- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198062
Účinky terapie parafínovým voskem vs. MET u kontraktur rukou po popáleninách
Účinky terapie parafínovým voskem s technikou svalové energie a bez ní u dětí s kontrakturou ruky po popálení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stupeň popálení a rychlost rozvoje jizvy během hojení jsou hlavními determinanty ztráty funkce ruky po tepelném poranění. Ve srovnání s dospělými představuje zvládání těchto zranění u dětí jedinečné problémy kvůli třem faktorům: (I) tenká kůže dětí ztěžuje ochranu hlubokých hilových struktur; (II) rychlý růst ruky a prstů ve druhém a třetím roce života může způsobit deformaci jizvy po pohmoždění; a (III) léčba je často náročná kvůli nedostatečné spolupráci malého dítěte. Manuální technika známá jako Muscle Energy Technique (MET) se primárně zaměřuje na měkké tkáně, i když má významný vliv i na svaly. Osteopati a je v současné době využívána různými profesemi manuální terapie jako příspěvek k mobilizaci kloubů. Tato metoda je známá také jako technika aktivní svalové relaxace nebo technika svalové energie. Cvičení je nezbytné pro udržení pohyblivosti, která zase závisí na překonání suchosti a snížené pružnosti jizevnaté tkáně napříč kloubem, což zase závisí na prevenci ztuhlosti kloubu. Tepelná terapie pro úlevu od bolesti a ztuhlosti kloubů byla zavedena pomocí parafínu a prodlouženého strečinku. Při použití jako léčebné metody se parafínový vosk zahřeje na teplotu mezi 115 a 118 stupni.
Bude to náhodně kontrolovaná stezka. Ve kterém bude použita vhodná technika vzorkování. Budou vytvořeny dvě skupiny, ve kterých budou účastníci rozděleni metodou loterie. Skupina A bude léčena parafínovou lázní a skupina B bude ošetřena parafínovou lázní s technikou svalové energie. Výsledek po statistické analýze buď ukáže, že tento zásah je účinný, nebo ne. Výsledek bude analyzován na SPSS
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dítě ve věku od 4 do 12 let
- Mírný a střední typ kontraktury
- Ztráta až do jedné třetiny a dvou třetin rozsahů
- Nedávno zahojené rány, abyste se ujistili, že neexistují žádné otevřené oblasti
- Kontraktura po popálenině
- Bez křehkých puchýřů
Kritéria vyloučení
- Těžký typ kontraktur
- Ztráta více než dvou třetin rozsahů
- Jakékoli poranění míchy
- Děti s rigidními spastickými kontrakturami
- Jiné kontraktury než popáleniny
- Objevují se rány, které mají otevřenou plochu a riziko krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie v parafínové koupeli
Tepelná terapie pro úlevu od bolesti a ztuhlosti kloubů byla zavedena pomocí parafínu a prodlouženého strečinku.
Při použití jako léčebné metody se parafínový vosk zahřeje na teplotu mezi 115 a 118 stupni.
Jedním z kroků parafínového ošetření je čištění.
(1) osušte poškozenou oblast a ujistěte se, že je kůže pokryta plastem, (2) zabalení malých otevřených ran do plastu, (3) aplikace parafínového vosku na postiženou oblast, (4) protažení postižené končetiny po dobu 20 minut, (5)Zakrytí oblasti obvazem ACE nebo ručníkem, aby se zabránilo příliš rychlému ochlazení vosku
|
tato skupina dostává parafínový vosk.
Každé sezení bude trvat 40 až 50 minut, 2 sezení týdně, celkem 6 týdnů
|
|
Experimentální: Technika svalové energie
Reciproční inhibice, hypertoničtí antagonisté mohou reflexně inhibovat svůj agonistický sval.
Proto v přítomnosti krátkých a napjatých svalů antagonisty by se mělo nejprve řešit obnovení normálního svalového tonusu a délky.
MET zahrnuje subjekt, aby dobrovolně kontrahoval sval přesně kontrolovaným směrem proti terapeutově protisíle.
Jeho terapeutické účinky spočívají ve snížení bolesti, snížení svalového tonusu, protažení napjatých svalů, posílení ochablých svalů, zlepšení místního prokrvení a mobilizace kloubních omezení.
Anatomické struktury, které přispívají ke ztuhlosti kloubu, uvádějí, že kloubní pouzdro, obklopující mezisvalové fascie a svaly, šlachy a kožní tkáň představují omezení v kloubu.
K relaxaci antagonistického svalu dochází díky aktivní kontrakci agonistického svalu
|
Tato skupina dostává terapii parafínovou lázní spolu s technikami svalové energie.
Každé sezení bude probíhat 40 až 50 minut, 3 sezení týdně po dobu celkem 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření úhlu kloubu univerzálním goniometrem má střední až vynikající spolehlivost.
Lze jej tedy použít jako opakovatelné zařízení pro měření rozsahu pohybu kloubu.
Podle článku je mezitestovací spolehlivost goniometru 0,98 a ICC 0,99 a validita 0,97-0,98.
Výsledky této studie ukazují, že goniometrická měření jsou validní a spolehlivá.
|
6 týdnů
|
|
ABILHAND-dětské dotazníky
Časové okno: 6 týdnů
|
ABILHAND-Kids se používá k měření manuální schopnosti ruky u dětí. Škála používaná pro osobní rozhovory s rodiči dítěte. Pohovor bude probíhat dvakrát. Při první návštěvě a po 15 dnech. Škála se skládá z různých aktivit, po kterých jsou rodiče požádáni, aby vyplnili dotazník tak, že odhadli obtížnost svého dítěte na třech úrovních. Nemožné: dítě není schopno činnost vykonávat. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0736
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontraktura, ruka
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika