- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197971
Mobilizace měkkých tkání za pomoci nástroje versus terapeutické baňkování na napjatost hamstringů u fotbalistů
Srovnávací účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a terapeutického baňkování na napětí hamstringů u fotbalových hráčů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je určit účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a terapeutického baňkování na napětí hamstringů u fotbalistů. Studie je randomizovaná a jednoduše zaslepená. Etické schválení je převzato od etické komise Riphah International University, Lahore. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zapsáni a zařazeni do skupiny A a B metodou zapečetěné obálky metodou Non-pravděpodobnost Pohodlné náhodné vzorkování. Subjektům ve skupině A bude poskytnuta přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání. Skupina B obdrží Terapeutické baňkování. Hráči budou hodnoceni numerickou stupnicí hodnocení bolesti, univerzálním goniometrem a testem Sit & Reach po dokončení léčby po 6 týdnech.
Data budou analyzována pomocí SPSS, verze 25. Statistická významnost je P=0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Ghafoor, M Phil
- Telefonní číslo: 0334-4292887
- E-mail: imran.ghafoor@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 53700
- Nábor
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Moiz Kamal, bachelors
- Telefonní číslo: 0306-5595979
- E-mail: mkh.physio1@gmail.com
-
Kontakt:
- Sikander Naseer, DPT
- Telefonní číslo: +92-3370463069
- E-mail: sikandernaseer3@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sikander Naseer, DPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Imran Ghafoor, M Phil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (18–25), pouze mužské pohlaví, fotbalisté, bilaterální napjatost hamstringů, předchozí zranění hamstringů za posledních 6 měsíců, pozitivní test SLR, pozitivní test pasivního/aktivního prodloužení kolene
Kritéria vyloučení:
- Malignita dolní končetiny, zlomenina dolní končetiny v anamnéze za posledních 6 měsíců, stav po chirurgickém zákroku za posledních 6 měsíců, neurologické stavy jako SLE, herpes zoster, parkinsonismus, pásový opar, muskuloskeletální poruchy jako tendinopatie adduktorů, bolesti v kříži, kolena poranění, poranění kyčle, kožní alergie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Terapeut posoudí hamstringy, aby identifikoval oblasti omezení nebo dysfunkce.
Budou používat nástroje Graston Technique k aplikaci tahů a pohybů po délce svalových vláken.
Budou použity zametací tahy, tření napříč vlákny a kruhové pohyby.
Délka ošetření IASTM bude 15-30 minut.
|
Graston Technique nástroje pro aplikaci tahů a pohybů po délce svalových vláken.
Na hamstringové svaly budou aplikovány zametací tahy, tření napříč vlákny a kruhové pohyby.
|
|
Jiný: Technika terapeutického baňkování
Po důkladném zhodnocení oblasti hamstringů se na oblast, která se má baňkovat, nanese tenká vrstva lubrikantu.
Stacionární baňková technika bude použita po dobu 5-15 minut s několika silikonovými baňkami aplikovanými na hamstringy.
Pro baňkování hamstringů budou vzhledem k velké ploše vhodné košíčky o průměru přibližně 1,5 až 2,5 palce (3,8 až 6,4 cm).
|
Stacionární baňková technika bude použita po dobu 5-15 minut s několika silikonovými baňkami aplikovanými na hamstringy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
|
Flexibilita
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
K posouzení pružnosti hamstringů bude použit test sedni a dosah.
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
|
Bolest hamstringů
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 do 10
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sikander Naseer, DPT, Study Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Warren AJ, LaCross Z, Volberding JL, O'Brien MS. ACUTE OUTCOMES OF MYOFASCIAL DECOMPRESSION (CUPPING THERAPY) COMPARED TO SELF-MYOFASCIAL RELEASE ON HAMSTRING PATHOLOGY AFTER A SINGLE TREATMENT. Int J Sports Phys Ther. 2020 Aug;15(4):579-592.
- Baker RT, Nasypany A, Seegmiller JG, Baker JG. Instrument-assisted soft tissue mobilization treatment for tissue extensibility dysfunction. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2013 Sep 1;18(5):16-21.
- Thomas K. Blood Flow Restriction and Other Innovations in Musculoskeletal Rehabilitation. In: Endurance Sports Medicine: A Clinical Guide. Cham: Springer International Publishing; 2023. p. 237-266
- Hartnett DA. Gua sha therapy in the management of musculoskeletal pathology: a narrative review. Phys Ther Rev. 2022;27(3):169-175.
- Bridgett R, Klose P, Duffield R, Mydock S, Lauche R. Effects of Cupping Therapy in Amateur and Professional Athletes: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Altern Complement Med. 2018 Mar;24(3):208-219. doi: 10.1089/acm.2017.0191. Epub 2017 Nov 29.
- Cheatham SW, Baker R, Kreiswirth E. INSTRUMENT ASSISTED SOFT-TISSUE MOBILIZATION: A COMMENTARY ON CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR REHABILITATION PROFESSIONALS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Jul;14(4):670-682.
- Ikeda N, Otsuka S, Kawanishi Y, Kawakami Y. Effects of Instrument-assisted Soft Tissue Mobilization on Musculoskeletal Properties. Med Sci Sports Exerc. 2019 Oct;51(10):2166-2172. doi: 10.1249/MSS.0000000000002035. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2020 Feb;52(2):524.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0461
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybu
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
Klinické studie na Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy