- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06197347
Web-alapú ápolási beavatkozás a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősebb felnőttek fizikai aktivitásának előmozdítására
Web-alapú ápolási beavatkozás a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősebb felnőttek fizikai aktivitásának előmozdítására: Protokoll egy vegyes módszerű kísérleti tanulmányhoz
Ennek a tanulmánynak a célja egy webalapú ápolási beavatkozás kidolgozása és értékelése, amely a 65 éves és idősebb koszorúér-betegségben szenvedő emberek fizikai aktivitásának növelését célozza.
Ez a tanulmány a következő kérdésekre kíván választ adni:
- Mire van szükségük a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idős felnőtteknek egy web-alapú ápolási beavatkozásra, amely segít növelni fizikai aktivitásukat?
- Mi az elfogadható (tartalom, szerkezet, hasznosság) és megvalósíthatóság (toborzás, megtartás, betartás, hűség) egy web-alapú ápolási beavatkozásnak a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősebb felnőttek fizikai aktivitásuk növelése során történő támogatására?
- Milyen előzetes hatásai vannak a web-alapú ápolási beavatkozásnak a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősebb felnőttek fizikai aktivitási szintjére és életminőségére?
- Milyen minőségi hatásai vannak a web-alapú ápolási beavatkozásnak az idősebb felnőttek által észlelt fizikai aktivitási szintjükre, életminőségükre, motivációjukra, tudásukra és önhatékonyságukra?
- Hogyan szemléltethetők a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősek szükségleteire válaszul kifejlesztett web-alapú ápolási beavatkozás előzetes hatásai az idősek által a beavatkozást követően észlelt hatásokkal?
A szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősek igényei alapján web-alapú ápolási beavatkozást fejlesztettek ki. 30 szívbeteg idős felnőtt vesz részt a 8 hetes beavatkozásban. A beavatkozás hatásait értékelik az idősebb felnőttek fizikai aktivitási szintjére, életminőségére, tudására, motivációjára és önhatékonyságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Tekintettel a szívkoszorúér-betegség magas prevalenciájára az idősebb felnőttek körében és a népesség öregedésére, szükség van másodlagos prevenciós beavatkozásokra, amelyek elősegítik az idősebb felnőttek fizikailag aktívabbá válását. E célból a web-alapú beavatkozások is megfontolhatók, tudva, hogy az idősek körében gyorsan növekszik az internethasználat. Ezen túlmenően, mivel az idősebb felnőttek értékelnék a bizalmi kapcsolat kialakítását egy egészségügyi szakemberrel, például egy nővérrel, a web-alapú beavatkozásoknak tartalmazniuk kell ezt a támogatást, ami a szakirodalomban nem széles körben megfigyelhető.
Ennek a tanulmánynak a célja egy webalapú ápolási beavatkozás kidolgozása és értékelése, amely a 65 éves és idősebb koszorúér-betegségben szenvedő emberek fizikai aktivitásának növelését célozza.
Ez a tanulmány a következő kérdésekre kíván választ adni:
- Mire van szükségük a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idős felnőtteknek egy web-alapú ápolási beavatkozásra, amely segít növelni fizikai aktivitásukat?
- Mi az elfogadható (tartalom, szerkezet, hasznosság) és megvalósíthatóság (toborzás, megtartás, betartás, hűség) egy web-alapú ápolási beavatkozásnak a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősebb felnőttek fizikai aktivitásuk növelése során történő támogatására?
- Milyen előzetes hatásai vannak a web-alapú ápolási beavatkozásnak a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősebb felnőttek fizikai aktivitási szintjére és életminőségére?
- Milyen minőségi hatásai vannak a web-alapú ápolási beavatkozásnak az idősebb felnőttek által észlelt fizikai aktivitási szintjükre, életminőségükre, motivációjukra, tudásukra és önhatékonyságukra?
- Hogyan szemléltethetők a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idősek szükségleteire válaszul kifejlesztett web-alapú ápolási beavatkozás előzetes hatásai az idősek által a beavatkozást követően észlelt hatásokkal?
Módszer: Ezt a vizsgálatot két szakaszban hajtják végre. Az 1. fázis a beavatkozás kidolgozására fog összpontosítani az Intervention Mapping keretrendszer szerint, egészségügyi szakemberekből álló csapattal együttműködve és az idősebb felnőttek szükségletei alapján. A 2. fázisban a beavatkozást egy szekvenciális magyarázó tervvel rendelkező kísérleti tanulmányon keresztül értékeljük. Először is, egy csoportos pre-post teszttel értékelik a beavatkozás előzetes hatását a fizikai aktivitásra (elektronikus kérdőív), az életminőségre (SF-36 kérdőív), a tudásra (kvíz), a motivációra és az önhatékonyságra (vizuális analóg skála). ). Másodszor, a leíró kvalitatív tervezés félig strukturált interjúkat alkalmaz, hogy felmérje a beavatkozás hatásait, ahogyan azt a beavatkozásban részt vevő 8-12 idősebb felnőtt észlelte, valamint annak elfogadhatóságát. Nem paraméteres statisztikákat és tematikus elemzést készítenek. Végül egy közös kijelzőt fognak használni a vegyes adatok integrálására.
Megbeszélés: A tanulmány eredményei betekintést nyújtanak egy web-alapú ápolási beavatkozás kidolgozásába és előzetes értékelésébe, amely támogatja a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idős felnőtteket, miközben növelik fizikai aktivitásukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Audrey Lavoie, PhD (c)
- Telefonszám: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.chum@ssss.gouv.qc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- Centre hospitalier de l'Univerité de Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey Lavoie, PhD candidate
- Telefonszám: 31591 514-890-8000
- E-mail: audrey.lavoie.7@umontreal.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez körülbelül 3 hónappal a kórházi kezelés után egy coronaria bypass műtét vagy perkután koszorúér-beavatkozás miatt (mivel ebben az időszakban lenne a legmagasabb a viselkedés megváltoztatásának motivációja)
- a projektben való részvételük során egyidejűleg nem vesznek részt olyan beavatkozásokban, amelyek célja a fizikai aktivitásuk szintjének növelése (pl. szívrehabilitációs program, konzultáció fizikai aktivitási szakértővel).
- a kórházi kezelés utáni fizikai aktivitásuk növelése iránti érdeklődés
- folyékonyan beszél franciául, szóban és írásban
- a nagyobb montreali körzetben él
- hozzáférés az internethez csatlakoztatott számítógéphez
- nincs kognitív károsodás a betegfelvétel szerint (azaz csökkent vagy károsodott komplex figyelem, végrehajtó funkciók, tanulási képességek, memória vagy szociális készségek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web alapú ápolási beavatkozás
Web-alapú beavatkozás (hetente 8 alkalom), amely magában foglalja az ápolónő támogatását, melynek célja a szívbeteg idősek fizikai aktivitásának és életminőségének növelése, valamint a tudás, a motiváció és az önhatékonyság bővítése.
|
A "Ch@ngeons Ensemble" nevű web-alapú ápolási beavatkozás célja a CHD-vel élő idősebb felnőttek fizikai aktivitásának és életminőségének javítása volt.
A beavatkozás többkomponensű lesz, beleértve az oktatási tartalmakat, videókat, fórumokat, céltervezést, elektronikus fizikai aktivitási naplót és virtuális írásos interakciókat a nővérrel.
Az ápolónővel való kezdeti személyes találkozó elősegíti az idősebb felnőtt beavatkozás iránti elkötelezettségét, és segíti a bizalmi kapcsolat kialakítását.
A beavatkozás során az ápolónő aszinkron módon tanácsot, visszajelzést és bátorítást nyújt, és megpróbálja előmozdítani az életminőséget, a tudást, a motivációt és az önhatékonyságot az idősebb felnőttek körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje az "Elektronikus fizikai aktivitás naplója" önkitöltős kérdőív alapján.
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Önkitöltős kérdőív, amely percekben méri a hetente végzett fizikai aktivitás mennyiségét.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció szintje a digitális analóg skálán "Motivációs skála" 1-től 10-ig.
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Digitális analóg skála 1-től 10-ig a motivációs szintek mérésére. 1 = alacsony motivációs szint, 10 = magas motivációs szint.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Önhatékonysági szint a digitális analóg „Önhatékonysági szint” skálán 1-től 10-ig.
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Digitális analóg skála 1-től 10-ig az önhatékonysági szintek mérésére 1 = alacsony önhatékonysági szint, 10 = magas önhatékonysági szint.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Tudásszint egy 5 kérdésből álló feleletválasztós kvíz segítségével, amely a fizikai aktivitással és a szívkoszorúér-betegséggel kapcsolatos ismereteket méri
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Kvíz a fizikai aktivitásról és a szívkoszorúér-betegségről.
Magas pontszám = magas szintű tudás.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Életminőség szintje az SF-36 kérdőív alapján
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
SF-36 kérdőív.
Magas pontszám = kedvezőbb egészségi állapot.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Véronique Dubé, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-11810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .