- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198062
Effekter av parafinvoksterapi vs MET-er i håndkontrakturer etter forbrenning
Effekter av parafinvoksbadterapi med og uten muskelenergiteknikk hos barn med håndkontraktur etter forbrenning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graden av forbrenningen og hastigheten på arrutviklingen under tilheling er hoveddeterminantene for tap av håndfunksjon etter termisk skade. Sammenlignet med voksne, gir håndtering av disse skadene hos barn unike utfordringer på grunn av tre faktorer: (I) barns tynne håndhud gjør det vanskelig å beskytte dype hilarstrukturer; (II) rask vekst av hånden og fingrene i andre og tredje leveår kan forårsake kontusjon arr deformitet; og (III) behandling er ofte utfordrende på grunn av det lille barnets manglende samarbeid. Den manuelle teknikken kjent som Muscle Energy Technique (MET) retter seg først og fremst mot det myke vevet, selv om det også har betydelige effekter på musklene. Osteopater og brukes i dag av en rekke manuellterapiprofesjoner som et bidrag til leddmobilisering. Denne metoden er også kjent som den aktive muskelavspenningsteknikken eller muskelenergiteknikken. Trening er nødvendig for å opprettholde bevegeligheten, som igjen er avhengig av å overvinne tørrhet og redusert smidighet i arrvevet over leddet, som igjen er avhengig av å forhindre leddstivhet. Varmeterapi for lindring av leddsmerter og stivhet ble etablert ved bruk av parafin og langvarig strekk. Ved bruk som behandlingsmetode varmes parafinvoks opp til en temperatur mellom 115 og 118 grader.
Det vil være randomisert kontrollert løype. I hvilken praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Det vil bli dannet to grupper hvor deltakerne deles etter lotterimetode. Gruppe A vil bli behandlet med parafinvoksbadterapi og gruppe B behandles med parafinvoksbadterapi med muskelenergiteknikk. Resultatet etter statistisk analyse vil enten vise at denne intervensjonen er effektiv eller ikke. Resultatet vil bli analysert på SPSS
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Barn i alderen 4 til 12 år
- Mild og moderat type kontraktur
- Tap opp til en tredjedel og to tredjedeler av rekkevidden
- Nylig legede sår for å være sikker på at det ikke finnes et åpent område
- Kontraktur etter forbrenning
- Uten skjøre blemmer
Eksklusjonskriterier
- Alvorlig type kontrakturer
- Tap av mer enn to tredjedeler av rekkevidden
- Eventuelle ryggmargsskader
- Barn med stive spastiske kontrakturer
- Andre kontrakturer enn brenning
- Det oppstår sår som har åpent område og risiko for blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parafinvoksbadterapi
Varmeterapi for lindring av leddsmerter og stivhet ble etablert ved bruk av parafin og langvarig strekk.
Ved bruk som behandlingsmetode varmes parafinvoks opp til en temperatur mellom 115 og 118 grader.
Ett trinn i parafinbehandlingen er rengjøring.
(1) Tørking av det skadede området og sørg for at huden er dekket av plast, (2) Pakning av små åpne sår i plast, (3) Påføring av parafinvoks på det berørte området, (4) Strekk ut den berørte ekstremiteten i 20 minutter, (5) Dekker området med en ACE-bandasje eller et håndkle for å forhindre at voksen avkjøles for raskt
|
denne gruppen mottar parafinvoks.
Hver økt vil vare mellom 40 og 50 minutter, 2 økter per uke, i totalt 6 uker
|
|
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk
Gjensidig hemming, hypertoniske antagonister kan refleksivt hemme agonistmuskelen deres.
Derfor, i nærvær av korte og stramme antagonistmuskler, bør gjenoppretting av normal muskeltonus og -lengde først tas opp.
MET innebærer at subjektet frivillig trekker sammen muskelen i en nøyaktig kontrollert retning mot terapeutens motkraft.
Dens terapeutiske effekter er å redusere smerte, redusere muskeltonus, strekke stramme muskler, styrke de svake musklene, forbedre lokal sirkulasjon og mobilisere leddbegrensninger.
Anatomiske strukturer som bidrar til stivhet i leddet sier at leddkapselen, omkringliggende intermuskulære fascier og muskler, sener og hudvev står for restriksjoner i leddet.
Avslapping av antagonistmuskelen oppstår på grunn av aktiv sammentrekning av agonistmuskelen
|
Denne gruppen får parafinvoksbadterapi sammen med muskelenergiteknikker.
Hver økt vil bli gjennomført i 40 til 50 minutter, 3 økter i uken i totalt 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av en leddvinkel med et universalgoniometer har moderat til utmerket pålitelighet.
Den kan derfor brukes som en repeterbar enhet for å måle leddets bevegelsesområde.
I følge en artikkel er inter-tester-påliteligheten til goniometer 0,98 og ICC er 0,99 og gyldighet 0,97-0,98.
Resultatene av denne studien indikerer at goniometriske målinger er både gyldige og pålitelige.
|
6 uker
|
|
ABILHAND-kids spørreskjemaer
Tidsramme: 6 uker
|
ABILHAND-Kids brukes til å måle den manuelle evnen til hånd hos barn. Skalaen som brukes for ansikt til ansikt intervju av foreldrene til barnet. Intervjuet vil foregå to ganger. Ved første besøk og etter et intervall på 15 dager. Skalaen består av ulike aktiviteter foreldre blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet ved å estimere barnets vanskelighetsgrad på tre nivåer. Umulig: barnet klarer ikke å utføre aktiviteten. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0736
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .