- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197971
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem a bańki terapeutyczne w przypadku napięcia ścięgien podkolanowych u piłkarzy
Porównawczy wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem i baniek terapeutycznych na napięcie ścięgna podkolanowego u piłkarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było określenie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej przyrządami oraz baniek terapeutycznych na napięcie ścięgna podkolanowego u zawodników piłki nożnej. Badanie jest randomizowane i pojedynczo zaślepione. Zatwierdzenie etyczne zostało wydane przez komisję etyczną Międzynarodowego Uniwersytetu Riphah w Lahore. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną zapisani i przydzieleni do grup A i B metodą zapieczętowanej koperty na podstawie nieprawdopodobieństwa. Wygodna technika losowego doboru próby. Pacjenci w Grupie A zostaną poddani mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem. Grupa B otrzyma Bańki Terapeutyczne. Po zakończeniu leczenia po 6 tygodniach gracze zostaną poddani ocenie za pomocą numerycznej skali oceny bólu, uniwersalnego goniometru i testu Sit & Reach.
Dane będą analizowane przez SPSS, wersja 25. Istotność statystyczna wynosi P=0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Ghafoor, M Phil
- Numer telefonu: 0334-4292887
- E-mail: imran.ghafoor@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Rekrutacyjny
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Moiz Kamal, bachelors
- Numer telefonu: 0306-5595979
- E-mail: mkh.physio1@gmail.com
-
Kontakt:
- Sikander Naseer, DPT
- Numer telefonu: +92-3370463069
- E-mail: sikandernaseer3@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Sikander Naseer, DPT
-
Pod-śledczy:
- Imran Ghafoor, M Phil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (18–25), wyłącznie płeć męska, piłkarze, obustronne napięcie ścięgna podkolanowego, poprzednia kontuzja ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, dodatni wynik testu SLR, dodatni wynik testu pasywnego/aktywnego wyprostu kolana
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór złośliwy kończyny dolnej, Złamanie kończyny dolnej w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, Stan pooperacyjny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, Choroby neurologiczne, takie jak SLE, półpasiec, parkinsonizm, półpasiec, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak tendinopatia mięśnia przywodziciela, ból krzyża, kolano. urazy, urazy bioder, alergie skórne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
Terapeuta oceni ścięgna podkolanowe, aby zidentyfikować obszary ograniczeń lub dysfunkcji.
Będą używać instrumentów Techniki Grastona do wykonywania uderzeń i ruchów wzdłuż włókien mięśniowych.
Zastosowane zostaną ruchy zamiatające, tarcie między włóknami i wzory ruchów okrężnych.
Czas trwania zabiegu IASTM będzie wynosił 15-30 minut.
|
Instrumenty Graston Technique do stosowania uderzeń i ruchów wzdłuż włókien mięśniowych.
Zamiatanie, tarcie między włóknami i wzorce ruchów okrężnych zostaną zastosowane na mięśniach ścięgien podkolanowych.
|
|
Inny: Technika baniek terapeutycznych
Po dokładnej ocenie obszaru ścięgna podkolanowego, na obszar, który ma zostać wykonany, zostanie nałożona cienka warstwa lubrykantu.
Stacjonarna technika baniek będzie stosowana przez 5–15 minut z wieloma silikonowymi miseczkami nałożonymi na ścięgna podkolanowe.
Do uciskania ścięgien podkolanowych odpowiednie będą miseczki o średnicy od 3,8 do 6,4 cm (1,5 do 2,5 cala), biorąc pod uwagę duży obszar poddawany zabiegowi
|
Stacjonarna technika baniek będzie stosowana przez 5–15 minut z wieloma silikonowymi miseczkami nałożonymi na ścięgna podkolanowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Goniometr to przyrząd mierzący dostępny zakres ruchu w stawie.
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Test siadu i zasięgu zostanie wykorzystany do oceny elastyczności mięśni ścięgien podkolanowych.
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
Ból ścięgna
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Poziom bólu pacjenta będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sikander Naseer, DPT, Study Principal Investigator
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Warren AJ, LaCross Z, Volberding JL, O'Brien MS. ACUTE OUTCOMES OF MYOFASCIAL DECOMPRESSION (CUPPING THERAPY) COMPARED TO SELF-MYOFASCIAL RELEASE ON HAMSTRING PATHOLOGY AFTER A SINGLE TREATMENT. Int J Sports Phys Ther. 2020 Aug;15(4):579-592.
- Baker RT, Nasypany A, Seegmiller JG, Baker JG. Instrument-assisted soft tissue mobilization treatment for tissue extensibility dysfunction. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2013 Sep 1;18(5):16-21.
- Thomas K. Blood Flow Restriction and Other Innovations in Musculoskeletal Rehabilitation. In: Endurance Sports Medicine: A Clinical Guide. Cham: Springer International Publishing; 2023. p. 237-266
- Hartnett DA. Gua sha therapy in the management of musculoskeletal pathology: a narrative review. Phys Ther Rev. 2022;27(3):169-175.
- Bridgett R, Klose P, Duffield R, Mydock S, Lauche R. Effects of Cupping Therapy in Amateur and Professional Athletes: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Altern Complement Med. 2018 Mar;24(3):208-219. doi: 10.1089/acm.2017.0191. Epub 2017 Nov 29.
- Cheatham SW, Baker R, Kreiswirth E. INSTRUMENT ASSISTED SOFT-TISSUE MOBILIZATION: A COMMENTARY ON CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR REHABILITATION PROFESSIONALS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Jul;14(4):670-682.
- Ikeda N, Otsuka S, Kawanishi Y, Kawakami Y. Effects of Instrument-assisted Soft Tissue Mobilization on Musculoskeletal Properties. Med Sci Sports Exerc. 2019 Oct;51(10):2166-2172. doi: 10.1249/MSS.0000000000002035. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2020 Feb;52(2):524.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakres ruchu
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyWpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary gardła i dróg oddechowych | Wpływ aparatu Carriere® Motion™ na pomiary szkieletu i zębówArabia Saudyjska
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jeszcze nie rekrutacjaRandomizowana kontrolowana próba | Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową | Kamica moczowa u dzieci | Optical Motion Capture | Lokalizacja ultradźwiękowa | Efektywność LokalizacjiChiny
Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone