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冠状動脈性心疾患の高齢者の身体活動を促進するためのウェブベースの看護介入

冠状動脈性心疾患の高齢者の身体活動を促進するためのウェブベースの看護介入: 混合法のパイロット研究のプロトコール

この研究の目的は、65 歳以上の冠状動脈性心疾患患者の身体活動を増やすことを目的としたウェブベースの看護介入を開発し、評価することです。

この研究は、次の質問に答えることを目的としています。

  1. 冠状動脈性心疾患を抱えた高齢者の身体活動レベルを高めるためのウェブベースの看護介入のニーズは何ですか?
  2. 冠状動脈性心疾患を抱えながら生活する高齢者が身体活動のレベルを高めるのをサポートするためのウェブベースの看護介入の受け入れ可能性 (内容、構造、有用性) と実現可能性 (募集、維持、遵守、忠実度) はどのようなものですか?
  3. 冠状動脈性心疾患を抱えて暮らす高齢者の身体活動レベルと生活の質に対する、ウェブベースの看護介入の予備的な効果は何ですか?
  4. 高齢者が感じるウェブベースの看護介入は、身体活動レベル、生活の質、モチベーション、知識、自己効力感にどのような定性的影響を及ぼしているのでしょうか?
  5. 冠状動脈性心疾患を抱えて生きる高齢者のニーズに応えて開発されたウェブベースの看護介入の予備的効果は、介入後に高齢者が認識するその影響によってどのように説明できるでしょうか?

ウェブベースの看護介入は、冠状動脈性心疾患を抱えた高齢者のニーズに基づいて開発されました。 心臓病を抱えた高齢者30人が8週間の介入に参加する。 介入の効果は、高齢者の身体活動レベル、生活の質、知識、モチベーション、自己効力感について評価されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 高齢者における冠状動脈性心疾患の罹患率の高さと人口の高齢化を考慮すると、高齢者がより身体活動的になるのを助ける二次予防介入が必要です。 高齢者の間でインターネットの使用が急速に増加していることを考慮すると、この目的のためにウェブベースの介入を検討することができます。 さらに、高齢者は看護師などの医療専門家と信頼関係を築くことを歓迎するため、ウェブベースの介入にはこのサポートが含まれている必要がありますが、これは文献ではあまり観察されていません。

この研究の目的は、65 歳以上の冠状動脈性心疾患患者の身体活動を増やすことを目的としたウェブベースの看護介入を開発し、評価することです。

この研究は、次の質問に答えることを目的としています。

  1. 冠状動脈性心疾患を抱えた高齢者の身体活動レベルを高めるためのウェブベースの看護介入のニーズは何ですか?
  2. 冠状動脈性心疾患を抱えながら生活する高齢者が身体活動のレベルを高めるのをサポートするためのウェブベースの看護介入の受け入れ可能性 (内容、構造、有用性) と実現可能性 (募集、維持、遵守、忠実度) はどのようなものですか?
  3. 冠状動脈性心疾患を抱えて暮らす高齢者の身体活動レベルと生活の質に対する、ウェブベースの看護介入の予備的な効果は何ですか?
  4. 高齢者が感じるウェブベースの看護介入は、身体活動レベル、生活の質、モチベーション、知識、自己効力感にどのような定性的影響を及ぼしているのでしょうか?
  5. 冠状動脈性心疾患を抱えて生きる高齢者のニーズに応えて開発されたウェブベースの看護介入の予備的効果は、介入後に高齢者が認識するその影響によってどのように説明できるでしょうか?

方法: この研究は 2 段階で実施されます。 フェーズ 1 では、医療専門家チームと協力し、高齢者のニーズに基づいて、介入マッピング フレームワークに従って介入を開発することに焦点を当てます。 フェーズ 2 では、逐次説明デザインを使用したパイロット研究を通じて介入を評価します。 まず、単一グループの事前事後テストを使用して、身体活動(電子アンケート)、生活の質(SF-36 アンケート)、知識(クイズ)、モチベーションおよび自己効力感(視覚的アナログスケール)に対する介入の予備効果を評価します。 )冠状動脈性心疾患を抱えて暮らす高齢者30名とその介入の実現可能性を調査した。 第二に、記述的定性的デザインでは、半構造化インタビューを採用して、介入に参加した8人から12人の高齢者が感じた介入の影響とその受容性を評価します。 ノンパラメトリック統計とテーマ分析が生成されます。 最後に、混合データを統合するために共同ディスプレイが使用されます。

考察:この研究の結果は、冠状動脈性心疾患を抱えながら生きる高齢者が身体活動レベルを高めるのを支援するためのウェブベースの看護介入の開発と予備評価についての洞察を提供するだろう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 冠動脈バイパス移植手術または経皮的冠動脈インターベンションのための入院後約3か月後に研究に参加することに同意する(行動を変える動機がこの期間に最も高まるため)
  • プロジェクトへの参加中に、身体活動のレベルを高めることを目的とした介入(心臓リハビリテーションプログラム、身体活動の専門家との相談など)に同時に関与しないこと。
  • 入院後の身体活動レベルを高めることに関心がある
  • 流暢なフランス語の話し言葉と書き言葉
  • モントリオール都市圏に住んでいる
  • インターネットに接続されたコンピュータへのアクセス
  • 患者記録によると認知障害がないこと(すなわち、複合注意力、実行機能、学習能力、記憶力、または社会的スキルの低下または障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェブベースの看護介入
ウェブベースの介入 (週 8 セッション) には看護師のサポートが含まれており、心臓病を抱えた高齢者の身体活動と生活の質を向上させ、知識、モチベーション、自己効力感を高めることを目的としています。
「Ch@ngeons Ensemble」と名付けられたウェブベースの看護介入は、CHD を抱えて暮らす高齢者の身体活動と生活の質を向上させることを目的としています。 この介入は、教育コンテンツ、ビデオ、フォーラム、目標計画、電子身体活動ジャーナル、看護師との仮想書面によるやり取りなど、複数の要素から構成されます。 介入に対する高齢者の関与を促進し、信頼関係の構築を支援するために、看護師との最初の直接面談が提供されます。 介入を通じて、看護師は非同期的にカウンセリング、フィードバック、励ましを提供し、高齢者の生活の質、知識、モチベーション、自己効力感の促進を試みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告式アンケート「電子身体活動日記」による身体活動レベル。
時間枠:介入前と介入直後。
毎週行われる身体活動量を分単位で測定する自己申告式アンケート。
介入前と介入直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モチベーションレベルをデジタル・アナログスケール「モチベーションスケール」で1~10まで表示。
時間枠:介入前と介入直後。
モチベーションレベルを測定するための1から10までのデジタルアナログスケール。 1 = モチベーション レベルが低い、10 = モチベーション レベルが高い。
介入前と介入直後。
デジタル・アナログスケールによる自己効力感レベル「自己効力感レベル」1~10。
時間枠:介入前と介入直後。
自己効力感レベルを測定する 1 ~ 10 のデジタル アナログ スケール。1 = 低い自己効力感レベル、10 = 高い自己効力感レベル。
介入前と介入直後。
身体活動と冠状動脈性心疾患に関する知識を測定する 5 問の多肢選択式クイズによる知識レベル
時間枠:介入前と介入直後。
身体活動と冠状動脈性心臓病に関するクイズ。 スコアが高い = 知識レベルが高い。
介入前と介入直後。
SF-36 アンケートによる生活の質レベル
時間枠:介入前と介入直後。
SF-36のアンケート。 スコアが高い = より良好な健康状態。
介入前と介入直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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