaltimotautia sairastavien aikuisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi: Protokolla sekamenetelmää koskevalle pilottitutkimukselle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida verkkopohjainen hoitotyön interventio, jonka tavoitteena on lisätä sepelvaltimotautia sairastavien 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien fyysistä aktiivisuutta.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Mitkä ovat sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten tarpeet verkkopohjaisesta hoitotyöstä, joka auttaa heitä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan?
- Mikä on verkkopohjaisen hoitotyön hyväksyttävyys (sisältö, rakenne, hyödyllisyys) ja toteutettavuus (rekrytointi, säilyttäminen, sitoutuminen, uskollisuus) sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten tukemiseksi heidän lisääessään fyysistä aktiivisuuttaan?
- Mitkä ovat verkkopohjaisen hoitotyön alustavat vaikutukset sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten fyysiseen aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun?
- Mitkä ovat ikääntyneiden aikuisten kokeman verkkopohjaisen hoitotyön laadulliset vaikutukset fyysiseen aktiivisuustasoon, elämänlaatuun, motivaatioon, tietoon ja itsetehokkuuteen?
- Miten sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten tarpeisiin kehitetyn verkkopohjaisen hoitotyön alustavia vaikutuksia voidaan havainnollistaa sen vaikutuksilla, joita iäkkäät aikuiset kokevat intervention jälkeen?
Sepelvaltimotautia sairastavien eläkeläisten tarpeisiin kehitettiin verkkopohjainen hoitotyön interventio. Kahdeksan viikon mittaiseen interventioon osallistuu 30 ikääntynyttä sydänsairautta. Intervention vaikutuksia arvioidaan ikääntyneiden fyysiseen aktiivisuustasoon, elämänlaatuun, tietoon, motivaatioon ja itsetehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Ottaen huomioon sepelvaltimotaudin korkea esiintyvyys ikääntyneiden aikuisten keskuudessa ja väestön ikääntyminen, tarvitaan toissijaisia ennaltaehkäisytoimenpiteitä, jotta iäkkäitä aikuisia voidaan lisätä fyysisesti aktiivisemmin. Verkkopohjaisia interventioita voitaisiin harkita tähän tarkoitukseen, kun tiedetään, että Internetin käyttö lisääntyy nopeasti ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Lisäksi, koska iäkkäät aikuiset arvostavat luottamuksen kehittämistä terveydenhuollon ammattilaisen, kuten sairaanhoitajan, kanssa, verkkopohjaisten interventioiden tulisi sisältää tämä tuki, jota ei ole laajalti havaittu kirjallisuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida verkkopohjainen hoitotyön interventio, jonka tavoitteena on lisätä sepelvaltimotautia sairastavien 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien fyysistä aktiivisuutta.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Mitkä ovat sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten tarpeet verkkopohjaisesta hoitotyöstä, joka auttaa heitä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan?
- Mikä on verkkopohjaisen hoitotyön hyväksyttävyys (sisältö, rakenne, hyödyllisyys) ja toteutettavuus (rekrytointi, säilyttäminen, sitoutuminen, uskollisuus) sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten tukemiseksi heidän lisääessään fyysistä aktiivisuuttaan?
- Mitkä ovat verkkopohjaisen hoitotyön alustavat vaikutukset sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten fyysiseen aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun?
- Mitkä ovat ikääntyneiden aikuisten kokeman verkkopohjaisen hoitotyön laadulliset vaikutukset fyysiseen aktiivisuustasoon, elämänlaatuun, motivaatioon, tietoon ja itsetehokkuuteen?
- Miten sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten tarpeisiin kehitetyn verkkopohjaisen hoitotyön alustavia vaikutuksia voidaan havainnollistaa sen vaikutuksilla, joita iäkkäät aikuiset kokevat intervention jälkeen?
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 keskittyy interventioiden kehittämiseen Intervention Mapping -kehyksen mukaisesti yhteistyössä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja iäkkäiden aikuisten tarpeisiin perustuen. Vaiheessa 2 arvioimme interventiota pilottitutkimuksella, jossa on peräkkäinen selityssuunnitelma. Ensinnäkin yhden ryhmän pre-post -testillä arvioidaan intervention alustavia vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen (sähköinen kyselylomake), elämänlaatuun (SF-36-kysely), tietoon (tietovisa), motivaatioon ja itsetehokkuuteen (visuaalinen analoginen asteikko) ). Toiseksi kuvailevassa laadullisessa suunnittelussa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja interventiovaikutusten arvioimiseksi sellaisina kuin 8–12 interventioon osallistunutta vanhempaa aikuista havaitsivat, sekä sen hyväksyttävyyttä. Tuotetaan ei-parametriset tilastot ja temaattinen analyysi. Lopuksi yhteisnäyttöä käytetään sekatietojen integrointiin.
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen verkkopohjaisen hoitotyön kehittämisestä ja alustavasta arvioinnista, jolla tuetaan sepelvaltimotautia sairastavia iäkkäitä aikuisia heidän lisääessään fyysistä aktiivisuuttaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Puhelinnumero: 31591 514-890-8000
- Sähköposti: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Puhelinnumero: 31591 514-890-8000
- Sähköposti: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneitä
- suostumus osallistumaan tutkimukseen noin 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen sepelvaltimon ohitusleikkausta tai perkutaanista sepelvaltimointerventiota varten (koska motivaatio muuttaa käyttäytymistä olisi korkein tänä aikana)
- he eivät osallistu samanaikaisesti toimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on lisätä heidän fyysistä aktiivisuuttaan (esim. sydämen kuntoutusohjelma, fyysisen aktiivisuuden asiantuntijan kuuleminen) heidän osallistuessaan hankkeeseen
- kiinnostusta lisätä fyysistä aktiivisuuttaan sairaalahoidon jälkeen
- sujuva ranskan kielen, suullinen ja kirjallinen
- asuu Montrealin alueella
- pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen
- ei kognitiivisia häiriöitä potilastietojen mukaan (eli heikentynyt tai heikentynyt monimutkainen tarkkaavaisuus, toimeenpanotoiminnot, oppimiskyvyt, muisti tai sosiaaliset taidot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen hoitotyön interventio
Verkkopohjainen interventio (8 kertaa viikossa), johon sisältyy sairaanhoitajan tuki, jonka tavoitteena on lisätä sydänsairauksista kärsivien ikääntyneiden fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua sekä lisätä tietoa, motivaatiota ja itsetehokkuutta.
|
Verkkopohjainen hoitotyö, nimeltään "Ch@ngeons Ensemble", suunniteltiin lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Interventio on monikomponenttinen, ja se sisältää koulutussisältöä, videoita, foorumeita, tavoitteiden suunnittelua, sähköistä liikuntapäiväkirjaa ja virtuaalista kirjallista vuorovaikutusta sairaanhoitajan kanssa.
Ensimmäinen henkilökohtainen tapaaminen sairaanhoitajan kanssa järjestetään ikääntyvän aikuisen sitoutumisen edistämiseksi interventioon ja luottamussuhteen rakentamiseen.
Sairaanhoitaja antaa asynkronisesti neuvoja, palautetta ja rohkaisua koko intervention ajan ja pyrkii edistämään iäkkäiden aikuisten elämänlaatua, tietoa, motivaatiota ja itsetehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuustaso itseraportoidulla kyselylomakkeella "Sähköinen liikunnan päiväkirja".
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa viikossa suoritetun liikunnan määrää minuuteissa.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatiotaso digitaalisella analogisella asteikolla "Motivaatioasteikko" 1-10.
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Digitaalinen analoginen asteikko 1-10 motivaatiotason mittaamiseen. 1 = alhainen motivaatiotaso, 10 = korkea motivaatiotaso.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Itsetehokkuustaso digitaalisella analogisella asteikolla "Itsetehokkuustaso" 1-10.
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Digitaalinen analoginen asteikko 1-10 mittaamaan itsetehokkuutta 1 = alhainen itsetehokkuustaso, 10 = korkea itsetehokkuustaso.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Tietojen taso 5 kysymyksen monivalintakyselyllä, joka mittaa tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja sepelvaltimotaudista
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Tietokilpailu fyysisestä aktiivisuudesta ja sepelvaltimotaudista.
Korkea pistemäärä = korkea tietotaso.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Elämänlaatutaso SF-36-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
SF-36 kyselylomake.
Korkea pistemäärä = suotuisampi terveydentila.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Véronique Dubé, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-11810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .