- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06197347
Nettbasert sykepleieintervensjon for å fremme fysisk aktivitet blant eldre voksne med koronar hjertesykdom
Nettbasert sykepleieintervensjon for å fremme fysisk aktivitet blant eldre voksne med koronar hjertesykdom: Protokoll for en pilotstudie med blandet metode
Formålet med denne studien er å utvikle og evaluere en nettbasert sykepleieintervensjon rettet mot å øke fysisk aktivitet hos personer i alderen 65 år og eldre med koronar hjertesykdom.
Denne studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål:
- Hva er behovene til eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom når det gjelder en nettbasert sykepleieintervensjon for å hjelpe dem med å øke nivået av fysisk aktivitet?
- Hva er akseptabiliteten (innhold, struktur, nytte) og gjennomførbarhet (rekruttering, retensjon, overholdelse, troskap) av en nettbasert sykepleieintervensjon for å støtte eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom når de øker sitt fysiske aktivitetsnivå?
- Hva er de foreløpige effektene av den nettbaserte sykepleieintervensjonen på fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet til eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom?
- Hva er de kvalitative effektene av den nettbaserte sykepleieintervensjonen slik den oppfattes av eldre voksne på deres fysiske aktivitetsnivå, livskvalitet, motivasjon, kunnskap og egeneffektivitet?
- Hvordan kan de foreløpige effektene av en nettbasert sykepleieintervensjon, utviklet som svar på behovene til eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom, illustreres ved dens innvirkning slik den oppfattes av eldre voksne etter intervensjon?
En nettbasert sykepleieintervensjon ble utviklet basert på behovene til seniorer som lever med koronar hjertesykdom. 30 eldre voksne som lever med hjertesykdom vil delta i den 8 uker lange intervensjonen. Effektene av intervensjonen vil bli evaluert på fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, kunnskap, motivasjon og egeneffektivitet hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Gitt den høye forekomsten av koronar hjertesykdom blant eldre voksne og befolkningens aldring, er det behov for sekundære forebyggende intervensjoner for å hjelpe eldre voksne til å bli mer fysisk aktive. Nettbaserte intervensjoner kan vurderes for dette formålet, vel vitende om at Internett-bruken øker raskt blant eldre voksne. I tillegg, siden eldre voksne ville sette pris på å utvikle et tillitsfullt forhold til en helsepersonell, for eksempel en sykepleier, bør nettbaserte intervensjoner inkludere denne støtten, som ikke er mye observert i litteraturen.
Formålet med denne studien er å utvikle og evaluere en nettbasert sykepleieintervensjon rettet mot å øke fysisk aktivitet hos personer i alderen 65 år og eldre med koronar hjertesykdom.
Denne studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål:
- Hva er behovene til eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom når det gjelder en nettbasert sykepleieintervensjon for å hjelpe dem med å øke nivået av fysisk aktivitet?
- Hva er akseptabiliteten (innhold, struktur, nytte) og gjennomførbarhet (rekruttering, retensjon, overholdelse, troskap) av en nettbasert sykepleieintervensjon for å støtte eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom når de øker sitt fysiske aktivitetsnivå?
- Hva er de foreløpige effektene av den nettbaserte sykepleieintervensjonen på fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet til eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom?
- Hva er de kvalitative effektene av den nettbaserte sykepleieintervensjonen slik den oppfattes av eldre voksne på deres fysiske aktivitetsnivå, livskvalitet, motivasjon, kunnskap og egeneffektivitet?
- Hvordan kan de foreløpige effektene av en nettbasert sykepleieintervensjon, utviklet som svar på behovene til eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom, illustreres ved dens innvirkning slik den oppfattes av eldre voksne etter intervensjon?
Metode: Denne studien vil bli gjennomført i to faser. Fase 1 vil fokusere på å utvikle intervensjonen i henhold til rammeverket Intervention Mapping, i samarbeid med et team av helsepersonell og basert på behovene til eldre voksne. I fase 2 vil vi evaluere intervensjonen gjennom en pilotstudie med et sekvensielt forklaringsdesign. Først vil en enkelt gruppe pre-post test bli brukt for å vurdere intervensjonens foreløpige effekter på fysisk aktivitet (elektronisk spørreskjema), livskvalitet (SF-36 spørreskjema), kunnskap (quiz), motivasjon og selveffektivitet (visuell analog skala). ) av 30 eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom, samt gjennomførbarheten av intervensjonen. For det andre vil et beskrivende kvalitativt design bruke semistrukturerte intervjuer for å vurdere virkningene av intervensjonen slik den oppfattes av 8 til 12 eldre voksne som deltok i intervensjonen, samt dens aksept. Ikke-parametrisk statistikk og en tematisk analyse vil bli produsert. Til slutt vil en felles skjerm bli brukt for å integrere blandede data.
Diskusjon: Resultatene av denne studien vil gi innsikt i utviklingen og foreløpig evaluering av en nettbasert sykepleieintervensjon for å støtte eldre voksne som lever med koronar hjertesykdom når de øker sitt fysiske aktivitetsnivå.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Telefonnummer: 31591 514-890-8000
- E-post: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Ta kontakt med:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Telefonnummer: 31591 514-890-8000
- E-post: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 65 år eller eldre
- avtale om å delta i studien ca. 3 måneder etter sykehusinnleggelse for en koronar bypassoperasjon eller en perkutan koronar intervensjon (da motivasjonen for å endre atferd vil være høyest i denne perioden)
- ingen samtidig involvering i en intervensjon designet for å øke deres fysiske aktivitetsnivå (f.eks. et hjerterehabiliteringsprogram, konsultasjon med fysisk aktivitetsekspert) under deres deltakelse i prosjektet
- en interesse for å øke nivået av fysisk aktivitet etter sykehusinnleggelse
- flyt i fransk, muntlig og skriftlig
- bor i det større Montreal-området
- tilgang til en datamaskin koblet til Internett
- ingen kognitive svekkelser i henhold til pasientjournalen (dvs. redusert eller svekket kompleks oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, læreevner, hukommelse eller sosiale ferdigheter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert sykepleieintervensjon
Nettbasert intervensjon (8 økter ukentlig) som inkluderer støtte fra sykepleier som har som mål å øke fysisk aktivitet og livskvalitet for eldre mennesker som lever med hjertesykdom, samt å øke kunnskap, motivasjon og selveffektivitet.
|
Den nettbaserte sykepleieintervensjonen, kalt "Ch@ngeons Ensemble," ble designet for å øke fysisk aktivitet og livskvalitet blant eldre voksne som lever med CHD.
Intervensjonen vil være multikomponent, inkludert pedagogisk innhold, videoer, fora, målplanlegging, en elektronisk fysisk aktivitetsjournal og virtuelle skriftlige interaksjoner med en sykepleier.
Et første personlig møte med sykepleieren vil bli gitt for å fremme den eldre voksnes forpliktelse til intervensjonen og bidra til å bygge et tillitsforhold.
Gjennom intervensjonen vil sykepleieren asynkront gi råd, tilbakemeldinger og oppmuntringer, og forsøke å fremme livskvalitet, kunnskap, motivasjon og selvtillit hos de eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå ved det selvrapporterte spørreskjemaet "Elektronisk dagbok over fysisk aktivitet".
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Selvrapportert spørreskjema som måler mengden fysisk aktivitet som utføres hver uke i minutter.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjonsnivå ved den digitale analoge skalaen "Motivasjonsskala" fra 1 til 10.
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Digital analog skala fra 1 til 10 for å måle motivasjonsnivåer. 1 = lavt motivasjonsnivå, 10 = høyt motivasjonsnivå.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Self-efficacy-nivå ved den digitale analoge skalaen "Self-efficacy level" fra 1 til 10.
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Digital analog skala fra 1 til 10 for å måle self-efficacy-nivåer 1 = lavt self-efficacy-nivå, 10 = høyt self-efficacy-nivå.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Kunnskapsnivå ved en 5-spørsmål flervalgsquiz som måler kunnskap om fysisk aktivitet og koronar hjertesykdom
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Quiz om fysisk aktivitet og koronar hjertesykdom.
Høy score = høyt kunnskapsnivå.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Livskvalitetsnivå ved SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
SF-36 spørreskjema.
Høy score = en gunstigere helsetilstand.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Véronique Dubé, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-11810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .