- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197971
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus therapeutische cupping op hamstringstrakheid bij voetballers
Vergelijkende effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en therapeutische cupping op de stijfheid van de hamstrings bij voetballers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en therapeutische cupping op de stijfheid van de hamstrings bij voetballers te bepalen. Het onderzoek is gerandomiseerd en enkelblind. Ethische goedkeuring wordt verkregen van de ethische commissie van Riphah International University, Lahore. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven en toegewezen aan groep A en B via de verzegelde envelopmethode volgens de niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke willekeurige steekproeftechniek. Proefpersonen in groep A krijgen instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie. Groep B krijgt therapeutische cupping. Spelers worden beoordeeld aan de hand van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, een universele goniometer en een Sit & Reach-test na voltooiing van de behandeling na 6 weken.
De gegevens worden geanalyseerd door SPSS, versie 25. Statistische significantie is P=0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Ghafoor, M Phil
- Telefoonnummer: 0334-4292887
- E-mail: imran.ghafoor@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Werving
- Pakistan sports board
-
Contact:
- Moiz Kamal, bachelors
- Telefoonnummer: 0306-5595979
- E-mail: mkh.physio1@gmail.com
-
Contact:
- Sikander Naseer, DPT
- Telefoonnummer: +92-3370463069
- E-mail: sikandernaseer3@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sikander Naseer, DPT
-
Onderonderzoeker:
- Imran Ghafoor, M Phil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (18-25), alleen mannelijk geslacht, voetballers, bilaterale hamstringblessure, eerdere hamstringblessure in de afgelopen 6 maanden, positieve SLR-test, positieve passieve/actieve knie-extensietest
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit van de onderste ledematen, geschiedenis van fracturen van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden, postoperatieve aandoening van de afgelopen 6 maanden, neurologische aandoeningen zoals SLE, herpes zoster, parkinsonisme, ziekte van gordelroos, skeletspierstelselaandoeningen zoals adductor tendinopathie, lage rugpijn, knie verwondingen, heupblessures, huidallergieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
De therapeut zal de hamstrings beoordelen om gebieden van beperking of disfunctie te identificeren.
Ze zullen de Graston Technique-instrumenten gebruiken om slagen en bewegingen langs de lengte van de spiervezels toe te passen.
Er worden vegende bewegingen, kruislingse wrijving en cirkelvormige bewegingspatronen toegepast.
De duur van de IASTM-behandeling bedraagt 15-30 minuten.
|
Graston Technique-instrumenten om slagen en bewegingen langs de lengte van de spiervezels toe te passen.
Vegende bewegingen, wrijving tussen vezels en cirkelvormige bewegingspatronen worden toegepast op de hamstringspieren.
|
|
Ander: Therapeutische cuppingtechniek
Na een grondige beoordeling van het hamstringgebied wordt een dun laagje glijmiddel aangebracht op het te cuppen gebied.
De stationaire cupping-techniek wordt gedurende 5-15 minuten gebruikt, waarbij meerdere siliconen cups op de hamstrings worden aangebracht.
Voor het cuppen van de hamstrings zijn cups met een diameter van ongeveer 3,8 tot 6,4 cm geschikt, gezien het grote behandelgebied
|
De stationaire cupping-techniek wordt gedurende 5-15 minuten gebruikt, waarbij meerdere siliconen cups op de hamstrings worden aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
Met de zit- en reiktest wordt de flexibiliteit van de hamstringspieren beoordeeld.
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
|
Pijn in de hamstrings
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
Het pijnniveau van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), variërend van 0 tot 10
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sikander Naseer, DPT, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
- Warren AJ, LaCross Z, Volberding JL, O'Brien MS. ACUTE OUTCOMES OF MYOFASCIAL DECOMPRESSION (CUPPING THERAPY) COMPARED TO SELF-MYOFASCIAL RELEASE ON HAMSTRING PATHOLOGY AFTER A SINGLE TREATMENT. Int J Sports Phys Ther. 2020 Aug;15(4):579-592.
- Baker RT, Nasypany A, Seegmiller JG, Baker JG. Instrument-assisted soft tissue mobilization treatment for tissue extensibility dysfunction. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2013 Sep 1;18(5):16-21.
- Thomas K. Blood Flow Restriction and Other Innovations in Musculoskeletal Rehabilitation. In: Endurance Sports Medicine: A Clinical Guide. Cham: Springer International Publishing; 2023. p. 237-266
- Hartnett DA. Gua sha therapy in the management of musculoskeletal pathology: a narrative review. Phys Ther Rev. 2022;27(3):169-175.
- Bridgett R, Klose P, Duffield R, Mydock S, Lauche R. Effects of Cupping Therapy in Amateur and Professional Athletes: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Altern Complement Med. 2018 Mar;24(3):208-219. doi: 10.1089/acm.2017.0191. Epub 2017 Nov 29.
- Cheatham SW, Baker R, Kreiswirth E. INSTRUMENT ASSISTED SOFT-TISSUE MOBILIZATION: A COMMENTARY ON CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR REHABILITATION PROFESSIONALS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Jul;14(4):670-682.
- Ikeda N, Otsuka S, Kawanishi Y, Kawakami Y. Effects of Instrument-assisted Soft Tissue Mobilization on Musculoskeletal Properties. Med Sci Sports Exerc. 2019 Oct;51(10):2166-2172. doi: 10.1249/MSS.0000000000002035. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2020 Feb;52(2):524.
- Kim J, Sung DJ, Lee J. Therapeutic effectiveness of instrument-assisted soft tissue mobilization for soft tissue injury: mechanisms and practical application. J Exerc Rehabil. 2017 Feb 28;13(1):12-22. doi: 10.12965/jer.1732824.412. eCollection 2017 Feb.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0461
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .