- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197347
Web-baseret sygeplejeintervention for at fremme fysisk aktivitet blandt ældre voksne med koronar hjertesygdom
Web-baseret sygeplejeintervention til fremme af fysisk aktivitet blandt ældre voksne med koronar hjertesygdom: Protokol for et pilotstudie med blandet metode
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en webbaseret sygeplejeintervention, der har til formål at øge fysisk aktivitet hos personer i alderen 65 år og ældre med koronar hjertesygdom.
Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende spørgsmål:
- Hvad er behovene hos ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom i form af en webbaseret sygeplejeintervention for at hjælpe dem med at øge deres fysiske aktivitetsniveau?
- Hvad er acceptabiliteten (indhold, struktur, anvendelighed) og gennemførlighed (rekruttering, fastholdelse, overholdelse, troskab) af en webbaseret sygeplejeintervention til at støtte ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom, når de øger deres fysiske aktivitetsniveau?
- Hvad er de foreløbige effekter af den webbaserede sygeplejeintervention på det fysiske aktivitetsniveau og livskvaliteten hos ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom?
- Hvad er de kvalitative påvirkninger af den webbaserede sygeplejeintervention, som den opfattes af ældre voksne på deres fysiske aktivitetsniveau, livskvalitet, motivation, viden og selveffektivitet?
- Hvordan kan de foreløbige virkninger af en webbaseret sygeplejeintervention, udviklet som svar på behovene hos ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom, illustreres ved dens virkninger, som de opfattes af ældre voksne efter intervention?
En webbaseret sygeplejeintervention blev udviklet baseret på behovene hos seniorer, der lever med koronar hjertesygdom. 30 ældre voksne, der lever med hjertesygdomme, vil deltage i den 8-ugers intervention. Effekterne af interventionen vil blive evalueret på ældre voksnes fysiske aktivitetsniveau, livskvalitet, viden, motivation og selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: I betragtning af den høje forekomst af koronar hjertesygdom blandt ældre voksne og befolkningens aldring, er der behov for sekundære forebyggende interventioner for at hjælpe ældre voksne med at blive mere fysisk aktive. Web-baserede interventioner kunne overvejes til dette formål, velvidende at internetbrugen vokser hurtigt blandt ældre voksne. Da ældre voksne ville sætte pris på at udvikle et tillidsfuldt forhold til en sundhedsperson, såsom en sygeplejerske, bør webbaserede interventioner desuden omfatte denne støtte, som ikke er almindeligt observeret i litteraturen.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en webbaseret sygeplejeintervention, der har til formål at øge fysisk aktivitet hos personer i alderen 65 år og ældre med koronar hjertesygdom.
Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende spørgsmål:
- Hvad er behovene hos ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom i form af en webbaseret sygeplejeintervention for at hjælpe dem med at øge deres fysiske aktivitetsniveau?
- Hvad er acceptabiliteten (indhold, struktur, anvendelighed) og gennemførlighed (rekruttering, fastholdelse, overholdelse, troskab) af en webbaseret sygeplejeintervention til at støtte ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom, når de øger deres fysiske aktivitetsniveau?
- Hvad er de foreløbige effekter af den webbaserede sygeplejeintervention på det fysiske aktivitetsniveau og livskvaliteten hos ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom?
- Hvad er de kvalitative påvirkninger af den webbaserede sygeplejeintervention, som den opfattes af ældre voksne på deres fysiske aktivitetsniveau, livskvalitet, motivation, viden og selveffektivitet?
- Hvordan kan de foreløbige virkninger af en webbaseret sygeplejeintervention, udviklet som svar på behovene hos ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom, illustreres ved dens virkninger, som de opfattes af ældre voksne efter intervention?
Metode: Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser. Fase 1 vil fokusere på at udvikle interventionen efter Intervention Mapping-rammerne, i samarbejde med et team af sundhedsprofessionelle og med udgangspunkt i ældre voksnes behov. I fase 2 vil vi evaluere interventionen gennem et pilotstudie med et sekventielt forklarende design. Først vil en enkelt gruppe pre-post test blive brugt til at vurdere interventionens foreløbige effekter på fysisk aktivitet (elektronisk spørgeskema), livskvalitet (SF-36 spørgeskema), viden (quiz), motivation og self-efficacy (visuel analog skala). ) af 30 ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom, samt muligheden for indgrebet. For det andet vil et beskrivende kvalitativt design anvende semistrukturerede interviews til at vurdere virkningerne af interventionen som opfattet af 8 til 12 ældre voksne, der deltog i interventionen, såvel som dens accept. Ikke-parametrisk statistik og en tematisk analyse vil blive udarbejdet. Til sidst vil et fælles display blive brugt til at integrere blandede data.
Diskussion: Resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt i udviklingen og foreløbig evaluering af en webbaseret sygeplejeintervention til støtte for ældre voksne, der lever med koronar hjertesygdom, når de øger deres fysiske aktivitetsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Telefonnummer: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Kontakt:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Telefonnummer: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- aftale om at deltage i undersøgelsen ca. 3 måneder efter hospitalsindlæggelse for en koronar bypassoperation eller en perkutan koronar intervention (da motivationen til at ændre adfærd ville være højest i denne periode)
- ingen samtidig involvering i en intervention designet til at øge deres fysiske aktivitetsniveau (f.eks. et hjerterehabiliteringsprogram, konsultation med fysisk aktivitetsekspert) under deres deltagelse i projektet
- en interesse i at øge deres fysiske aktivitetsniveau efter indlæggelse
- flydende fransk, mundtlig og skriftlig
- bor i det større Montreal-område
- adgang til en computer forbundet til internettet
- ingen kognitive svækkelser i henhold til patientjournalen (dvs. nedsat eller svækket kompleks opmærksomhed, eksekutive funktioner, indlæringsevner, hukommelse eller sociale færdigheder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret sygeplejeintervention
Web-baseret intervention (8 sessioner ugentligt), som omfatter støtte fra en sygeplejerske, der har til formål at øge fysisk aktivitet og livskvalitet for ældre mennesker, der lever med hjertesygdomme, samt at øge viden, motivation og selveffektivitet.
|
Den webbaserede sygeplejeintervention, kaldet "Ch@ngeons Ensemble," var designet til at øge fysisk aktivitet og livskvalitet blandt ældre voksne, der lever med CHD.
Interventionen vil være multikomponent, herunder undervisningsindhold, videoer, fora, målplanlægning, en elektronisk fysisk aktivitetsjournal og virtuelle skriftlige interaktioner med en sygeplejerske.
Der vil blive givet et indledende personligt møde med sygeplejersken for at fremme den ældre voksnes engagement i interventionen og hjælpe med at opbygge et tillidsforhold.
Under hele indsatsen vil sygeplejersken asynkront give rådgivning, feedback og opmuntring og forsøge at fremme livskvalitet, viden, motivation og selvstændighed blandt de ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau ved det selvrapporterede spørgeskema "Elektronisk dagbog over fysisk aktivitet".
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der måler mængden af fysisk aktivitet udført hver uge i minutter.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivationsniveau ved den digitale analoge skala "Motivationsskala" fra 1 til 10.
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
Digital analog skala fra 1 til 10 til at måle motivationsniveauer. 1 = lavt motivationsniveau, 10 = højt motivationsniveau.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Selveffektivitetsniveau ved den digitale analoge skala "Selveffektivitetsniveau" fra 1 til 10.
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
Digital analog skala fra 1 til 10 til at måle selveffektivitetsniveauer 1 = lavt self-efficacy-niveau, 10 = højt self-efficacy-niveau.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Vidensniveau ved en 5-spørgsmål multiple-choice quiz, der måler viden om fysisk aktivitet og koronar hjertesygdom
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
Quiz om fysisk aktivitet og koronar hjertesygdom.
Høj score = højt vidensniveau.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Livskvalitetsniveau ved SF-36 spørgeskemaet
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
SF-36 spørgeskema.
Høj score = en mere gunstig sundhedstilstand.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Véronique Dubé, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-11810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael